Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Impulssioskillometrian soveltaminen ACOS:n, astman ja COPD:n diagnosointiin.

keskiviikko 1. marraskuuta 2023 päivittänyt: YIZHUO GAO, Shengjing Hospital

Impulssioskillometrian soveltaminen ACOS:n, astman ja keuhkoahtaumatautien erotusdiagnoosissa.

Arvioida impulssioskillometrian käyttökelpoisuutta yli 40-vuotiaiden ACOS-, astma- ja COPD-potilaiden erotusdiagnoosissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ACOS, astma ja keuhkoahtaumatauti ovat yleisiä sairauksia, joilla on samankaltaiset ilmenemismuodot ja erityyppiset hengitysteiden vajaatoiminta. Erotusdiagnoosi ei ole helppoa, koska potilaat valittavat aina samanlaisista oireista eivätkä pysty suorittamaan spirometriaa hyvin.

Impulse Oscillometry System (IOS) pystyy tunnistamaan hengitysteiden tukkeutumisen ja reaktiot keuhkoputkia laajentaviin lääkkeisiin tarjoamalla impedanssitietoja ja käyriä. IOS on myös potilasystävällinen ja arvokas työkalu, jolla on minimaaliset vaatimukset potilaalle ja vain passiivinen yhteistyö.

IOS on työkalu keuhkojen toiminnan mittaamiseen hengityksen aikana. Lähtö on hengitysimpedanssin (Zrs) mitta, joka sisältää hengitysresistanssin (Rrs) ja hengitysreaktanssin (Xrs) mitattuna eri taajuuksilla (yleensä 3 - 35 Hz).

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on tutkia IOS:n kykyä mitata pienten hengitysteiden sairauksia tarjoamalla erilaisia ​​impedanssiprofiileja osallistujille, joilla on ACOS, astma ja COPD. Tämän tutkimuksen toinen tavoite on tutkia erilaista kykyä tunnistaa kolme sairautta mittaamalla hengitysteiden impedanssia ja reaktioita keuhkoputkia laajentaviin lääkkeisiin.

Ensin osallistujat suorittivat IOS-testin. Toiseksi osallistujat hengittivät salbutamolia 200 g 15 minuuttia toistaakseen IOS:n. Tutkijat keräävät nämä kaksi dataa analysointia varten.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kiina, 110004
        • Rekrytointi
        • Shenjing Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

  1. Potilaat, jotka kohtaavat jonkin diganoosin: ACOS, astma ja COPD.
  2. Ilman tekijöitä poissulkemiskriteereissä.
  3. Yli 40 vuotta vanha.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- 1.1 ACOS:

  1. Potilas on yli 40-vuotias.
  2. On olemassa keuhkoastman ja COPD:n ominaisuuksia.
  3. On olemassa altistumista riskitekijöille.
  4. Pysyvän ilmavirran rajoituksen olemassaolo: Keuhkoputkia laajentavien lääkkeiden käytön jälkeen FEV1/FVC <0,7 ja keuhkojen toiminta osoittautui palautuvaksi uloshengitykseksi.
  5. Kääntyvän ilmavirran rajoituksen olemassaolo: Keuhkoputkien laajenemistesti positiivinen.

1.2 Astma: 1) Potilas on yli 40-vuotias. 2) Korjautuvien hengitystieoireiden historia. 3) tupakoimattomille. 4) keuhkojen toiminta: Ainakin kerran on todistettu, että ilmavirran rajoitus: Keuhkoputkien laajenemistesti positiivinen.

5) aiemmin diagnosoitu astma. 1.3 COPD:

  1. Potilas on yli 40-vuotias.
  2. Valitukset hengenahdisuudesta, kroonisesta yskästä tai yskän erityksestä.
  3. On olemassa altistumista riskitekijöille.
  4. Pysyvän ilmavirran rajoituksen olemassaolo: Keuhkoputkia laajentavien lääkkeiden käytön jälkeen FEV1/FVC<0,7.
  5. Peruuttamattoman ilmavirran rajoituksen olemassaolo: Keuhkoputkien laajenemistesti negatiivinen.

Poissulkemiskriteerit:

- 2.1 Muiden ilmankiertoon vaikuttavien hengitystiesairauksien, kuten keuhkosyöpä, tuberkuloosi, keuhkokuume ja keuhkoputkentulehdus, yhdistäminen.

2.2 Keuhkojen toimintakoetta tehtäessä ilmavirran rajoitukseen vaikuttavia tekijöitä ei pysäytetä tai ne vain pysähtyvät aikavälillä, joka ei ole tarpeeksi pitkä testistandardin täyttämiseksi.

2.3 Erityisten mukana tulevien lääkkeiden käyttö. Esimerkiksi potilaat, joilla on lääkkeitä, kuten glukokortikoidi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
ACOS ryhmä
Impulssioskillometrinen keuhkoputkien laajennustesti tarvittaessa
Diagnostinen testi: Impulssioskillometria

1，Ennen koetta potilas järjestetään lepäämään 10 minuuttia. 2, IOS: Potilas istuutuu, keho rentoutuu, varmista, että suukappale on kokonaan suun peitossa, leikkaa sitten nenä molemmin käsin peittääksesi posken molemmat puolet, ja sitten hengittää rauhallisesti 1 minuutin ajan, tietokone kerää automaattisesti laskennan tiedot ja tulosta mittaustulokset.

3, Keuhkoputkien laajenemistesti: Potilasta pyydetään ottamaan IOS uudelleen sen jälkeen, kun hän on inhaloinut 200 g salbutamolia aerosolia 15 minuutin ajan, tietokone kerää automaattisesti laskennan ja tulostaa mittaustuloksen.

Muut nimet:
  • Keuhkoputkien laajennustesti
Astma ryhmä
Impulssioskillometrinen keuhkoputkien laajennustesti tarvittaessa
Diagnostinen testi: Impulssioskillometria

1，Ennen koetta potilas järjestetään lepäämään 10 minuuttia. 2, IOS: Potilas istuutuu, keho rentoutuu, varmista, että suukappale on kokonaan suun peitossa, leikkaa sitten nenä molemmin käsin peittääksesi posken molemmat puolet, ja sitten hengittää rauhallisesti 1 minuutin ajan, tietokone kerää automaattisesti laskennan tiedot ja tulosta mittaustulokset.

3, Keuhkoputkien laajenemistesti: Potilasta pyydetään ottamaan IOS uudelleen sen jälkeen, kun hän on inhaloinut 200 g salbutamolia aerosolia 15 minuutin ajan, tietokone kerää automaattisesti laskennan ja tulostaa mittaustuloksen.

Muut nimet:
  • Keuhkoputkien laajennustesti
COPD ryhmä
Impulssioskillometrinen keuhkoputkien laajennustesti tarvittaessa
Diagnostinen testi: Impulssioskillometria

1，Ennen koetta potilas järjestetään lepäämään 10 minuuttia. 2, IOS: Potilas istuutuu, keho rentoutuu, varmista, että suukappale on kokonaan suun peitossa, leikkaa sitten nenä molemmin käsin peittääksesi posken molemmat puolet, ja sitten hengittää rauhallisesti 1 minuutin ajan, tietokone kerää automaattisesti laskennan tiedot ja tulosta mittaustulokset.

3, Keuhkoputkien laajenemistesti: Potilasta pyydetään ottamaan IOS uudelleen sen jälkeen, kun hän on inhaloinut 200 g salbutamolia aerosolia 15 minuutin ajan, tietokone kerää automaattisesti laskennan ja tulostaa mittaustuloksen.

Muut nimet:
  • Keuhkoputkien laajennustesti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensisijaiset tiedot: IOS:n fysiologinen parametri ACOS/astma/COPD-ryhmässä
Aikaikkuna: 30.8.2018

Parametri:

hengitysimpedanssin parametri (Zrs): Z5,Zrs; hengitysvastuksen (Rrs) parametri: R5,R20,R10,R35,R5%,R20%,R10%;R35%,△R5-R20,△R10-R20,△R5-R10； hengitysreaktanssia (Xrs) kuvaava parametri : X5,X20,X35, muu parametri: fres,△AX, Alx,
30.8.2018
Ensisijaiset tiedot: IOS:n fysiologinen kaavio ACOS/Astma/COPD-ryhmässä
Aikaikkuna: 30.8.2018
Kaavio: Z-aikakäyrä, impedanssi-tilavuuskäyrä, impedanssi-spektrikäyrä, rakenteellisten parametrien kaavio, sisähengityskäyrä.
30.8.2018
Ensisijaiset tiedot: IOS:n fysiologinen parametri, joka yhdistää BDT:n (keuhkoputken laajenemistesti) ACOS/astma/COPD-ryhmässä
Aikaikkuna: 30.8.2018

Parametri (IOS-kampaava BDT):

hengitysimpedanssin parametri (Zrs): Z5,Zrs; hengitysvastuksen (Rrs) parametri: R5,R20,R10,R35,R5%,R20%,R10%;R35%,△R5-R20,△R10-R20,△R5-R10； hengitysreaktanssia (Xrs) kuvaava parametri : X5,X20,X35, muu parametri: fres,△AX, Alx,
30.8.2018
Ensisijaiset tiedot: IOS:n fysiologinen kaavio BDT:n (keuhkoputkien laajentumatestin) kampauksesta ACOS/astma/COPD-ryhmässä
Aikaikkuna: 30.8.2018
Graafi (IOS-kampaava BDT): Z-aikakäyrä, impedanssi-tilavuuskäyrä, impedanssi-spektrikäyrä, rakenneparametrikaavio, sisähengityskäyrä.
30.8.2018

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shengjing Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: LI ZHAO, Doctor, SHENJING HOSPTIAL Affiliated to CHINA MEDICAL UNIVERSITY

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 10. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. elokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 8. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 2. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SJHX-002

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Impulssioskillometria

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mozambique

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa