Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aplikace impulsní oscilometrie v diagnostice ACOS, astmatu a CHOPN.

1. listopadu 2023 aktualizováno: YIZHUO GAO, Shengjing Hospital

Aplikace impulsní oscilometrie v diferenciální diagnostice ACOS, astmatu a CHOPN.

Posoudit užitečnost impulsní oscilometrie pro diferenciální diagnostiku u pacientů s ACOS, astmatem a CHOPN ve věku nad 40 let.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

ACOS, astma a CHOPN jsou převládající onemocnění s podobnými projevy a různými typy postižení dýchacích cest. Diferenciální diagnostika není jednoduchá, protože pacienti si vždy stěžují na podobné příznaky a nejsou schopni dobře dokončit spirometrii.

Systém impulsní oscilometrie (IOS) je schopen identifikovat obstrukci dýchacích cest a reakce na bronchodilatátory poskytnutím údajů o impedanci a křivek. IOS je také pro pacienta příjemný a hodnotný nástroj s minimálními nároky na pacienta a vyžadující pouze pasivní spolupráci.

IOS je nástroj pro měření funkce plic během dechového dýchání. Výstupem je míra respirační impedance (Zrs), která zahrnuje respirační odpor (Rrs) a respirační reaktanci (Xrs) měřené v rozsahu frekvencí (obvykle od 3 do 35 Hz).

Hlavním cílem této studie je prozkoumat schopnost IOS měřit onemocnění malých dýchacích cest poskytnutím různých profilů impedance pro účastníky s ACOS, astmatem a CHOPN. Dalším cílem této studie je prozkoumat rozdílnou schopnost identifikovat tři onemocnění měřením impedance dýchacích cest a reakcí na bronchodilatanci.

Nejprve účastníci dokončili test IOS. Zadruhé účastníci inhalovali salbutamol po dobu 200 g po dobu 15 minut, aby IOS opakovali. Vyšetřovatelé shromáždili tato 2 data pro analýzu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Čína
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Čína, 110004

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

  1. Pacienti, kteří splňují jednu z diganóz: ACOS, astma a CHOPN.
  2. Bez faktorů ve vylučovacích kritériích.
  3. Přes 40 let.

Popis

Kritéria pro zařazení:

- 1.1 ACOS:

  1. Pacient je starší 40 let.
  2. Existují charakteristiky bronchiálního astmatu a CHOPN.
  3. Existuje historie expozice rizikovým faktorům.
  4. Existence trvalého omezení průtoku vzduchu: Po aplikaci bronchodilatancií FEV1/FVC<0,7 a plicních funkcí prokázaly reverzibilní výdech.
  5. Existence reverzibilního omezení průtoku vzduchu: Bronchiální dilatační test pozitivní.

1.2 Astma: 1) Pacient je starší 40 let. 2) Historie reverzibilních respiračních symptomů. 3) nekuřáci. 4) Funkce plic: Nejméně jednou bylo prokázáno, že omezení průtoku vzduchu: Test dilatace průdušek je pozitivní.

5) dříve diagnostikované astma. 1.3 CHOPN:

  1. Pacient je starší 40 let.
  2. Stížnosti na dušnost, chronický kašel nebo vykašlávání.
  3. Existuje historie expozice rizikovým faktorům.
  4. Existence přetrvávajícího omezení průtoku vzduchu: Po aplikaci bronchodilatancií FEV1/FVC<0,7.
  5. Existence nevratného omezení průtoku vzduchu: Bronchiální dilatační test negativní.

Kritéria vyloučení:

- 2.1 Kombinace dalších respiračních onemocnění, která ovlivňují proudění vzduchu, jako je rakovina plic, tuberkulóza, zápal plic a bronchiektázie.

2.2 V době provádění testu funkce plic nejsou faktory, které ovlivňují omezení průtoku vzduchu, zastaveny nebo pouze zastaveny s časovým intervalem, který není dostatečně dlouhý, aby splnil testovací standard.

2.3 Užívání speciálních doprovodných léků. Například pacienti s léky, jako je glukokortikoid.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina ACOS
Impulzní oscilometrie Bronchiální dilatační test v případě potřeby
Diagnostický test: Impulzní oscilometrie

1, Před experimentem je pacient uspořádán tak, aby odpočíval 10 minut. 2, IOS: Pacient se posadí, tělo se uvolní, ujistěte se, že je náustek zcela zakrytý ústy, poté připněte nos oběma rukama, aby zakryl obě strany tváře, a poté klidné dýchání 1 minutu, počítač se automaticky shromažďuje výpočet dat a vytisknout výsledky měření.

3, Bronchiální dilatační test: Pacient je požádán, aby si znovu vzal IOS po podání aerosolové inhalace 200 g salbutamolu po dobu 15 minut, počítač automaticky shromáždí výpočet dat a vytiskne výsledek měření.

Ostatní jména:
  • Bronchiální dilatační test
Astmatická skupina
Impulzní oscilometrie Bronchiální dilatační test v případě potřeby
Diagnostický test: Impulzní oscilometrie

1, Před experimentem je pacient uspořádán tak, aby odpočíval 10 minut. 2, IOS: Pacient se posadí, tělo se uvolní, ujistěte se, že je náustek zcela zakrytý ústy, poté připněte nos oběma rukama, aby zakryl obě strany tváře, a poté klidné dýchání 1 minutu, počítač se automaticky shromažďuje výpočet dat a vytisknout výsledky měření.

3, Bronchiální dilatační test: Pacient je požádán, aby si znovu vzal IOS po podání aerosolové inhalace 200 g salbutamolu po dobu 15 minut, počítač automaticky shromáždí výpočet dat a vytiskne výsledek měření.

Ostatní jména:
  • Bronchiální dilatační test
Skupina CHOPN
Impulzní oscilometrie Bronchiální dilatační test v případě potřeby
Diagnostický test: Impulzní oscilometrie

1, Před experimentem je pacient uspořádán tak, aby odpočíval 10 minut. 2, IOS: Pacient se posadí, tělo se uvolní, ujistěte se, že je náustek zcela zakrytý ústy, poté připněte nos oběma rukama, aby zakryl obě strany tváře, a poté klidné dýchání 1 minutu, počítač se automaticky shromažďuje výpočet dat a vytisknout výsledky měření.

3, Bronchiální dilatační test: Pacient je požádán, aby si znovu vzal IOS po podání aerosolové inhalace 200 g salbutamolu po dobu 15 minut, počítač automaticky shromáždí výpočet dat a vytiskne výsledek měření.

Ostatní jména:
  • Bronchiální dilatační test

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Primární údaje: fyziologický parametr IOS ve skupině ACOS/astma/CHOPN
Časové okno: 2018-8-30

Parametr :

parametr o respirační impedanci (Zrs): Z5,Zrs; parametr respiračního odporu (Rrs):R5,R20,R10,R35,R5%,R20%,R10%;R35%,△R5-R20,△R10-R20,△R5-R10； parametr respirační reaktance (Xrs) : X5,X20,X35, další parametr: fres,△AX, Alx,
2018-8-30
Primární data: fyziologický graf IOS ve skupině ACOS/astma/CHOPN
Časové okno: 2018-8-30
Graf: Graf Z-Time, graf impedance-objem, graf impedance-spektrum, graf strukturálních parametrů, graf Intrabreath.
2018-8-30
Primární data: fyziologický parametr IOS česání BDT (Bronchiální dilatační test) ve skupině ACOS/astma/CHOPN
Časové okno: 2018-8-30

Parametr (IOS combing BDT):

parametr o respirační impedanci (Zrs): Z5,Zrs; parametr respiračního odporu (Rrs):R5,R20,R10,R35,R5%,R20%,R10%;R35%,△R5-R20,△R10-R20,△R5-R10； parametr respirační reaktance (Xrs) : X5,X20,X35, další parametr: fres,△AX, Alx,
2018-8-30
Primární údaje: fyziologický graf IOS česání BDT (Bronchiální dilatační test) ve skupině ACOS/astma/CHOPN
Časové okno: 2018-8-30
Graf (IOS combing BDT): Graf Z-Time, graf impedance-objem, graf impedance-spektrum, graf strukturálních parametrů, graf Intrabreath.
2018-8-30

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shengjing Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: LI ZHAO, Doctor, SHENJING HOSPTIAL Affiliated to CHINA MEDICAL UNIVERSITY

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. června 2017

Primární dokončení (Aktuální)

30. srpna 2018

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

8. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SJHX-002

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Impulzní oscilometrie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit