Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anvendelsen af ​​impulsoscillometri til diagnosticering af ACOS, astma og KOL.

1. november 2023 opdateret af: YIZHUO GAO, Shengjing Hospital

Anvendelsen af ​​impulsoscillometri på differentialdiagnose af ACOS, astma og KOL.

At vurdere nytten af ​​impulsoscillometri på en differentialdiagnose blandt patienter med ACOS, astma og KOL over 40 år.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

ACOS, astma og KOL er udbredte sygdomme med lignende manifestationer og forskellige typer luftvejssvækkelse. Differentialdiagnosen er ikke let, fordi patienterne altid klager over de lignende symptomer og ikke er i stand til at gennemføre spirometri godt.

Impulse Oscillometry System (IOS) er i stand til at identificere luftvejsobstruktion og reaktioner på bronkodilatatorer ved at levere impedansdata og kurver. IOS er også et patientvenligt og værdifuldt værktøj med minimale krav til patienten og kun kræver passivt samarbejde.

IOS er et værktøj til at måle lungefunktionen under tidevandsånding. Outputtet er et mål for respirationsimpedans (Zrs), som omfatter respirationsmodstanden (Rrs) og respiratorisk reaktans (Xrs) målt over et frekvensområde (normalt fra 3 til 35 Hz).

Hovedformålet med denne undersøgelse er at undersøge IOS's evne til at måle små luftvejssygdomme ved at give forskellige impedansprofiler for deltagere med ACOS, astma og KOL. Et andet formål med denne undersøgelse er at undersøge den differentielle evne til at identificere tre sygdomme ved at måle luftvejsimpedans og reaktioner på bronkodilatatorer.

Først gennemførte deltagerne IOS-testen. For det andet inhalerede deltagerne salbutamol i 200 g og 15 minutter for at gentage IOS. Efterforskerne indsamler disse 2 data til analyse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110004

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  1. Patienter, der møder en af ​​diganosis: ACOS, Astma og KOL.
  2. Uden faktorer i eksklusionskriterier.
  3. Over 40 år gammel.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- 1.1 ACOS:

  1. Patienten er ældre end 40 år.
  2. Der er karakteristika ved bronkial astma og KOL.
  3. Der er en historie med eksponering for risikofaktorer.
  4. Eksistens af vedvarende luftstrømsbegrænsning: Efter påføring af bronkodilatatorer viste FEV1/FVC<0,7 og lungefunktion reversibel udånding.
  5. Eksistensen af ​​reversibel luftstrømsbegrænsning: Bronkial dilatation Test positiv.

1.2 Astma: 1)Patienten er ældre end 40 år. 2) Historik om reversible luftvejssymptomer. 3) ikke-rygere. 4) lungefunktion: Mindst én gang beviste, at luftstrømsbegrænsningen: Bronchial Dilatation Test positiv.

5) tidligere diagnosticeret astma. 1.3 KOL:

  1. Patienten er ældre end 40 år.
  2. Klager over dyspnø, kronisk hoste eller opspyt.
  3. Der er en historie med eksponering for risikofaktorer.
  4. Eksistens af vedvarende luftstrømsbegrænsning: Efter påføring af bronkodilatatorer er FEV1/FVC<0,7.
  5. Eksistensen af ​​irreversibel luftstrømsbegrænsning: Bronchial Dilatation Test negativ.

Ekskluderingskriterier:

- 2.1 Kombination af andre luftvejssygdomme, der påvirker luftstrømmen, såsom lungekræft, tuberkulose, lungebetændelse og bronkiektasi.

2.2 På det tidspunkt, hvor lungefunktionstesten udføres, stoppes de faktorer, der påvirker luftstrømsbegrænsningen, ikke eller stoppes bare med tidsintervallet, der ikke er langt nok til at opfylde teststandarden.

2.3 Brug af speciel ledsagende medicin. For eksempel patienter med lægemidler som glukokortikoid.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
ACOS gruppe
Impulsoscillometri bronkial dilatationstest, hvis det er nødvendigt
Diagnostisk test: Impulsoscillometri

1，Før eksperimentet arrangeres patienten til at hvile 10 min. 2, IOS: Patienten tager plads, kroppen slapper af, sørg for, at mundstykket er helt dækket af munden, klip derefter næsen med begge hænder for at dække begge sider af kinden, og derefter rolig vejrtrækning 1 minut, computeren opsamles automatisk databeregning og print måleresultaterne ud.

3, Bronchial Dilatation Test: Patienten bliver bedt om at tage IOS igen efter givet aerosol inhalation af 200g salbutamol i 15 minutter, computeren indsamler automatisk databeregningen og udskriver måleresultatet.

Andre navne:
  • Bronkial dilatationstest
Astma gruppe
Impulsoscillometri bronkial dilatationstest, hvis det er nødvendigt
Diagnostisk test: Impulsoscillometri

1，Før eksperimentet arrangeres patienten til at hvile 10 min. 2, IOS: Patienten tager plads, kroppen slapper af, sørg for, at mundstykket er helt dækket af munden, klip derefter næsen med begge hænder for at dække begge sider af kinden, og derefter rolig vejrtrækning 1 minut, computeren opsamles automatisk databeregning og print måleresultaterne ud.

3, Bronchial Dilatation Test: Patienten bliver bedt om at tage IOS igen efter givet aerosol inhalation af 200g salbutamol i 15 minutter, computeren indsamler automatisk databeregningen og udskriver måleresultatet.

Andre navne:
  • Bronkial dilatationstest
KOL gruppe
Impulsoscillometri bronkial dilatationstest, hvis det er nødvendigt
Diagnostisk test: Impulsoscillometri

1，Før eksperimentet arrangeres patienten til at hvile 10 min. 2, IOS: Patienten tager plads, kroppen slapper af, sørg for, at mundstykket er helt dækket af munden, klip derefter næsen med begge hænder for at dække begge sider af kinden, og derefter rolig vejrtrækning 1 minut, computeren opsamles automatisk databeregning og print måleresultaterne ud.

3, Bronchial Dilatation Test: Patienten bliver bedt om at tage IOS igen efter givet aerosol inhalation af 200g salbutamol i 15 minutter, computeren indsamler automatisk databeregningen og udskriver måleresultatet.

Andre navne:
  • Bronkial dilatationstest

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Primære data: fysiologisk parameter for IOS i ACOS/Astma/COPD-gruppen
Tidsramme: 2018-8-30

Parameter:

parameter om respirationsimpedans (Zrs): Z5,Zrs; parameter om respirationsmodstand (Rrs): R5,R20,R10,R35,R5%,R20%,R10%;R35%,△R5-R20,△R10-R20,△R5-R10； parameter om respiratorisk reaktans (Xrs) : X5,X20,X35, anden parameter: fres,△AX, Alx,
2018-8-30
Primære data: fysiologisk graf af IOS i ACOS/Astma/KOL gruppe
Tidsramme: 2018-8-30
Graf: Z-Time graf, impedans-volumen graf, impedans-spektrum graf, strukturel parameter graf, Intrabreath graf.
2018-8-30
Primære data: fysiologisk parameter for IOS-kæmning af BDT (Bronchial Dilatation Test) i ACOS/Astma/COPD-gruppen
Tidsramme: 2018-8-30

Parameter (IOS kæmmer BDT):

parameter om respirationsimpedans (Zrs): Z5,Zrs; parameter om respirationsmodstand (Rrs): R5,R20,R10,R35,R5%,R20%,R10%;R35%,△R5-R20,△R10-R20,△R5-R10； parameter om respiratorisk reaktans (Xrs) : X5,X20,X35, anden parameter: fres,△AX, Alx,
2018-8-30
Primære data: fysiologisk graf af IOS kæmning af BDT (Bronchial Dilatation Test) i ACOS/Astma/COPD gruppe
Tidsramme: 2018-8-30
Graf (IOS kæmning af BDT): Z-Time graf, impedans-volumen graf, impedans-spektrum graf, strukturel parameter graf, Intrabreath graf.
2018-8-30

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shengjing Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: LI ZHAO, Doctor, SHENJING HOSPTIAL Affiliated to CHINA MEDICAL UNIVERSITY

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. juni 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. august 2018

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

8. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SJHX-002

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Impulsoscillometri

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner