Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az impulzusoszcillometria alkalmazása az ACOS, az asztma és a COPD diagnosztizálására.

2023. november 1. frissítette: YIZHUO GAO, Shengjing Hospital

Az impulzusoszcillometria alkalmazása az ACOS, az asztma és a COPD differenciáldiagnózisában.

Az impulzusoszcillometria hasznosságának felmérése a 40 év feletti ACOS-ban, asztmában és COPD-ben szenvedő betegek differenciáldiagnózisában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az ACOS, az asztma és a COPD gyakori betegségek, hasonló megnyilvánulásokkal és különböző típusú légúti károsodásokkal. A differenciáldiagnózis nem egyszerű, mert a betegek mindig hasonló tünetekre panaszkodnak, és nem tudják jól elvégezni a spirometriát.

Az Impulse Oscillometry System (IOS) impedanciaadatok és görbék segítségével képes azonosítani a légúti elzáródást és a hörgőtágítókra adott reakciókat. Az IOS betegbarát és értékes eszköz, amely minimális követelményeket támaszt a pácienssel szemben, és csak passzív együttműködést igényel.

Az IOS egy eszköz a tüdő működésének mérésére dagályos légzés közben. A kimenet a légzési impedancia (Zrs) mértéke, amely magában foglalja a légzési ellenállást (Rrs) és a légzési reaktanciát (Xrs) egy frekvenciatartományban (általában 3 és 35 Hz között).

A tanulmány fő célja annak vizsgálata, hogy az IOS képes-e mérni a kis légúti betegségeket azáltal, hogy különböző impedanciaprofilokat biztosít az ACOS-ban, asztmában és COPD-ben szenvedő résztvevők számára. A tanulmány másik célja a légúti impedancia és a hörgőtágítókra adott reakciók mérésével három betegség azonosításának különbségi képességének vizsgálata.

Először a résztvevők befejezték az IOS tesztet. Másodszor, a résztvevők 200 g szalbutamolt lélegeztek be 15 percig, hogy megismételjék az IOS-t. A vizsgálók összegyűjtik ezt a 2 adatot elemzés céljából.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kína, 110004
        • Toborzás
        • Shenjing Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

  1. Betegek, akik megfelelnek az egyik diganózisnak: ACOS, asztma és COPD.
  2. A kizárási kritériumok tényezői nélkül.
  3. 40 év felett.

Leírás

Bevételi kritériumok:

- 1.1 ACOS:

  1. A beteg 40 évesnél idősebb.
  2. Vannak jellemzői a bronchiális asztmának és a COPD-nek.
  3. A kórtörténetben előfordult kockázati tényezőknek való kitettség.
  4. Tartós légáramlás-korlátozás fennállása: Hörgőtágítók alkalmazása után a FEV1/FVC<0,7 és a tüdőfunkció reverzibilis kilégzésnek bizonyult.
  5. Reverzibilis légáramlás-korlátozás megléte: Hörgőtágulási teszt pozitív.

1.2 Asztma: 1) A beteg 40 évesnél idősebb. 2) Reverzibilis légúti tünetek anamnézisében. 3) nemdohányzók. 4) Tüdőfunkció: Legalább egyszer bebizonyosodott, hogy a légáramlás korlátozása: A bronchiális tágulási teszt pozitív.

5) korábban diagnosztizált asztma. 1.3 COPD:

  1. A beteg 40 évesnél idősebb.
  2. Panaszok nehézlégzéssel, krónikus köhögéssel vagy köpetürítéssel kapcsolatban.
  3. A kórtörténetben előfordult kockázati tényezőknek való kitettség.
  4. Tartós légáramlás-korlátozás fennállása: Hörgőtágítók alkalmazása után FEV1/FVC<0,7.
  5. Irreverzibilis légáramlás-korlátozás fennállása: Hörgőtágulási teszt negatív.

Kizárási kritériumok:

- 2.1 A légáramlást befolyásoló egyéb légúti betegségek, például tüdőrák, tuberkulózis, tüdőgyulladás és bronchiectasis kombinációja.

2.2 A tüdőfunkciós teszt elvégzésekor a légáramlás korlátozását befolyásoló tényezők nem állnak le, vagy csak akkor állnak le, ha az időintervallum nem elég hosszú ahhoz, hogy megfeleljen a vizsgálati szabványnak.

2.3 Speciális kísérő gyógyszerek alkalmazása. Például olyan gyógyszereket szedő betegek, mint a glükokortikoid.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
ACOS csoport
Impulzus oszcillometriás bronchiális tágulási teszt, ha szükséges
Diagnosztikai vizsgálat: Impulzus oszcillometria

1) A kísérlet előtt a pácienst 10 perc pihenésre kell helyezni. 2, IOS: A beteg üljön le, teste ellazuljon, győződjön meg arról, hogy a szájrész teljesen eltakarta a szájat, majd mindkét kezével csípje le az orrát, hogy az arc mindkét oldalát lefedje, majd nyugodt légzés 1 percig, a számítógép automatikusan gyűjti az adatokat számítás és nyomtassa ki a mérési eredményeket.

3, Hörgőtágulási teszt: A pácienst felkérik, hogy 200 g salbutamol aeroszolos inhalálása után 15 percig ismét vegyen be IOS-t, a számítógép automatikusan összegyűjti a számítási adatokat és kinyomtatja a mérési eredményt.

Más nevek:
  • Hörgőtágulási teszt
Asztmás csoport
Impulzus oszcillometriás bronchiális tágulási teszt, ha szükséges
Diagnosztikai vizsgálat: Impulzus oszcillometria

1) A kísérlet előtt a pácienst 10 perc pihenésre kell helyezni. 2, IOS: A beteg üljön le, teste ellazuljon, győződjön meg arról, hogy a szájrész teljesen eltakarta a szájat, majd mindkét kezével csípje le az orrát, hogy az arc mindkét oldalát lefedje, majd nyugodt légzés 1 percig, a számítógép automatikusan gyűjti az adatokat számítás és nyomtassa ki a mérési eredményeket.

3, Hörgőtágulási teszt: A pácienst felkérik, hogy 200 g salbutamol aeroszolos inhalálása után 15 percig ismét vegyen be IOS-t, a számítógép automatikusan összegyűjti a számítási adatokat és kinyomtatja a mérési eredményt.

Más nevek:
  • Hörgőtágulási teszt
COPD csoport
Impulzus oszcillometriás bronchiális tágulási teszt, ha szükséges
Diagnosztikai vizsgálat: Impulzus oszcillometria

1) A kísérlet előtt a pácienst 10 perc pihenésre kell helyezni. 2, IOS: A beteg üljön le, teste ellazuljon, győződjön meg arról, hogy a szájrész teljesen eltakarta a szájat, majd mindkét kezével csípje le az orrát, hogy az arc mindkét oldalát lefedje, majd nyugodt légzés 1 percig, a számítógép automatikusan gyűjti az adatokat számítás és nyomtassa ki a mérési eredményeket.

3, Hörgőtágulási teszt: A pácienst felkérik, hogy 200 g salbutamol aeroszolos inhalálása után 15 percig ismét vegyen be IOS-t, a számítógép automatikusan összegyűjti a számítási adatokat és kinyomtatja a mérési eredményt.

Más nevek:
  • Hörgőtágulási teszt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Elsődleges adatok: az IOS fiziológiai paraméterei az ACOS/Asthma/COPD csoportban
Időkeret: 2018-8-30

Paraméter:

a légzési impedanciára vonatkozó paraméter (Zrs): Z5,Zrs; légzési ellenállásra vonatkozó paraméter (Rrs): R5,R20,R10,R35,R5%,R20%,R10%;R35%,△R5-R20,△R10-R20,△R5-R10； a légzési reaktanciára vonatkozó paraméter (Xrs) : X5,X20,X35, egyéb paraméter: fres,△AX, Alx,
2018-8-30
Elsődleges adatok: az IOS fiziológiai grafikonja az ACOS/Asthma/COPD csoportban
Időkeret: 2018-8-30
Grafikon: Z-idő grafikon, impedancia-térfogat grafikon, impedancia-spektrum grafikon, szerkezeti paraméter gráf, légzésen belüli grafikon.
2018-8-30
Elsődleges adatok: az IOS fésülési BDT (hörgőtágulási teszt) fiziológiai paraméterei ACOS/Asthma/COPD csoportban
Időkeret: 2018-8-30

Paraméter (IOS combing BDT):

a légzési impedanciára vonatkozó paraméter (Zrs): Z5,Zrs; légzési ellenállásra vonatkozó paraméter (Rrs): R5,R20,R10,R35,R5%,R20%,R10%;R35%,△R5-R20,△R10-R20,△R5-R10； a légzési reaktanciára vonatkozó paraméter (Xrs) : X5,X20,X35, egyéb paraméter: fres,△AX, Alx,
2018-8-30
Elsődleges adatok: az IOS fiziológiai grafikonja, amely a BDT-t (hörgőtágulási tesztet) kombinálja az ACOS/Asthma/COPD csoportban
Időkeret: 2018-8-30
Graph (IOS fésülési BDT): Z-idő grafikon, impedancia-térfogat grafikon, impedancia-spektrum grafikon, szerkezeti paraméter gráf, légzésen belüli grafikon.
2018-8-30

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Shengjing Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: LI ZHAO, Doctor, SHENJING HOSPTIAL Affiliated to CHINA MEDICAL UNIVERSITY

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. június 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. augusztus 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2023. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 6.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. november 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 1.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SJHX-002

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Impulzus oszcillometria

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in France

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel