Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Anvendelsen av impulsoscillometri på diagnose av ACOS, astma og KOLS.

1. november 2023 oppdatert av: YIZHUO GAO, Shengjing Hospital

Anvendelsen av impulsoscillometri på differensialdiagnose av ACOS, astma og KOLS.

For å vurdere nytten av impulsoscillometri på en differensialdiagnose blant pasienter med ACOS, astma og KOLS over 40 år.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

ACOS, astma og KOLS er utbredte sykdommer med lignende manifestasjoner og ulike typer luftveissvikt. Differensialdiagnosen er ikke lett fordi pasientene alltid klager over lignende symptomer og ikke er i stand til å fullføre spirometri godt.

Impulse Oscillometry System (IOS) er i stand til å identifisere luftveisobstruksjon og reaksjoner på bronkodilatatorer ved å gi impedansdata og kurver. IOS er også et pasientvennlig og verdifullt verktøy med minimale krav til pasienten og krever kun passivt samarbeid.

IOS er et verktøy for å måle lungefunksjonen under tidevannspusting. Utgangen er et mål på respirasjonsimpedansen (Zrs), som inkluderer respirasjonsmotstanden (Rrs) og respirasjonsreaktansen (Xrs) målt over en rekke frekvenser (vanligvis fra 3 til 35 Hz).

Hovedmålet med denne studien er å undersøke IOS's evne til å måle små luftveissykdommer ved å gi ulike impedansprofiler for deltakere med ACOS, astma og KOLS. Et annet mål med denne studien er å undersøke den differensielle evnen til å identifisere tre sykdommer ved å måle luftveisimpedans og reaksjoner på bronkodilatatorer.

Først fullførte deltakerne IOS-testen. For det andre inhalerte deltakerne salbutamol i 200 g og 15 minutter for å gjenta IOS. Etterforskerne samler inn disse 2 dataene for analyse.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110004

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

  1. Pasienter som møter en av diganose: ACOS, Astma og KOLS.
  2. Uten faktorer i eksklusjonskriterier.
  3. Over 40 år gammel.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- 1.1 ACOS:

  1. Pasienten er eldre enn 40 år.
  2. Det er kjennetegn ved bronkial astma og KOLS.
  3. Det er en historie med eksponering for risikofaktorer.
  4. Eksistens av vedvarende luftstrømsbegrensning: Etter påføring av bronkodilatatorer viste FEV1/FVC<0,7 og lungefunksjon reversibel utånding.
  5. Eksistensen av reversibel luftstrømbegrensning: Bronkial dilatasjon Test positiv.

1.2 Astma: 1) Pasienten er eldre enn 40 år. 2) Historie om reversible luftveissymptomer. 3) ikke-røykere. 4) lungefunksjon: Minst én gang bevist at luftstrømbegrensningen: Bronkial dilatasjonstest positiv.

5) tidligere diagnostisert astma. 1.3 KOLS:

  1. Pasienten er eldre enn 40 år.
  2. Klager på dyspné, kronisk hoste eller oppspytt.
  3. Det er en historie med eksponering for risikofaktorer.
  4. Eksistens av vedvarende luftstrømsbegrensning: Etter påføring av bronkodilatatorer, FEV1/FVC<0,7.
  5. Eksistensen av irreversibel luftstrømbegrensning: Bronkial dilatasjonstest negativ.

Ekskluderingskriterier:

- 2.1 Kombinere andre luftveissykdommer som påvirker luftstrømmen, som lungekreft, tuberkulose, lungebetennelse og bronkiektasi.

2.2 Når du utfører lungefunksjonstest, stoppes ikke faktorene som påvirker luftstrømbegrensningen eller bare stoppet med tidsintervallet som ikke er langt nok til å oppfylle teststandarden.

2.3 Bruk av spesielle medikamenter. For eksempel pasienter med legemidler som glukokortikoid.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
ACOS-gruppen
Impulsoscillometri bronkial dilatasjonstest om nødvendig
Diagnostisk test: Impulsoscillometri

1, Før eksperimentet er pasienten arrangert for å hvile 10 min. 2, IOS: Pasienten setter seg, kroppen slapper av, sørg for at munnstykket er helt dekket av munnen, klipp deretter nesen med begge hender for å dekke begge sider av kinnet, og deretter rolig pust 1 minutt, datamaskinen samles automatisk inn databeregning og skriv ut måleresultatene.

3, Bronkial dilatasjonstest: Pasienten blir bedt om å ta IOS igjen etter gitt aerosolinhalasjon av 200g salbutamol i 15 minutter, datamaskinen samler automatisk databeregningen og skriver ut måleresultatet.

Andre navn:
  • Bronkial dilatasjonstest
Astmagruppe
Impulsoscillometri bronkial dilatasjonstest om nødvendig
Diagnostisk test: Impulsoscillometri

1, Før eksperimentet er pasienten arrangert for å hvile 10 min. 2, IOS: Pasienten setter seg, kroppen slapper av, sørg for at munnstykket er helt dekket av munnen, klipp deretter nesen med begge hender for å dekke begge sider av kinnet, og deretter rolig pust 1 minutt, datamaskinen samles automatisk inn databeregning og skriv ut måleresultatene.

3, Bronkial dilatasjonstest: Pasienten blir bedt om å ta IOS igjen etter gitt aerosolinhalasjon av 200g salbutamol i 15 minutter, datamaskinen samler automatisk databeregningen og skriver ut måleresultatet.

Andre navn:
  • Bronkial dilatasjonstest
KOLS gruppe
Impulsoscillometri bronkial dilatasjonstest om nødvendig
Diagnostisk test: Impulsoscillometri

1, Før eksperimentet er pasienten arrangert for å hvile 10 min. 2, IOS: Pasienten setter seg, kroppen slapper av, sørg for at munnstykket er helt dekket av munnen, klipp deretter nesen med begge hender for å dekke begge sider av kinnet, og deretter rolig pust 1 minutt, datamaskinen samles automatisk inn databeregning og skriv ut måleresultatene.

3, Bronkial dilatasjonstest: Pasienten blir bedt om å ta IOS igjen etter gitt aerosolinhalasjon av 200g salbutamol i 15 minutter, datamaskinen samler automatisk databeregningen og skriver ut måleresultatet.

Andre navn:
  • Bronkial dilatasjonstest

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Primærdata: fysiologisk parameter for IOS i ACOS/Astma/KOLS-gruppen
Tidsramme: 2018-8-30

Parameter :

parameter om respirasjonsimpedans (Zrs): Z5,Zrs; parameter om respirasjonsmotstand (Rrs): R5,R20,R10,R35,R5%,R20%,R10%;R35%,△R5-R20,△R10-R20,△R5-R10； parameter om respirasjonsreaktans (Xrs) : X5,X20,X35, annen parameter: fres,△AX, Alx,
2018-8-30
Primærdata: fysiologisk graf av IOS i ACOS/Astma/KOLS-gruppen
Tidsramme: 2018-8-30
Graf: Z-Time-graf, impedans-volum-graf, impedans-spektrum-graf, strukturell parametergraf, Intrabreath-graf.
2018-8-30
Primærdata: fysiologisk parameter for IOS-kjemming av BDT (Bronkial Dilatasjonstest) i ACOS/Astma/KOLS-gruppen
Tidsramme: 2018-8-30

Parameter (IOS combing BDT):

parameter om respirasjonsimpedans (Zrs): Z5,Zrs; parameter om respirasjonsmotstand (Rrs): R5,R20,R10,R35,R5%,R20%,R10%;R35%,△R5-R20,△R10-R20,△R5-R10； parameter om respirasjonsreaktans (Xrs) : X5,X20,X35, annen parameter: fres,△AX, Alx,
2018-8-30
Primærdata: fysiologisk graf av IOS som kjemmer BDT (Bronchial Dilatation Test) i ACOS/Astma/KOLS-gruppen
Tidsramme: 2018-8-30
Graf (IOS combing BDT): Z-Time graf, impedans-volum graf, impedans-spektrum graf, strukturell parameter graf, Intrabreath graf.
2018-8-30

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shengjing Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: LI ZHAO, Doctor, SHENJING HOSPTIAL Affiliated to CHINA MEDICAL UNIVERSITY

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. juni 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. august 2018

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

8. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SJHX-002

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Impulsoscillometri

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Egypt

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere