Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie oscylometrii impulsowej w diagnostyce ACOS, astmy i POChP.

1 listopada 2023 zaktualizowane przez: YIZHUO GAO, Shengjing Hospital

Zastosowanie oscylometrii impulsowej w diagnostyce różnicowej ACOS, astmy i POChP.

Ocena przydatności oscylometrii impulsowej w diagnostyce różnicowej wśród pacjentów z ACOS, astmą i POChP w wieku powyżej 40 lat.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

ACOS, astma i POChP są powszechnymi chorobami o podobnych objawach i różnego typu upośledzeniach dróg oddechowych. Diagnostyka różnicowa nie jest łatwa, ponieważ pacjenci zawsze skarżą się na podobne objawy i nie są w stanie dobrze wykonać spirometrii.

System oscylometrii impulsowej (IOS) jest w stanie zidentyfikować niedrożność dróg oddechowych i reakcje na leki rozszerzające oskrzela, dostarczając dane i krzywe impedancji. IOS jest również przyjaznym pacjentowi i wartościowym narzędziem o minimalnych wymaganiach wobec pacjenta i wymagającym jedynie biernej współpracy.

IOS to narzędzie do pomiaru czynności płuc podczas oddychania pływowego. Dane wyjściowe są miarą impedancji oddechowej (Zrs), która obejmuje opór oddechowy (Rrs) i reaktancję oddechową (Xrs) mierzoną w zakresie częstotliwości (zwykle od 3 do 35 Hz).

Głównym celem tego badania jest zbadanie zdolności IOS do pomiaru chorób małych dróg oddechowych poprzez zapewnienie różnych profili impedancji uczestnikom z ACOS, astmą i POChP. Kolejnym celem tego badania jest zbadanie różnicowej zdolności do identyfikacji trzech chorób poprzez pomiar impedancji dróg oddechowych i reakcji na leki rozszerzające oskrzela.

Po pierwsze, uczestnicy wypełnili test IOS. Po drugie, uczestnicy wdychali salbutamol przez 200 g przez 15 minut, aby powtórzyć IOS. Badacze zbierają te 2 dane do analizy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Chiny, 110004

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

  1. Pacjenci, którzy spełniają jedną z diganozy: ACOS, astma i POChP.
  2. Bez czynników w kryteriach wykluczenia.
  3. Ponad 40 lat.

Opis

Kryteria przyjęcia:

- 1.1 ACOS:

  1. Pacjent ma ponad 40 lat.
  2. Istnieją cechy astmy oskrzelowej i POChP.
  3. Istnieje historia narażenia na czynniki ryzyka.
  4. Występowanie trwałego ograniczenia przepływu powietrza przez drogi oddechowe: Po zastosowaniu leków rozszerzających oskrzela FEV1/FVC <0,7 i czynność płuc wykazały odwracalny wydech.
  5. Istnienie odwracalnego ograniczenia przepływu powietrza: pozytywny wynik testu rozszerzenia oskrzeli.

1.2Astma: 1)Pacjent ma więcej niż 40 lat. 2) Historia odwracalnych objawów ze strony układu oddechowego. 3) niepalący. 4) funkcja płuc: co najmniej jeden raz udowodniono, że ograniczenie przepływu powietrza: test rozszerzenia oskrzeli pozytywny.

5) wcześniej rozpoznaną astmę. 1.3 POChP:

  1. Pacjent ma ponad 40 lat.
  2. Skargi na duszność, przewlekły kaszel lub odkrztuszanie.
  3. Istnieje historia narażenia na czynniki ryzyka.
  4. Występowanie utrzymującego się ograniczenia przepływu powietrza przez drogi oddechowe: Po zastosowaniu leków rozszerzających oskrzela FEV1/FVC <0,7.
  5. Istnienie nieodwracalnego ograniczenia przepływu powietrza: Test rozszerzania oskrzeli ujemny.

Kryteria wyłączenia:

- 2.1 Połączenie innych chorób układu oddechowego wpływających na przepływ powietrza, takich jak rak płuc, gruźlica, zapalenie płuc i rozstrzenie oskrzeli.

2.2 W czasie wykonywania badania czynności płuc czynniki wpływające na ograniczenie przepływu powietrza przez drogi oddechowe nie są zatrzymywane lub po prostu zatrzymywane w odstępie czasu nie wystarczającym do spełnienia normy badania.

2.3 Stosowanie specjalnych leków towarzyszących. Na przykład pacjenci przyjmujący leki, takie jak glukokortykoid.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa ACOS
W razie potrzeby oscylometrię impulsową Test rozszerzenia oskrzeli
Test diagnostyczny: Oscylometria impulsowa

1，Przed eksperymentem pacjent odpoczywa 10 minut. 2, IOS: pacjent siada, rozluźnia ciało, upewnia się, że ustnik jest całkowicie zakryty ustami, a następnie zaciska nos obiema rękami, aby zakryć obie strony policzka, a następnie spokojny oddech 1 minuta, komputer automatycznie zbiera obliczenia danych i wydrukować wyniki pomiarów.

3, Test rozszerzania oskrzeli: Pacjent jest proszony o ponowne przyjęcie IOS po inhalacji aerozolu 200 g salbutamolu przez 15 minut, komputer automatycznie zbiera obliczenia danych i drukuje wynik pomiaru.

Inne nazwy:
  • Test rozszerzania oskrzeli
Grupa astmy
W razie potrzeby oscylometrię impulsową Test rozszerzenia oskrzeli
Test diagnostyczny: Oscylometria impulsowa

1，Przed eksperymentem pacjent odpoczywa 10 minut. 2, IOS: pacjent siada, rozluźnia ciało, upewnia się, że ustnik jest całkowicie zakryty ustami, a następnie zaciska nos obiema rękami, aby zakryć obie strony policzka, a następnie spokojny oddech 1 minuta, komputer automatycznie zbiera obliczenia danych i wydrukować wyniki pomiarów.

3, Test rozszerzania oskrzeli: Pacjent jest proszony o ponowne przyjęcie IOS po inhalacji aerozolu 200 g salbutamolu przez 15 minut, komputer automatycznie zbiera obliczenia danych i drukuje wynik pomiaru.

Inne nazwy:
  • Test rozszerzania oskrzeli
Zespół POChP
W razie potrzeby oscylometrię impulsową Test rozszerzenia oskrzeli
Test diagnostyczny: Oscylometria impulsowa

1，Przed eksperymentem pacjent odpoczywa 10 minut. 2, IOS: pacjent siada, rozluźnia ciało, upewnia się, że ustnik jest całkowicie zakryty ustami, a następnie zaciska nos obiema rękami, aby zakryć obie strony policzka, a następnie spokojny oddech 1 minuta, komputer automatycznie zbiera obliczenia danych i wydrukować wyniki pomiarów.

3, Test rozszerzania oskrzeli: Pacjent jest proszony o ponowne przyjęcie IOS po inhalacji aerozolu 200 g salbutamolu przez 15 minut, komputer automatycznie zbiera obliczenia danych i drukuje wynik pomiaru.

Inne nazwy:
  • Test rozszerzania oskrzeli

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dane pierwotne: parametr fizjologiczny IOS w grupie ACOS/Astma/POChP
Ramy czasowe: 2018-8-30

Parametr:

parametr o impedancji oddechowej (Zrs): Z5,Zrs; parametr dotyczący oporu oddechowego (Rrs): R5,R20,R10,R35,R5%,R20%,R10%;R35%,△R5-R20,△R10-R20,△R5-R10； parametr dotyczący reaktancji oddechowej (Xrs) : X5,X20,X35, inny parametr: fres,△AX, Alx,
2018-8-30
Dane pierwotne: wykres fizjologiczny IOS w grupie ACOS/Astma/POChP
Ramy czasowe: 2018-8-30
Wykres: wykres Z-Time, wykres impedancji-objętości, wykres widma impedancji, wykres parametrów strukturalnych, wykres Intrabreath.
2018-8-30
Dane podstawowe: parametr fizjologiczny czesania IOS BDT (test rozszerzenia oskrzeli) w grupie ACOS/astma/POChP
Ramy czasowe: 2018-8-30

Parametr (IOS czesanie BDT):

parametr o impedancji oddechowej (Zrs): Z5,Zrs; parametr dotyczący oporu oddechowego (Rrs): R5,R20,R10,R35,R5%,R20%,R10%;R35%,△R5-R20,△R10-R20,△R5-R10； parametr dotyczący reaktancji oddechowej (Xrs) : X5,X20,X35, inny parametr: fres,△AX, Alx,
2018-8-30
Dane podstawowe: wykres fizjologiczny IOS czesanie BDT (Test rozszerzenia oskrzeli) w grupie ACOS/Astma/POChP
Ramy czasowe: 2018-8-30
Wykres (IOS czesanie BDT): wykres Z-Time, wykres impedancji-objętości, wykres widma impedancji, wykres parametrów strukturalnych, wykres Intrabreath.
2018-8-30

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shengjing Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: LI ZHAO, Doctor, SHENJING HOSPTIAL Affiliated to CHINA MEDICAL UNIVERSITY

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SJHX-002

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Oscylometria impulsowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mexico

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj