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La Aplicación de la Oscilometría de Impulso en el Diagnóstico de ACOS, Asma y EPOC.

1 de noviembre de 2023 actualizado por: YIZHUO GAO, Shengjing Hospital

La Aplicación de la Oscilometría de Impulso en el Diagnóstico Diferencial de ACOS, Asma y EPOC.

Evaluar la utilidad de la oscilometría de impulsos en el diagnóstico diferencial entre los pacientes mayores de 40 años con ACOS, asma y EPOC.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El ACOS, el asma y la EPOC son enfermedades prevalentes con manifestaciones similares y diferentes tipos de alteraciones de las vías respiratorias. El diagnóstico diferencial no es fácil porque los pacientes siempre se quejan de síntomas similares y no son capaces de completar bien la espirometría.

El sistema de oscilometría de impulso (IOS) es capaz de identificar la obstrucción de las vías respiratorias y las reacciones a los broncodilatadores al proporcionar curvas y datos de impedancia. IOS también es una herramienta valiosa y fácil de usar para el paciente con demandas mínimas para el paciente y que solo requiere una cooperación pasiva.

IOS es una herramienta para medir la función pulmonar durante la respiración tidal. La salida es una medida de impedancia respiratoria (Zrs), que incluye la resistencia respiratoria (Rrs) y la reactancia respiratoria (Xrs) medidas en un rango de frecuencias (generalmente de 3 a 35 Hz).

El objetivo principal de este estudio es investigar la capacidad de IOS para medir la enfermedad de las vías respiratorias pequeñas proporcionando diferentes perfiles de impedancia para participantes con ACOS, asma y EPOC. Otro objetivo de este estudio es investigar la capacidad diferencial para identificar tres enfermedades midiendo la impedancia de las vías respiratorias y las reacciones a los broncodilatadores.

Primero, los participantes completaron la prueba IOS. Segundo, los participantes inhalaron salbutamol durante 200 g durante 15 minutos para repetir la prueba IOS. Los investigadores recolectaron estos 2 datos para su análisis.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: HONGBO LIU, Doctor
  • Número de teléfono: 86+18940254125
  • Correo electrónico: liuhb@sj-hospital.org

Ubicaciones de estudio

    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Porcelana, 110004
        • Reclutamiento
        • Shenjing Hospital
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

  1. Pacientes que cumplan con una de las diganosis: ACOS, Asma y EPOC.
  2. Sin factores en criterios de exclusión.
  3. Más de 40 años.

Descripción

Criterios de inclusión:

- 1.1 ACOS:

  1. El paciente es mayor de 40 años.
  2. Hay características del asma bronquial y la EPOC.
  3. Hay antecedentes de exposición a factores de riesgo.
  4. Existencia de limitación persistente al flujo aéreo: Tras la aplicación de broncodilatadores, FEV1/FVC<0,7, y función pulmonar demostrada espiración reversible.
  5. La existencia de limitación reversible al flujo aéreo: Test de Dilatación Bronquial positivo.

1.2 Asma: 1) Paciente mayor de 40 años. 2) Historia de síntomas respiratorios reversibles. 3) no fumadores. 4) función pulmonar: al menos una vez demostró que la limitación del flujo de aire: prueba de dilatación bronquial positiva.

5) asma previamente diagnosticada. 1.3EPOC:

  1. El paciente es mayor de 40 años.
  2. Quejas de disnea, tos crónica o expectoración.
  3. Hay antecedentes de exposición a factores de riesgo.
  4. Existencia de limitación persistente al flujo aéreo: Tras la aplicación de broncodilatadores, FEV1/FVC<0,7.
  5. La existencia de limitación irreversible al flujo aéreo: Test de Dilatación Bronquial negativo.

Criterio de exclusión:

- 2.1 Combinando otras enfermedades respiratorias que afectan el flujo de aire, como cáncer de pulmón, tuberculosis, neumonía y bronquiectasias.

2.2 En el momento de realizar la prueba de función pulmonar, los factores que afectan la limitación del flujo de aire no se detienen o simplemente se detienen con un intervalo de tiempo que no es lo suficientemente largo para cumplir con el estándar de la prueba.

2.3 Uso de medicación especial de acompañamiento. Por ejemplo, pacientes con medicamentos como glucocorticoides.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo ACOS
Prueba de dilatación bronquial con oscilometría de impulso si es necesario

1,Antes del experimento, se dispone que el paciente descanse 10 minutos. 2, IOS: el paciente se sienta, el cuerpo se relaja, asegúrese de que la boquilla esté completamente cubierta por la boca, luego corte la nariz con ambas manos para cubrir ambos lados de la mejilla y luego calme la respiración 1 minuto, la computadora recopila automáticamente el cálculo de datos e imprima los resultados de la medición.

