Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tillämpningen av impulsoscillometri vid diagnos av ACOS, astma och KOL.

1 november 2023 uppdaterad av: YIZHUO GAO, Shengjing Hospital

Tillämpningen av impulsoscillometri på differentialdiagnos av ACOS, astma och KOL.

Att bedöma nyttan av impulsoscillometri på en differentialdiagnos bland patienter med ACOS, astma och KOL över 40 år.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

ACOS, astma och KOL är vanliga sjukdomar med liknande manifestationer och olika typer av luftvägsnedsättningar. Differentialdiagnosen är inte lätt eftersom patienterna alltid klagar över liknande symtom och inte kan genomföra spirometri väl.

Impulse Oscillometry System (IOS) kan identifiera luftvägsobstruktion och reaktioner på luftrörsvidgare genom att tillhandahålla impedansdata och kurvor. IOS är också ett patientvänligt och värdefullt verktyg med minimala krav på patienten och kräver endast passivt samarbete.

IOS är ett verktyg för att mäta lungfunktion under tidvattenandning. Utsignalen är ett mått på andningsimpedansen (Zrs), som inkluderar andningsmotståndet (Rrs) och andningsreaktansen (Xrs) mätt över ett frekvensområde (vanligtvis från 3 till 35 Hz).

Huvudsyftet med denna studie är att undersöka förmågan hos IOS att mäta små luftvägssjukdomar genom att tillhandahålla olika impedansprofiler för deltagare med ACOS, astma och KOL. Ett annat syfte med denna studie är att undersöka den differentiella förmågan att identifiera tre sjukdomar genom att mäta luftvägsimpedans och reaktioner på luftrörsvidgare.

Först genomförde deltagarna IOS-testet. För det andra inhalerade deltagarna salbutamol i 200 g 15 minuter för att upprepa IOS. Utredarna samlar in dessa 2 data för analys.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kina
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110004

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

  1. Patienter som möter en av diganoserna: ACOS, Astma och KOL.
  2. Utan faktorer i uteslutningskriterier.
  3. Över 40 år gammal.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- 1.1 ACOS:

  1. Patienten är äldre än 40 år.
  2. Det finns egenskaper hos bronkialastma och KOL.
  3. Det finns en historia av exponering för riskfaktorer.
  4. Förekomst av ihållande luftflödesbegränsning: Efter applicering av luftrörsvidgare visade sig FEV1/FVC<0,7 och lungfunktion reversibel utandning.
  5. Förekomsten av reversibel luftflödesbegränsning: Bronkial dilatation Test positivt.

1.2 Astma: 1)Patienten är äldre än 40 år. 2) Historik om reversibla andningssymtom. 3) icke-rökare. 4) lungfunktion: Minst en gång visade att luftflödesbegränsningen: Bronkial Dilatation Test positivt.

5) tidigare diagnostiserad astma. 1.3 KOL:

  1. Patienten är äldre än 40 år.
  2. Klagomål om dyspné, kronisk hosta eller upphostning.
  3. Det finns en historia av exponering för riskfaktorer.
  4. Förekomst av ihållande luftflödesbegränsning: Efter applicering av luftrörsvidgande medel, FEV1/FVC<0,7.
  5. Förekomsten av irreversibel luftflödesbegränsning: Bronkial Dilatation Test negativt.

Exklusions kriterier:

- 2.1 Kombinera andra luftvägssjukdomar som påverkar luftflödet, såsom lungcancer, tuberkulos, lunginflammation och bronkiektasi.

2.2 Vid tidpunkten för lungfunktionstestet stoppas inte de faktorer som påverkar luftflödesbegränsningen eller bara stoppas med tidsintervallet som inte är tillräckligt långt för att uppfylla teststandarden.

2.3 Använda speciell medföljande medicin. Till exempel patienter med läkemedel som glukokortikoid.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
ACOS-gruppen
Impulsoscillometri bronkial dilatationstest vid behov
Diagnostiskt test: Impulsoscillometri

1，Innan experimentet arrangeras patienten att vila 10 min. 2, IOS: Patienten tar plats, slappna av i kroppen, se till att munstycket är helt täckt av munnen, klipp sedan näsan med båda händerna för att täcka båda sidorna av kinden, och sedan lugn andning 1 minut, datorn samlas in automatiskt databeräkning och skriv ut mätresultaten.

3, Bronkial dilatationstest: Patienten uppmanas att ta IOS igen efter inhalation av 200 g salbutamol i aerosol under 15 minuter, datorn samlar automatiskt in databeräkningen och skriver ut mätresultatet.

Andra namn:
  • Bronkial dilatationstest
Astmagrupp
Impulsoscillometri bronkial dilatationstest vid behov
Diagnostiskt test: Impulsoscillometri

1，Innan experimentet arrangeras patienten att vila 10 min. 2, IOS: Patienten tar plats, slappna av i kroppen, se till att munstycket är helt täckt av munnen, klipp sedan näsan med båda händerna för att täcka båda sidorna av kinden, och sedan lugn andning 1 minut, datorn samlas in automatiskt databeräkning och skriv ut mätresultaten.

3, Bronkial dilatationstest: Patienten uppmanas att ta IOS igen efter inhalation av 200 g salbutamol i aerosol under 15 minuter, datorn samlar automatiskt in databeräkningen och skriver ut mätresultatet.

Andra namn:
  • Bronkial dilatationstest
KOL-grupp
Impulsoscillometri bronkial dilatationstest vid behov
Diagnostiskt test: Impulsoscillometri

1，Innan experimentet arrangeras patienten att vila 10 min. 2, IOS: Patienten tar plats, slappna av i kroppen, se till att munstycket är helt täckt av munnen, klipp sedan näsan med båda händerna för att täcka båda sidorna av kinden, och sedan lugn andning 1 minut, datorn samlas in automatiskt databeräkning och skriv ut mätresultaten.

3, Bronkial dilatationstest: Patienten uppmanas att ta IOS igen efter inhalation av 200 g salbutamol i aerosol under 15 minuter, datorn samlar automatiskt in databeräkningen och skriver ut mätresultatet.

Andra namn:
  • Bronkial dilatationstest

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Primär data: fysiologisk parameter för IOS i ACOS/Astma/KOL-grupp
Tidsram: 2018-8-30

Parameter:

parameter om andningsimpedans (Zrs): Z5,Zrs; parameter om andningsmotstånd (Rrs): R5,R20,R10,R35,R5%,R20%,R10%;R35%,△R5-R20,△R10-R20,△R5-R10； parameter om andningsreaktans (Xrs) : X5,X20,X35, annan parameter: fres,△AX, Alx,
2018-8-30
Primära data: fysiologisk graf över IOS i ACOS/Astma/KOL-grupp
Tidsram: 2018-8-30
Graf: Z-Time-graf, impedans-volymgraf, impedansspektrumgraf, strukturparametergraf, Intrabreath-graf.
2018-8-30
Primär data: fysiologisk parameter för IOS kamning av BDT (Bronkial Dilatation Test) i ACOS/Astma/KOL-grupp
Tidsram: 2018-8-30

Parameter (IOS kammar BDT):

parameter om andningsimpedans (Zrs): Z5,Zrs; parameter om andningsmotstånd (Rrs): R5,R20,R10,R35,R5%,R20%,R10%;R35%,△R5-R20,△R10-R20,△R5-R10； parameter om andningsreaktans (Xrs) : X5,X20,X35, annan parameter: fres,△AX, Alx,
2018-8-30
Primär data: fysiologisk graf över IOS kammar BDT (Bronkial Dilatation Test) i ACOS/Astma/KOL-grupp
Tidsram: 2018-8-30
Graf (IOS-combing BDT): Z-Time-graf, impedans-volymgraf, impedansspektrumgraf, strukturparametergraf, Intrabreath-graf.
2018-8-30

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shengjing Hospital

Utredare

  • Studierektor: LI ZHAO, Doctor, SHENJING HOSPTIAL Affiliated to CHINA MEDICAL UNIVERSITY

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 juni 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

30 augusti 2018

Avslutad studie (Beräknad)

30 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 juni 2017

Första postat (Faktisk)

8 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SJHX-002

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Impulsoscillometri

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera