De toepassing van impulsoscillometrie bij de diagnose van ACOS, astma en COPD.
De toepassing van impulsoscillometrie op de differentiële diagnose van ACOS, astma en COPD.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
ACOS, astma en COPD zijn veel voorkomende ziekten met vergelijkbare manifestaties en verschillende soorten luchtwegstoornissen. De differentiaaldiagnose is niet eenvoudig omdat de patiënten altijd dezelfde klachten hebben en de spirometrie niet goed kunnen uitvoeren.
Impulse Oscillometry System (IOS) is in staat luchtwegobstructie en reacties op luchtwegverwijders te identificeren door impedantiegegevens en curven te leveren. IOS is ook een patiëntvriendelijk en waardevol hulpmiddel dat minimale eisen stelt aan de patiënt en alleen passieve medewerking vereist.
IOS is een hulpmiddel om de longfunctie te meten tijdens getijdenademhaling. De uitvoer is een maat voor de ademhalingsimpedantie (Zrs), die de ademhalingsweerstand (Rrs) en ademhalingsreactantie (Xrs) omvat, gemeten over een reeks frequenties (meestal van 3 tot 35 Hz).
Het belangrijkste doel van deze studie is om het vermogen van IOS te onderzoeken om ziekte van de kleine luchtwegen te meten door verschillende impedantieprofielen te bieden voor deelnemers met ACOS, astma en COPD. Een ander doel van deze studie is het onderzoeken van het differentiële vermogen om drie ziekten te identificeren door de luchtwegimpedantie en reacties op luchtwegverwijders te meten.
Eerst voltooiden de deelnemers de IOS-test. Ten tweede inhaleerden de deelnemers salbutamol gedurende 15 minuten voor 200 g om de IOS te herhalen. De onderzoekers verzamelen deze 2 gegevens voor analyse.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: YIZHUO GAO, MASTER
- Telefoonnummer: 86+18940257523
- E-mail: gaoyizhuo.sy@hotmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: HONGBO LIU, Doctor
- Telefoonnummer: 86+18940254125
- E-mail: liuhb@sj-hospital.org
Studie Locaties
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, China, 110004
- Werving
- Shenjing Hospital
-
Contact:
- YIZHUO GAO, MASTER
- Telefoonnummer: 86+18940257523
- E-mail: gaoyizhuo.sy@hotmail.com
-
Contact:
- LIHUA ZHU, MASTER
- Telefoonnummer: 86+18940255422
- E-mail: zhulh@sj-hospital.org
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
- Patiënten die voldoen aan een van de diganosis: ACOS, Astma en COPD.
- Zonder factoren in uitsluitingscriteria.
- Ruim 40 jaar oud.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1.1ACOS:
- Patiënt is ouder dan 40 jaar.
- Er zijn kenmerken van bronchiale astma en COPD.
- Er is een voorgeschiedenis van blootstelling aan risicofactoren.
- Bestaan van aanhoudende luchtstroombeperking: na toepassing van bronchodilatatoren bleek FEV1/FVC<0,7 en longfunctie reversibele uitademing.
- Het bestaan van omkeerbare luchtstroombeperking: Bronchiale dilatatietest positief.
1.2 Astma: 1) Patiënt is ouder dan 40 jaar. 2) Geschiedenis van omkeerbare ademhalingssymptomen. 3) niet-rokers. 4) longfunctie: Minstens één keer bewezen dat de luchtstroombeperking: Bronchiale dilatatietest positief.
5) eerder gediagnosticeerd astma. 1.3COPD:
- Patiënt is ouder dan 40 jaar.
- Klachten over kortademigheid, chronisch hoesten of slijm.
- Er is een voorgeschiedenis van blootstelling aan risicofactoren.
- Bestaan van aanhoudende beperking van de luchtstroom: na toepassing van luchtwegverwijders, FEV1/FVC<0,7.
- Het bestaan van een onomkeerbare beperking van de luchtstroom: Bronchiale dilatatietest negatief.
Uitsluitingscriteria:
- 2.1 Combinatie van andere aandoeningen van de luchtwegen die de luchtstroom beïnvloeden, zoals longkanker, tuberculose, longontsteking en bronchiëctasie.
2.2 Op het moment dat de longfunctietest wordt uitgevoerd, worden de factoren die van invloed zijn op de beperking van de luchtstroom niet gestopt of alleen gestopt met een tijdsinterval dat niet lang genoeg is om aan de testnorm te voldoen.
2.3 Gebruik van speciale begeleidende medicatie. Bijvoorbeeld patiënten met medicijnen zoals glucocorticoïde.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACOS-groep
Impulsoscillometrie Bronchiale dilatatietest indien nodig
|
1，Voor het experiment moet de patiënt 10 minuten rusten. 2, IOS: de patiënt neemt plaats, lichaam ontspant, zorgt ervoor dat het mondstuk volledig door de mond wordt bedekt, knipt vervolgens de neus met beide handen om beide zijden van de wang te bedekken en kalmeert dan 1 minuut ademen, de computer wordt automatisch verzamelde gegevensberekening en print de meetresultaten uit. 3, Bronchiale dilatatietest: de patiënt wordt gevraagd om IOS opnieuw te nemen nadat hij gedurende 15 minuten aerosol-inhalatie van 200 g salbutamol heeft gekregen, de computer verzamelt automatisch de gegevensberekening en drukt het meetresultaat af.
Andere namen:
|
|
Astma groep
Impulsoscillometrie Bronchiale dilatatietest indien nodig
|
1，Voor het experiment moet de patiënt 10 minuten rusten. 2, IOS: de patiënt neemt plaats, lichaam ontspant, zorgt ervoor dat het mondstuk volledig door de mond wordt bedekt, knipt vervolgens de neus met beide handen om beide zijden van de wang te bedekken en kalmeert dan 1 minuut ademen, de computer wordt automatisch verzamelde gegevensberekening en print de meetresultaten uit. 3, Bronchiale dilatatietest: de patiënt wordt gevraagd om IOS opnieuw te nemen nadat hij gedurende 15 minuten aerosol-inhalatie van 200 g salbutamol heeft gekregen, de computer verzamelt automatisch de gegevensberekening en drukt het meetresultaat af.
Andere namen:
|
|
COPD-groep
Impulsoscillometrie Bronchiale dilatatietest indien nodig
|
1，Voor het experiment moet de patiënt 10 minuten rusten. 2, IOS: de patiënt neemt plaats, lichaam ontspant, zorgt ervoor dat het mondstuk volledig door de mond wordt bedekt, knipt vervolgens de neus met beide handen om beide zijden van de wang te bedekken en kalmeert dan 1 minuut ademen, de computer wordt automatisch verzamelde gegevensberekening en print de meetresultaten uit. 3, Bronchiale dilatatietest: de patiënt wordt gevraagd om IOS opnieuw te nemen nadat hij gedurende 15 minuten aerosol-inhalatie van 200 g salbutamol heeft gekregen, de computer verzamelt automatisch de gegevensberekening en drukt het meetresultaat af.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Primaire gegevens: fysiologische parameter van IOS in ACOS/Astma/COPD-groep
Tijdsspanne: 2018-8-30
|
Parameter : parameter over ademhalingsimpedantie (Zrs): Z5,Zrs; parameter over ademhalingsweerstand (Rrs): R5,R20,R10,R35,R5%,R20%,R10%;R35%,△R5-R20,△R10-R20,△R5-R10； parameter over ademhalingsreactantie (Xrs) : X5,X20,X35, andere parameter: fres,△AX, Alx, |
2018-8-30
|
|
Primaire gegevens: fysiologische grafiek van IOS in ACOS/Astma/COPD-groep
Tijdsspanne: 2018-8-30
|
Grafiek: Z-Time-grafiek, impedantie-volumegrafiek, impedantie-spectrumgrafiek, structurele parametergrafiek, Intrabreath-grafiek.
|
2018-8-30
|
|
Primaire gegevens: fysiologische parameter van IOS die BDT kamt (Bronchial Dilation Test) in ACOS/Astma/COPD-groep
Tijdsspanne: 2018-8-30
|
Parameter (IOS die BDT kamt): parameter over ademhalingsimpedantie (Zrs): Z5,Zrs; parameter over ademhalingsweerstand (Rrs): R5,R20,R10,R35,R5%,R20%,R10%;R35%,△R5-R20,△R10-R20,△R5-R10； parameter over ademhalingsreactantie (Xrs) : X5,X20,X35, andere parameter: fres,△AX, Alx, |
2018-8-30
|
|
Primaire gegevens: fysiologische grafiek van IOS die BDT kamt (Bronchial Dilation Test) in ACOS/Astma/COPD-groep
Tijdsspanne: 2018-8-30
|
Grafiek (IOS die BDT kamt): Z-Time-grafiek, impedantie-volumegrafiek, impedantie-spectrumgrafiek, structurele parametergrafiek, Intrabreath-grafiek.
|
2018-8-30
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: LI ZHAO, Doctor, SHENJING HOSPTIAL Affiliated to CHINA MEDICAL UNIVERSITY
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Ziekten van de luchtwegen
- Ziekten van het immuunsysteem
- Longziekten
- Overgevoeligheid, Onmiddellijk
- Ziekte attributen
- Bronchiale ziekten
- Longziekten, obstructief
- Ademhalingsovergevoeligheid
- Overgevoeligheid
- Longziekte, chronisch obstructief
- Chronische ziekte
- Ziekte
- Astma
- Astma-chronisch obstructief longziekte-overlapsyndroom
Andere studie-ID-nummers
- SJHX-002
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .