ACOS、喘息、COPDの診断におけるインパルスオシロメトリーの応用。
ACOS、喘息、COPDの鑑別診断へのインパルスオシロメトリーの応用。
調査の概要
詳細な説明
ACOS、喘息、および COPD は、同様の症状と異なるタイプの気道障害を伴う一般的な疾患です。 患者は常に同様の症状を訴え、スパイロメトリーをうまく完了できないため、鑑別診断は容易ではありません。
インパルス オシロメトリー システム (IOS) は、インピーダンス データと曲線を提供することにより、気道の閉塞と気管支拡張薬への反応を識別することができます。 IOS はまた、患者への要求を最小限に抑え、受動的な協力のみを必要とする、患者にやさしく価値のあるツールです。
IOS は、潮呼吸時の肺機能を測定するツールです。 出力は呼吸インピーダンス (Zrs) の測定値であり、これには、周波数範囲 (通常は 3 ～ 35 Hz) で測定された呼吸抵抗 (Rrs) と呼吸リアクタンス (Xrs) が含まれます。
この研究の主な目的は、ACOS、喘息、および COPD の参加者にさまざまなインピーダンス プロファイルを提供することにより、IOS が小さな気道疾患を測定する能力を調査することです。 この研究のもう 1 つの目的は、気道インピーダンスと気管支拡張薬に対する反応を測定することにより、3 つの疾患を特定する能力の違いを調査することです。
最初に、参加者は IOS テストを完了しました。次に、参加者は 200g のサルブタモールを 15 分間吸入して IOS を繰り返しました。研究者は分析のためにこれら 2 つのデータを収集しました。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：YIZHUO GAO, MASTER
- 電話番号：86+18940257523
- メール：gaoyizhuo.sy@hotmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：HONGBO LIU, Doctor
- 電話番号：86+18940254125
- メール：liuhb@sj-hospital.org
研究場所
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Liaoning
-
Shenyang、Liaoning、中国、110004
- 募集
- Shenjing Hospital
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コンタクト：
- YIZHUO GAO, MASTER
- 電話番号：86+18940257523
- メール：gaoyizhuo.sy@hotmail.com
-
コンタクト：
- LIHUA ZHU, MASTER
- 電話番号：86+18940255422
- メール：zhulh@sj-hospital.org
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
- 次のいずれかに該当する患者：ACOS、喘息、COPD。
- 除外基準に要因なし。
- 40歳以上。
説明
包含基準:
- 1.1 ACOS:
- 患者は40歳以上です。
- 気管支喘息とCOPDの特徴があります。
- 危険因子への曝露歴がある。
- 持続的な気流制限の存在: 気管支拡張剤の適用後、FEV1/FVC<0.7、および肺機能は可逆的な呼気を証明しました。
- 可逆的な気流制限の存在: 気管支拡張検査陽性。
1.2喘息： 1)患者が40歳以上である。 2)可逆的な呼吸器症状の既往。 3) 非喫煙者。 4) 肺機能: 気流制限が少なくとも 1 回証明されました: 気管支拡張テスト陽性.
5)以前に喘息と診断された。 1.3COPD:
- 患者は40歳以上です。
- 呼吸困難、慢性的な咳、または痰についての苦情。
- 危険因子への曝露歴がある。
- 持続的な気流制限の存在: 気管支拡張剤の適用後、FEV1/FVC<0.7。
- 不可逆的な気流制限の存在: 気管支拡張検査陰性。
除外基準:
- 2.1 肺がん、結核、肺炎、気管支拡張症など、気流に影響を与える他の呼吸器疾患の合併。
2.2 肺機能検査を行っているとき、気流制限に影響を与える要因が停止されていないか、検査基準を満たすのに十分な時間間隔で停止されていません。
2.3 特別な付随薬の使用。 たとえば、グルココルチコイドなどの薬を服用している患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ACOSグループ
インパルスオシロメトリー気管支拡張検査（必要な場合）
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1，実験前に、患者は 10 分間安静にします。 2、IOS：患者は席に着き、体をリラックスさせ、マウスピースが口で完全に覆われていることを確認し、両手で鼻をクリップして頬の両側を覆い、呼吸を1分間落ち着かせます。コンピューターは自動的にデータを収集します計算測定結果を印刷します。 3、気管支拡張テスト: 患者は、サルブタモール 200g を 15 分間エアロゾル吸入した後、IOS を再度服用するように求められます。コンピューターは自動的にデータ計算を収集し、測定結果を印刷します。
他の名前：
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喘息グループ
インパルスオシロメトリー気管支拡張検査（必要な場合）
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1，実験前に、患者は 10 分間安静にします。 2、IOS：患者は席に着き、体をリラックスさせ、マウスピースが口で完全に覆われていることを確認し、両手で鼻をクリップして頬の両側を覆い、呼吸を1分間落ち着かせます。コンピューターは自動的にデータを収集します計算測定結果を印刷します。 3、気管支拡張テスト: 患者は、サルブタモール 200g を 15 分間エアロゾル吸入した後、IOS を再度服用するように求められます。コンピューターは自動的にデータ計算を収集し、測定結果を印刷します。
他の名前：
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COPDグループ
インパルスオシロメトリー気管支拡張検査（必要な場合）
|
1，実験前に、患者は 10 分間安静にします。 2、IOS：患者は席に着き、体をリラックスさせ、マウスピースが口で完全に覆われていることを確認し、両手で鼻をクリップして頬の両側を覆い、呼吸を1分間落ち着かせます。コンピューターは自動的にデータを収集します計算測定結果を印刷します。 3、気管支拡張テスト: 患者は、サルブタモール 200g を 15 分間エアロゾル吸入した後、IOS を再度服用するように求められます。コンピューターは自動的にデータ計算を収集し、測定結果を印刷します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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一次データ:ACOS/喘息/COPD群におけるIOSの生理学的パラメータ
時間枠：2018-8-30
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パラメータ: 呼吸インピーダンスに関するパラメータ (Zrs): Z5,Zrs;呼吸抵抗に関するパラメータ（Rrs）：R5,R20,R10,R35,R5%,R20%,R10%;R35%,△R5-R20,△R10-R20,△R5-R10；呼吸リアクタンスに関するパラメータ（Xrs） ：X5、X20、X35、その他のパラメータ：fres、△AX、Alx、 |
2018-8-30
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一次データ：ACOS/喘息/COPD群におけるIOSの生理学的グラフ
時間枠：2018-8-30
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グラフ：Z-Timeグラフ、インピーダンス-ボリュームグラフ、インピーダンス-スペクトルグラフ、構造パラメータグラフ、イントラブレスグラフ。
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2018-8-30
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一次データ:ACOS/喘息/COPD群におけるBDT(気管支拡張検査)を組み合わせたIOSの生理学的パラメータ
時間枠：2018-8-30
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パラメータ (IOS コーミング BDT): 呼吸インピーダンスに関するパラメータ (Zrs): Z5,Zrs;呼吸抵抗に関するパラメータ（Rrs）：R5,R20,R10,R35,R5%,R20%,R10%;R35%,△R5-R20,△R10-R20,△R5-R10；呼吸リアクタンスに関するパラメータ（Xrs） ：X5、X20、X35、その他のパラメータ：fres、△AX、Alx、 |
2018-8-30
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一次データ:ACOS/喘息/COPD群におけるBDT(気管支拡張検査)を組み合わせたIOSの生理学的グラフ
時間枠：2018-8-30
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グラフ(IOS Coming BDT):Z-Time グラフ、インピーダンス-ボリューム グラフ、インピーダンス-スペクトル グラフ、構造パラメータ グラフ、イントラブレス グラフ。
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2018-8-30
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：LI ZHAO, Doctor、SHENJING HOSPTIAL Affiliated to CHINA MEDICAL UNIVERSITY
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
インパルスオシロメトリーの臨床試験
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The Geneva FoundationUniformed Services University of the Health Sciences; Brooke Army Medical Center; Level 42 AI,...積極的、募集していないCOVID-19（新型コロナウイルス感染症） | インフルエンザ | コロナウイルス 感染 | COVID-19 肺炎 | RSV感染症 | COVID-19 呼吸器感染症 | COVID-19 急性呼吸窮迫症候群 | SARS-CoV-2 ウイルスアメリカ
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Level 42 AI, Inc.University of California, Davis完了
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Level 42 AI, Inc.Johns Hopkins University; Schmidt Futures完了
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Level 42 AI, Inc.Asian Institute of Public Health; Institut de Recherche en Santé de Surveillance Epidemiologique... と他の協力者完了COVID19 | コロナウイルス 感染 | COVID-19 肺炎 | COVID-19 呼吸器感染症 | COVID-19 急性呼吸窮迫症候群 | マススクリーニング | ワクチンウイルス排出コンゴ民主共和国, インド, セネガル
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National University of Ireland, Galway, IrelandIrish Research Council完了