3, prueba de dilatación bronquial: se le pide al paciente que tome IOS nuevamente después de una inhalación de aerosol de 200 g de salbutamol durante 15 minutos, la computadora recopila automáticamente el cálculo de datos e imprime el resultado de la medición.

Otros nombres:
  • Prueba de dilatación bronquial
Grupo de asma
Prueba de dilatación bronquial con oscilometría de impulso si es necesario

1,Antes del experimento, se dispone que el paciente descanse 10 minutos. 2, IOS: el paciente se sienta, el cuerpo se relaja, asegúrese de que la boquilla esté completamente cubierta por la boca, luego corte la nariz con ambas manos para cubrir ambos lados de la mejilla y luego calme la respiración 1 minuto, la computadora recopila automáticamente el cálculo de datos e imprima los resultados de la medición.

3, prueba de dilatación bronquial: se le pide al paciente que tome IOS nuevamente después de una inhalación de aerosol de 200 g de salbutamol durante 15 minutos, la computadora recopila automáticamente el cálculo de datos e imprime el resultado de la medición.

Otros nombres:
  • Prueba de dilatación bronquial
Grupo EPOC
Prueba de dilatación bronquial con oscilometría de impulso si es necesario

1,Antes del experimento, se dispone que el paciente descanse 10 minutos. 2, IOS: el paciente se sienta, el cuerpo se relaja, asegúrese de que la boquilla esté completamente cubierta por la boca, luego corte la nariz con ambas manos para cubrir ambos lados de la mejilla y luego calme la respiración 1 minuto, la computadora recopila automáticamente el cálculo de datos e imprima los resultados de la medición.

3, prueba de dilatación bronquial: se le pide al paciente que tome IOS nuevamente después de una inhalación de aerosol de 200 g de salbutamol durante 15 minutos, la computadora recopila automáticamente el cálculo de datos e imprime el resultado de la medición.

Otros nombres:
  • Prueba de dilatación bronquial

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Datos primarios: parámetro fisiológico de IOS en el grupo ACOS/Asma/EPOC
Periodo de tiempo: 2018-8-30

Parámetro:

parámetro sobre impedancia respiratoria (Zrs): Z5,Zrs; parámetro sobre la resistencia respiratoria (Rrs): R5,R20,R10,R35,R5%,R20%,R10%;R35%,△R5-R20,△R10-R20,△R5-R10; parámetro sobre la reactancia respiratoria (Xrs) : X5,X20,X35, otro parámetro: fres,△AX, Alx,

2018-8-30
Datos primarios: gráfico fisiológico de IOS en el grupo ACOS/Asma/EPOC
Periodo de tiempo: 2018-8-30
Gráfico: gráfico Z-Time, gráfico de impedancia-volumen, gráfico de impedancia-espectro, gráfico de parámetros estructurales, gráfico de intrarespiración.
2018-8-30
Datos primarios: parámetro fisiológico de IOS peinado BDT (Prueba de dilatación bronquial) en el grupo ACOS/Asma/EPOC
Periodo de tiempo: 2018-8-30

Parámetro (IOS peinado BDT):

parámetro sobre impedancia respiratoria (Zrs): Z5,Zrs; parámetro sobre la resistencia respiratoria (Rrs): R5,R20,R10,R35,R5%,R20%,R10%;R35%,△R5-R20,△R10-R20,△R5-R10; parámetro sobre la reactancia respiratoria (Xrs) : X5,X20,X35, otro parámetro: fres,△AX, Alx,

2018-8-30
Datos primarios: gráfico fisiológico de IOS peinado BDT (Prueba de dilatación bronquial) en el grupo ACOS/Asma/EPOC
Periodo de tiempo: 2018-8-30
Gráfico (IOS combing BDT): gráfico Z-Time, gráfico de impedancia-volumen, gráfico de impedancia-espectro, gráfico de parámetros estructurales, gráfico de intrarespiración.
2018-8-30

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: LI ZHAO, Doctor, SHENJING HOSPTIAL Affiliated to CHINA MEDICAL UNIVERSITY

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de junio de 2017

Finalización primaria (Actual)

30 de agosto de 2018

Finalización del estudio (Estimado)

30 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de junio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de junio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

8 de junio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Oscilometría de impulso

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