Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Применение импульсной осциллометрии в диагностике ACOS, астмы и ХОБЛ.

1 ноября 2023 г. обновлено: YIZHUO GAO, Shengjing Hospital

Применение импульсной осциллометрии в дифференциальной диагностике ACOS, астмы и ХОБЛ.

Оценить полезность импульсной осциллометрии для дифференциальной диагностики у пациентов с ACOS, астмой и ХОБЛ старше 40 лет.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

АКОС, бронхиальная астма и ХОБЛ являются распространенными заболеваниями со сходными проявлениями и разным типом поражения дыхательных путей. Дифференциальный диагноз затруднен, так как больные всегда жалуются на сходные симптомы и не могут хорошо выполнить спирометрию.

Импульсная осциллометрическая система (IOS) способна идентифицировать обструкцию дыхательных путей и реакции на бронходилататоры, предоставляя данные импеданса и кривые. IOS также является удобным для пациента и ценным инструментом с минимальными требованиями к пациенту и требует только пассивного сотрудничества.

IOS — это инструмент для измерения функции легких во время спокойного дыхания. Результатом является мера импеданса дыхания (Zrs), которая включает сопротивление дыханию (Rrs) и реактивность дыхания (Xrs), измеряемые в диапазоне частот (обычно от 3 до 35 Гц).

Основная цель этого исследования — изучить способность IOS измерять заболевание мелких дыхательных путей, предоставляя различные профили импеданса для участников с ACOS, астмой и ХОБЛ. Другой целью этого исследования является изучение дифференциальной способности идентифицировать три заболевания путем измерения импеданса дыхательных путей и реакции на бронходилататоры.

Во-первых, участники прошли тест IOS. Во-вторых, участники вдыхали сальбутамол в дозе 200 г в течение 15 минут, чтобы повторить IOS. Исследователи собирают эти 2 данных для анализа.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: YIZHUO GAO, MASTER
  • Номер телефона: 86+18940257523
  • Электронная почта: gaoyizhuo.sy@hotmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: HONGBO LIU, Doctor
  • Номер телефона: 86+18940254125
  • Электронная почта: liuhb@sj-hospital.org

Места учебы

  • Китай
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Китай, 110004
        • Рекрутинг
        • Shenjing Hospital
        • Контакт:
          • YIZHUO GAO, MASTER
          • Номер телефона: 86+18940257523
          • Электронная почта: gaoyizhuo.sy@hotmail.com
        • Контакт:
          • LIHUA ZHU, MASTER
          • Номер телефона: 86+18940255422
          • Электронная почта: zhulh@sj-hospital.org

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

  1. Пациенты, которые встречаются с одним из диганозов: ACOS, астма и ХОБЛ.
  2. Без учета факторов в критериях исключения.
  3. Возраст старше 40 лет.

Описание

Критерии включения:

- 1.1 АКОС:

  1. Больной старше 40 лет.
  2. Имеются признаки бронхиальной астмы и ХОБЛ.
  3. В анамнезе есть воздействие факторов риска.
  4. Наличие стойкого ограничения скорости воздушного потока: после применения бронходилататоров ОФВ1/ФЖЕЛ<0,7, функция легких оказалась обратимой на выдохе.
  5. Наличие обратимого ограничения воздушного потока: Положительный тест на расширение бронхов.

1.2Астма: 1)Пациент старше 40 лет. 2) История обратимых респираторных симптомов. 3) некурящие. 4) функция легких: по крайней мере один раз доказано, что ограничение воздушного потока: положительный тест на расширение бронхов.

5) ранее диагностированная астма. 1.3ХОБЛ:

  1. Больной старше 40 лет.
  2. Жалобы на одышку, хронический кашель или отхаркивание.
  3. В анамнезе есть воздействие факторов риска.
  4. Наличие стойкого ограничения скорости воздушного потока: после применения бронхолитиков ОФВ1/ФЖЕЛ<0,7.
  5. Наличие необратимого ограничения воздушного потока: тест на расширение бронхов отрицательный.

Критерий исключения:

- 2.1 Сочетание других респираторных заболеваний, влияющих на воздушный поток, таких как рак легких, туберкулез, пневмония и бронхоэктатическая болезнь.

2.2 Во время проверки функции легких факторы, влияющие на ограничение воздушного потока, не останавливаются или просто останавливаются с временным интервалом, недостаточным для соответствия стандарту испытаний.

2.3 Использование специальных сопутствующих препаратов. Например, у пациентов с такими препаратами, как глюкокортикоид.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа АКОС
Импульсная осциллометрия Бронхиальная дилатация при необходимости
Диагностический тест: Импульсная осциллометрия

1，Перед экспериментом пациент отдыхает 10 минут. 2, IOS: пациент садится, тело расслабляется, убедитесь, что мундштук полностью закрыт ртом, затем зажимайте нос обеими руками, чтобы закрыть обе стороны щеки, а затем спокойно дышите 1 минуту, компьютер автоматически собирает данные. и распечатайте результаты измерений.

3. Тест на расширение бронхов. Пациента просят снова принять IOS после вдыхания аэрозоля 200 г сальбутамола в течение 15 минут, компьютер автоматически собирает расчет данных и распечатывает результат измерения.

Другие имена:
  • Тест на расширение бронхов
Группа астмы
Импульсная осциллометрия Бронхиальная дилатация при необходимости
Диагностический тест: Импульсная осциллометрия

1，Перед экспериментом пациент отдыхает 10 минут. 2, IOS: пациент садится, тело расслабляется, убедитесь, что мундштук полностью закрыт ртом, затем зажимайте нос обеими руками, чтобы закрыть обе стороны щеки, а затем спокойно дышите 1 минуту, компьютер автоматически собирает данные. и распечатайте результаты измерений.

3. Тест на расширение бронхов. Пациента просят снова принять IOS после вдыхания аэрозоля 200 г сальбутамола в течение 15 минут, компьютер автоматически собирает расчет данных и распечатывает результат измерения.

Другие имена:
  • Тест на расширение бронхов
Группа ХОБЛ
Импульсная осциллометрия Бронхиальная дилатация при необходимости
Диагностический тест: Импульсная осциллометрия

1，Перед экспериментом пациент отдыхает 10 минут. 2, IOS: пациент садится, тело расслабляется, убедитесь, что мундштук полностью закрыт ртом, затем зажимайте нос обеими руками, чтобы закрыть обе стороны щеки, а затем спокойно дышите 1 минуту, компьютер автоматически собирает данные. и распечатайте результаты измерений.

3. Тест на расширение бронхов. Пациента просят снова принять IOS после вдыхания аэрозоля 200 г сальбутамола в течение 15 минут, компьютер автоматически собирает расчет данных и распечатывает результат измерения.

Другие имена:
  • Тест на расширение бронхов

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Первичные данные: физиологический параметр ИОС в группе ACOS/Астма/ХОБЛ.
Временное ограничение: 2018-8-30

Параметр:

параметр дыхательного импеданса (Zrs): Z5,Zrs; параметр дыхательного сопротивления (Rrs): R5,R20,R10,R35,R5%,R20%,R10%;R35%,△R5-R20,△R10-R20,△R5-R10； параметр дыхательного сопротивления (Xrs) : X5,X20,X35, другие параметры: fres,△AX, Alx,
2018-8-30
Первичные данные: физиологический график IOS в группе ACOS/Астмы/ХОБЛ.
Временное ограничение: 2018-8-30
График: график Z-времени, график импеданса-объема, график импеданса-спектра, график структурных параметров, график вдоха.
2018-8-30
Первичные данные: физиологический параметр IOS, сочетающий BDT (тест на расширение бронхов) в группе ACOS/Астмы/ХОБЛ.
Временное ограничение: 2018-8-30

Параметр (IOS, очесывающий BDT):

параметр дыхательного импеданса (Zrs): Z5,Zrs; параметр дыхательного сопротивления (Rrs): R5,R20,R10,R35,R5%,R20%,R10%;R35%,△R5-R20,△R10-R20,△R5-R10； параметр дыхательного сопротивления (Xrs) : X5,X20,X35, другие параметры: fres,△AX, Alx,
2018-8-30
Первичные данные: физиологический график IOS, расчесывающий BDT (тест на расширение бронхов) в группе ACOS / астмы / ХОБЛ.
Временное ограничение: 2018-8-30
График (IOS, расчесывающий BDT): график Z-времени, график импеданса-объема, график импеданса-спектра, график структурных параметров, график вдоха.
2018-8-30

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Shengjing Hospital

Следователи

  • Директор по исследованиям: LI ZHAO, Doctor, SHENJING HOSPTIAL Affiliated to CHINA MEDICAL UNIVERSITY

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 июня 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 августа 2018 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 июня 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SJHX-002

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Импульсная осциллометрия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Gabon

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться