ACOS, 천식 및 COPD의 진단에 Impulse Oscillometry의 응용.
ACOS, 천식 및 COPD의 감별진단에 임펄스 오실로메트리의 적용.
연구 개요
상세 설명
ACOS, 천식 및 COPD는 비슷한 증상과 다른 유형의 기도 손상을 가진 널리 퍼진 질병입니다. 환자들은 항상 비슷한 증상을 호소하고 폐활량 측정을 잘 하지 못하기 때문에 감별진단이 쉽지 않다.
임펄스 오실로메트리 시스템(IOS)은 임피던스 데이터와 곡선을 제공하여 기도 폐쇄와 기관지확장제에 대한 반응을 식별할 수 있습니다. IOS는 또한 환자에 대한 최소한의 요구와 수동적 협력만 요구하는 환자 친화적이고 가치 있는 도구입니다.
IOS는 호기 호흡 중 폐 기능을 측정하는 도구입니다. 출력은 호흡 저항(Rrs)과 주파수 범위(보통 3~35Hz)에서 측정된 호흡 리액턴스(Xrs)를 포함하는 호흡 임피던스(Zrs)의 척도입니다.
이 연구의 주요 목적은 ACOS, 천식 및 COPD 참가자에게 서로 다른 임피던스 프로필을 제공하여 소기도 질환을 측정하는 IOS의 능력을 조사하는 것입니다. 본 연구의 또 다른 목적은 기도 임피던스와 기관지 확장제에 대한 반응을 측정하여 3가지 질병을 감별할 수 있는 감별 능력을 조사하는 것이다.
첫째, 참가자는 IOS 테스트를 완료했습니다. 둘째, 참가자는 살부타몰 200g을 15분 동안 흡입하여 IOS를 반복했습니다. 조사자는 분석을 위해 이 2개의 데이터를 수집합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: YIZHUO GAO, MASTER
- 전화번호: 86+18940257523
- 이메일: gaoyizhuo.sy@hotmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: HONGBO LIU, Doctor
- 전화번호: 86+18940254125
- 이메일: liuhb@sj-hospital.org
연구 장소
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Liaoning
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Shenyang, Liaoning, 중국, 110004
- 모병
- Shenjing Hospital
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연락하다:
- YIZHUO GAO, MASTER
- 전화번호: 86+18940257523
- 이메일: gaoyizhuo.sy@hotmail.com
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연락하다:
- LIHUA ZHU, MASTER
- 전화번호: 86+18940255422
- 이메일: zhulh@sj-hospital.org
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
- diganosis: ACOS, 천식 및 COPD 중 하나를 충족하는 환자.
- 제외 기준에 요인이 없습니다.
- 40세 이상.
설명
포함 기준:
- 1.1 ACOS:
- 환자는 40세 이상입니다.
- 기관지 천식과 COPD의 특징이 있습니다.
- 위험 요인에 노출된 이력이 있습니다.
- 지속적인 기류 제한의 존재: 기관지확장제 투여 후 FEV1/FVC<0.7 및 폐 기능은 가역적 호기를 입증했습니다.
- 가역적 기류 제한의 존재: 기관지 확장 테스트 양성.
1.2천식: 1)환자가 40세 이상이다. 2)가역적 호흡기 증상의 병력. 3) 비흡연자. 4) 폐 기능: 적어도 한 번은 기류 제한이 있음을 증명했습니다: 기관지 확장 테스트 양성.
5) 이전에 진단받은 천식. 1.3COPD:
- 환자는 40세 이상입니다.
- 호흡 곤란, 만성 기침 또는 객담에 대한 불만.
- 위험 요인에 노출된 이력이 있습니다.
- 지속적인 기류 제한 존재: 기관지확장제 사용 후 FEV1/FVC<0.7.
- 비가역적 기류 제한 존재: 기관지 확장 시험 음성.
제외 기준:
- 2.1 폐암, 결핵, 폐렴, 기관지확장증 등 기류에 영향을 미치는 기타 호흡기 질환의 병용.
2.2 폐기능검사를 할 때 기류제한에 영향을 미치는 요인이 정지되지 않거나 검사기준에 맞지 않을 정도로 짧은 시간 간격으로 정지된다.
2.3 특수 동반 약물 사용. 예를 들어, 글루코코르티코이드와 같은 약물을 사용하는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACOS 그룹
필요한 경우 임펄스 오실로메트리 기관지 확장 검사
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1, 실험 전, 환자는 10분간 휴식을 취합니다. 2, IOS: 환자가 자리에 앉고, 몸을 이완하고, 마우스피스가 입으로 완전히 덮였는지 확인하고, 양 볼 양쪽을 덮기 위해 양손으로 코를 클립하고, 1분 동안 차분한 호흡을 하면 컴퓨터가 자동으로 데이터를 수집합니다. 그리고 측정 결과를 출력합니다. 3, 기관지 확장 검사: 환자에게 살부타몰 200g을 15분 동안 에어로졸 흡입한 후 IOS를 다시 복용하도록 요청하면 컴퓨터가 자동으로 데이터 계산을 수집하고 측정 결과를 인쇄합니다.
다른 이름들:
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천식 그룹
필요한 경우 임펄스 오실로메트리 기관지 확장 검사
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1, 실험 전, 환자는 10분간 휴식을 취합니다. 2, IOS: 환자가 자리에 앉고, 몸을 이완하고, 마우스피스가 입으로 완전히 덮였는지 확인하고, 양 볼 양쪽을 덮기 위해 양손으로 코를 클립하고, 1분 동안 차분한 호흡을 하면 컴퓨터가 자동으로 데이터를 수집합니다. 그리고 측정 결과를 출력합니다. 3, 기관지 확장 검사: 환자에게 살부타몰 200g을 15분 동안 에어로졸 흡입한 후 IOS를 다시 복용하도록 요청하면 컴퓨터가 자동으로 데이터 계산을 수집하고 측정 결과를 인쇄합니다.
다른 이름들:
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COPD 그룹
필요한 경우 임펄스 오실로메트리 기관지 확장 검사
|
1, 실험 전, 환자는 10분간 휴식을 취합니다. 2, IOS: 환자가 자리에 앉고, 몸을 이완하고, 마우스피스가 입으로 완전히 덮였는지 확인하고, 양 볼 양쪽을 덮기 위해 양손으로 코를 클립하고, 1분 동안 차분한 호흡을 하면 컴퓨터가 자동으로 데이터를 수집합니다. 그리고 측정 결과를 출력합니다. 3, 기관지 확장 검사: 환자에게 살부타몰 200g을 15분 동안 에어로졸 흡입한 후 IOS를 다시 복용하도록 요청하면 컴퓨터가 자동으로 데이터 계산을 수집하고 측정 결과를 인쇄합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기본 데이터: ACOS/천식/COPD 그룹에서 IOS의 생리학적 매개변수
기간: 2018-8-30
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매개변수: 호흡 임피던스(Zrs)에 대한 파라미터: Z5,Zrs; 호흡 저항에 대한 매개변수(Rrs): R5,R20,R10,R35,R5%,R20%,R10%;R35%,△R5-R20,△R10-R20,△R5-R10; 호흡 반응에 대한 매개변수(Xrs) : X5,X20,X35, 기타 파라미터: fres,△AX, Alx, |
2018-8-30
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기본 데이터: ACOS/천식/COPD 그룹에서 IOS의 생리학적 그래프
기간: 2018-8-30
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그래프:Z-Time 그래프, 임피던스-볼륨 그래프, 임피던스-스펙트럼 그래프, 구조 매개변수 그래프, Intrabreath 그래프.
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2018-8-30
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기본 데이터: ACOS/천식/COPD 그룹에서 BDT(Bronchial Dilation Test)를 결합한 IOS의 생리학적 매개변수
기간: 2018-8-30
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매개변수(BDT를 결합하는 IOS): 호흡 임피던스(Zrs)에 대한 파라미터: Z5,Zrs; 호흡 저항에 대한 매개변수(Rrs): R5,R20,R10,R35,R5%,R20%,R10%;R35%,△R5-R20,△R10-R20,△R5-R10; 호흡 반응에 대한 매개변수(Xrs) : X5,X20,X35, 기타 파라미터: fres,△AX, Alx, |
2018-8-30
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기본 데이터: ACOS/천식/COPD 그룹에서 BDT(Bronchial Dilation Test)를 결합한 IOS의 생리학적 그래프
기간: 2018-8-30
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그래프(IOS combing BDT): Z-Time 그래프, 임피던스-볼륨 그래프, 임피던스-스펙트럼 그래프, 구조 파라미터 그래프, Intrabreath 그래프.
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2018-8-30
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: LI ZHAO, Doctor, SHENJING HOSPTIAL Affiliated to CHINA MEDICAL UNIVERSITY
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
임펄스 오실로메트리에 대한 임상 시험
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University of North Carolina, Chapel HillNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)모집하지 않고 적극적으로
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The Geneva FoundationUniformed Services University of the Health Sciences; Brooke Army Medical Center; Level 42...모집하지 않고 적극적으로코로나바이러스감염증-19 : 코로나19 | 인플루엔자 | 코로나바이러스 감염 | COVID-19 폐렴 | RSV 감염 | COVID-19 호흡기 감염 | COVID-19 급성호흡곤란증후군 | SARS-CoV-2 바이러스미국
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Level 42 AI, Inc.University of California, Davis완전한
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Johann Wolfgang Goethe University Hospital완전한
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Level 42 AI, Inc.Johns Hopkins University; Schmidt Futures완전한
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Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Canadian Institutes of Health Research (CIHR); McGill University Health Centre/Research... 그리고 다른 협력자들모병
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Sam Brophy완전한