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Die Anwendung der Impulsoszillometrie auf die Diagnose von ACOS, Asthma und COPD.

1. November 2023 aktualisiert von: YIZHUO GAO, Shengjing Hospital

Die Anwendung der Impulsoszillometrie auf die Differentialdiagnose von ACOS, Asthma und COPD.

Bewertung des Nutzens der Impulsoszillometrie für eine Differentialdiagnose bei Patienten mit ACOS, Asthma und COPD im Alter von über 40 Jahren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ACOS, Asthma und COPD sind weit verbreitete Erkrankungen mit ähnlichen Manifestationen und unterschiedlichen Atemwegsstörungen. Die Differenzialdiagnose ist nicht einfach, da die Patienten immer über ähnliche Symptome klagen und die Spirometrie nicht gut absolvieren können.

Das Impulsoszillometriesystem (IOS) ist in der Lage, Atemwegsobstruktionen und Reaktionen auf Bronchodilatatoren zu identifizieren, indem es Impedanzdaten und -kurven bereitstellt. IOS ist auch ein patientenfreundliches und wertvolles Werkzeug mit minimalen Anforderungen an den Patienten und erfordert nur passive Mitarbeit.

IOS ist ein Werkzeug zur Messung der Lungenfunktion während der Atempause. Die Ausgabe ist ein Maß für die Atmungsimpedanz (Zrs), die den Atmungswiderstand (Rrs) und die Atmungsreaktanz (Xrs) umfasst, die über einen Frequenzbereich (normalerweise von 3 bis 35 Hz) gemessen werden.

Das Hauptziel dieser Studie ist es, die Fähigkeit des IOS zu untersuchen, Erkrankungen der kleinen Atemwege zu messen, indem verschiedene Impedanzprofile für Teilnehmer mit ACOS, Asthma und COPD bereitgestellt werden. Ein weiteres Ziel dieser Studie ist es, die unterschiedliche Fähigkeit zu untersuchen, drei Krankheiten zu identifizieren, indem die Atemwegsimpedanz und die Reaktionen auf Bronchodilatatoren gemessen werden.

Erstens absolvierten die Teilnehmer den IOS-Test. Zweitens inhalierten die Teilnehmer 15 Minuten lang 200 g Salbutamol, um den IOS zu wiederholen. Die Ermittler sammelten diese 2 Daten zur Analyse.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, China, 110004

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

  1. Patienten, die eine der Diagnosen erfüllen: ACOS, Asthma und COPD.
  2. Ohne Faktoren in Ausschlusskriterien.
  3. Über 40 Jahre alt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- 1.1 ACOS:

  1. Der Patient ist älter als 40 Jahre.
  2. Es gibt Merkmale von Asthma bronchiale und COPD.
  3. Es gibt eine Geschichte der Exposition gegenüber Risikofaktoren.
  4. Bestehen einer anhaltenden Luftstrombegrenzung: Nach Anwendung von Bronchodilatatoren, FEV1/FVC < 0,7, und Lungenfunktion wurde eine reversible Ausatmung nachgewiesen.
  5. Das Vorhandensein einer reversiblen Einschränkung des Luftstroms: Bronchialdilatationstest positiv.

1.2 Asthma: 1) Der Patient ist älter als 40 Jahre. 2) Vorgeschichte von reversiblen respiratorischen Symptomen. 3) Nichtraucher. 4) Lungenfunktion: Mindestens einmal bewiesen, dass die Luftstrombegrenzung: Bronchialerweiterungstest positiv.

5) zuvor diagnostiziertes Asthma. 1.3COPD:

  1. Der Patient ist älter als 40 Jahre.
  2. Beschwerden über Atemnot, chronischen Husten oder Auswurf.
  3. Es gibt eine Geschichte der Exposition gegenüber Risikofaktoren.
  4. Bestehen einer anhaltenden Einschränkung des Atemflusses: Nach Anwendung von Bronchodilatatoren FEV1/FVC < 0,7.
  5. Das Bestehen einer irreversiblen Einschränkung des Luftstroms: Bronchialdilatationstest negativ.

Ausschlusskriterien:

- 2.1 Kombination mit anderen Atemwegserkrankungen, die den Luftstrom beeinträchtigen, wie Lungenkrebs, Tuberkulose, Lungenentzündung und Bronchiektasen.

2.2 Zum Zeitpunkt des Lungenfunktionstests werden die Faktoren, die die Luftstrombegrenzung beeinflussen, nicht gestoppt oder nur mit einem Zeitintervall gestoppt, das nicht lang genug ist, um den Teststandard zu erfüllen.

2.3 Verwendung spezieller Begleitmedikamente. Zum Beispiel Patienten mit Medikamenten wie Glucocorticoid.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
ACOS-Gruppe
Impulsoszillometrie Bronchialdilatationstest, falls erforderlich
Diagnosetest: Impulsoszillometrie

1，Vor dem Experiment muss sich der Patient 10 Minuten ausruhen. 2, IOS: Der Patient nimmt Platz, entspannt sich, stellt sicher, dass das Mundstück vollständig mit dem Mund bedeckt ist, schneidet dann die Nase mit beiden Händen, um beide Seiten der Wange zu bedecken, und atmet dann 1 Minute lang ruhig, der Computer erfasst automatisch die Datenberechnung und drucken Sie die Messergebnisse aus.

3, Bronchialerweiterungstest: Der Patient wird gebeten, nach einer 15-minütigen Aerosol-Inhalation von 200 g Salbutamol erneut IOS zu nehmen, der Computer sammelt automatisch die Datenberechnung und druckt das Messergebnis aus.

Andere Namen:
  • Bronchialerweiterungstest
Asthmagruppe
Impulsoszillometrie Bronchialdilatationstest, falls erforderlich
Diagnosetest: Impulsoszillometrie

1，Vor dem Experiment muss sich der Patient 10 Minuten ausruhen. 2, IOS: Der Patient nimmt Platz, entspannt sich, stellt sicher, dass das Mundstück vollständig mit dem Mund bedeckt ist, schneidet dann die Nase mit beiden Händen, um beide Seiten der Wange zu bedecken, und atmet dann 1 Minute lang ruhig, der Computer erfasst automatisch die Datenberechnung und drucken Sie die Messergebnisse aus.

3, Bronchialerweiterungstest: Der Patient wird gebeten, nach einer 15-minütigen Aerosol-Inhalation von 200 g Salbutamol erneut IOS zu nehmen, der Computer sammelt automatisch die Datenberechnung und druckt das Messergebnis aus.

Andere Namen:
  • Bronchialerweiterungstest
COPD-Gruppe
Impulsoszillometrie Bronchialdilatationstest, falls erforderlich
Diagnosetest: Impulsoszillometrie

1，Vor dem Experiment muss sich der Patient 10 Minuten ausruhen. 2, IOS: Der Patient nimmt Platz, entspannt sich, stellt sicher, dass das Mundstück vollständig mit dem Mund bedeckt ist, schneidet dann die Nase mit beiden Händen, um beide Seiten der Wange zu bedecken, und atmet dann 1 Minute lang ruhig, der Computer erfasst automatisch die Datenberechnung und drucken Sie die Messergebnisse aus.

3, Bronchialerweiterungstest: Der Patient wird gebeten, nach einer 15-minütigen Aerosol-Inhalation von 200 g Salbutamol erneut IOS zu nehmen, der Computer sammelt automatisch die Datenberechnung und druckt das Messergebnis aus.

Andere Namen:
  • Bronchialerweiterungstest

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Primärdaten:physiologischer Parameter des IOS in der ACOS/Asthma/COPD-Gruppe
Zeitfenster: 2018-8-30

Parameter:

Parameter über Atmungsimpedanz (Zrs): Z5,Zrs; Parameter über Atemwiderstand (Rrs)：R5,R20,R10,R35,R5%,R20%,R10%;R35%,△R5-R20,△R10-R20,△R5-R10； Parameter über Atemreaktanz (Xrs) : X5,X20,X35, andere Parameter: fres,△AX, Alx,
2018-8-30
Primärdaten: Physiologischer Graph des IOS in der ACOS/Asthma/COPD-Gruppe
Zeitfenster: 2018-8-30
Grafik: Z-Zeit-Grafik, Impedanz-Volumen-Grafik, Impedanzspektrum-Grafik, Strukturparameter-Grafik, Intrabreath-Grafik.
2018-8-30
Primärdaten: Physiologischer Parameter von IOS, der BDT (Bronchial Dilatation Test) in der ACOS/Asthma/COPD-Gruppe kämmt
Zeitfenster: 2018-8-30

Parameter (IOS, der BDT kämmt):

Parameter über Atmungsimpedanz (Zrs): Z5,Zrs; Parameter über Atemwiderstand (Rrs)：R5,R20,R10,R35,R5%,R20%,R10%;R35%,△R5-R20,△R10-R20,△R5-R10； Parameter über Atemreaktanz (Xrs) : X5,X20,X35, andere Parameter: fres,△AX, Alx,
2018-8-30
Primärdaten:physiologischer Graph von IOS, der BDT (Bronchial Dilatation Test) in der ACOS/Asthma/COPD-Gruppe kämmt
Zeitfenster: 2018-8-30
Diagramm (IOS-Kamm-BDT): Z-Zeit-Diagramm, Impedanz-Volumen-Diagramm, Impedanzspektrum-Diagramm, Strukturparameter-Diagramm, Intrabreath-Diagramm.
2018-8-30

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shengjing Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: LI ZHAO, Doctor, SHENJING HOSPTIAL Affiliated to CHINA MEDICAL UNIVERSITY

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Juni 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. August 2018

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Juni 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juni 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Juni 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SJHX-002

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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