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L'applicazione dell'oscillometria a impulsi sulla diagnosi di ACOS, asma e BPCO.

1 novembre 2023 aggiornato da: YIZHUO GAO, Shengjing Hospital

L'applicazione dell'oscillometria a impulsi sulla diagnosi differenziale di ACOS, asma e BPCO.

Valutare l'utilità dell'oscillometria a impulsi su una diagnosi differenziale tra i pazienti con ACOS, asma e BPCO di età superiore ai 40 anni.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

ACOS, asma e BPCO sono malattie prevalenti con manifestazioni simili e diversi tipi di compromissione delle vie aeree. La diagnosi differenziale non è facile perché i pazienti lamentano sempre sintomi simili e non riescono a completare bene la spirometria.

Impulse Oscillometry System (IOS) è in grado di identificare l'ostruzione delle vie aeree e le reazioni ai broncodilatatori fornendo dati e curve di impedenza. IOS è anche uno strumento prezioso e adatto al paziente con richieste minime per il paziente e che richiede solo una cooperazione passiva.

IOS è uno strumento per misurare la funzione polmonare durante la respirazione corrente. L'output è una misura dell'impedenza respiratoria (Zrs), che include la resistenza respiratoria (Rrs) e la reattanza respiratoria (Xrs) misurate su un intervallo di frequenze (solitamente da 3 a 35 Hz).

L'obiettivo principale di questo studio è indagare la capacità di IOS di misurare la malattia delle piccole vie aeree fornendo diversi profili di impedenza per i partecipanti con ACOS, asma e BPCO. Un altro obiettivo di questo studio è quello di indagare la capacità differenziale di identificare tre malattie misurando l'impedenza delle vie aeree e le reazioni ai broncodilatatori.

In primo luogo, i partecipanti hanno completato il test IOS. In secondo luogo, i partecipanti hanno inalato salbutamolo per 200 g 15 minuti per ripetere il test IOS. Gli investigatori raccolgono questi 2 dati per l'analisi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Cina, 110004

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

  1. Pazienti che incontrano una delle diganosi: ACOS, asma e BPCO.
  2. Senza fattori nei criteri di esclusione.
  3. Oltre 40 anni.

Descrizione

Criterio di inclusione:

- 1.1 ACOS:

  1. Il paziente ha più di 40 anni.
  2. Ci sono caratteristiche di asma bronchiale e BPCO.
  3. C'è una storia di esposizione a fattori di rischio.
  4. Esistenza di limitazione persistente del flusso aereo: dopo l'applicazione di broncodilatatori, FEV1/FVC <0,7 e la funzione polmonare hanno mostrato un'espirazione reversibile.
  5. L'esistenza di una limitazione reversibile del flusso aereo: test di dilatazione bronchiale positivo.

1.2 Asma: 1) Il paziente ha più di 40 anni. 2)Storia di sintomi respiratori reversibili. 3) non fumatori. 4) funzione polmonare: almeno una volta ha dimostrato che la limitazione del flusso aereo: test di dilatazione bronchiale positivo.

5) asma precedentemente diagnosticato. 1.3 BPCO:

  1. Il paziente ha più di 40 anni.
  2. Reclami su dispnea, tosse cronica o espettorazione.
  3. C'è una storia di esposizione a fattori di rischio.
  4. Esistenza di limitazione persistente del flusso aereo: dopo l'applicazione di broncodilatatori, FEV1/FVC<0,7.
  5. L'esistenza di una limitazione irreversibile del flusso aereo: test di dilatazione bronchiale negativo.

Criteri di esclusione:

- 2.1 Combinazione di altre malattie respiratorie che influenzano il flusso d'aria, come il cancro ai polmoni, la tubercolosi, la polmonite e le bronchiectasie.

2.2 Al momento dell'esecuzione del test di funzionalità polmonare, i fattori che influenzano la limitazione del flusso aereo non vengono interrotti o semplicemente interrotti con un intervallo di tempo non sufficientemente lungo per soddisfare lo standard del test.

2.3 Utilizzo di farmaci di accompagnamento speciali. Ad esempio, i pazienti con farmaci come i glucocorticoidi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo ACOS
Oscillometria ad impulsi Test di dilatazione bronchiale se necessario
Test diagnostico: Oscillometria ad impulsi

1 ， Prima dell'esperimento, il paziente è disposto a riposare 10 minuti. 2, IOS: il paziente si siede, il corpo si rilassa, si assicura che il boccaglio sia completamente coperto dalla bocca, quindi taglia il naso con entrambe le mani per coprire entrambi i lati della guancia, quindi calma la respirazione per 1 minuto, il computer raccoglie automaticamente il calcolo dei dati e stampare i risultati della misurazione.

3, test di dilatazione bronchiale: al paziente viene chiesto di riprendere IOS dopo aver somministrato l'inalazione di aerosol di 200 g di salbutamolo per 15 minuti, il computer raccoglie automaticamente il calcolo dei dati e stampa il risultato della misurazione.

Altri nomi:
  • Test di dilatazione bronchiale
Gruppo asma
Oscillometria ad impulsi Test di dilatazione bronchiale se necessario
Test diagnostico: Oscillometria ad impulsi

1 ， Prima dell'esperimento, il paziente è disposto a riposare 10 minuti. 2, IOS: il paziente si siede, il corpo si rilassa, si assicura che il boccaglio sia completamente coperto dalla bocca, quindi taglia il naso con entrambe le mani per coprire entrambi i lati della guancia, quindi calma la respirazione per 1 minuto, il computer raccoglie automaticamente il calcolo dei dati e stampare i risultati della misurazione.

3, test di dilatazione bronchiale: al paziente viene chiesto di riprendere IOS dopo aver somministrato l'inalazione di aerosol di 200 g di salbutamolo per 15 minuti, il computer raccoglie automaticamente il calcolo dei dati e stampa il risultato della misurazione.

Altri nomi:
  • Test di dilatazione bronchiale
Gruppo BPCO
Oscillometria ad impulsi Test di dilatazione bronchiale se necessario
Test diagnostico: Oscillometria ad impulsi

1 ， Prima dell'esperimento, il paziente è disposto a riposare 10 minuti. 2, IOS: il paziente si siede, il corpo si rilassa, si assicura che il boccaglio sia completamente coperto dalla bocca, quindi taglia il naso con entrambe le mani per coprire entrambi i lati della guancia, quindi calma la respirazione per 1 minuto, il computer raccoglie automaticamente il calcolo dei dati e stampare i risultati della misurazione.

3, test di dilatazione bronchiale: al paziente viene chiesto di riprendere IOS dopo aver somministrato l'inalazione di aerosol di 200 g di salbutamolo per 15 minuti, il computer raccoglie automaticamente il calcolo dei dati e stampa il risultato della misurazione.

Altri nomi:
  • Test di dilatazione bronchiale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dati primari: parametro fisiologico di IOS nel gruppo ACOS/Asthma/BPCO
Lasso di tempo: 2018-8-30

Parametro:

parametro relativo all'impedenza respiratoria (Zrs): Z5,Zrs; parametro sulla resistenza respiratoria (Rrs)：R5,R20,R10,R35,R5%,R20%,R10%;R35%,△R5-R20,△R10-R20,△R5-R10； parametro sulla reattanza respiratoria (Xrs) : X5,X20,X35, altro parametro: fres,△AX, Alx,
2018-8-30
Dati primari: grafico fisiologico di IOS nel gruppo ACOS/Asthma/BPCO
Lasso di tempo: 2018-8-30
Grafico: grafico Z-Time, grafico impedenza-volume, grafico impedenza-spettro, grafico parametri strutturali, grafico Intrabreath.
2018-8-30
Dati primari: parametro fisiologico di IOS che combina BDT (Bronchial Dilation Test) nel gruppo ACOS/Asthma/BPCO
Lasso di tempo: 2018-8-30

Parametro (IOS che pettina BDT):

parametro relativo all'impedenza respiratoria (Zrs): Z5,Zrs; parametro sulla resistenza respiratoria (Rrs)：R5,R20,R10,R35,R5%,R20%,R10%;R35%,△R5-R20,△R10-R20,△R5-R10； parametro sulla reattanza respiratoria (Xrs) : X5,X20,X35, altro parametro: fres,△AX, Alx,
2018-8-30
Dati primari: grafico fisiologico di IOS che combina BDT (Test di dilatazione bronchiale) nel gruppo ACOS/Asma/BPCO
Lasso di tempo: 2018-8-30
Grafico (IOS combing BDT): grafico Z-Time, grafico impedenza-volume, grafico impedenza-spettro, grafico parametri strutturali, grafico Intrabreath.
2018-8-30

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shengjing Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: LI ZHAO, Doctor, SHENJING HOSPTIAL Affiliated to CHINA MEDICAL UNIVERSITY

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 giugno 2017

Completamento primario (Effettivo)

30 agosto 2018

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 giugno 2017

Primo Inserito (Effettivo)

8 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SJHX-002

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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