- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03184623
Masse musculaire et composition corporelle
5 septembre 2017 mis à jour par: Matty Koopmans, Medical Centre Leeuwarden
Évolution dans le temps des changements dans la masse musculaire et la composition corporelle pendant l'admission aux soins intensifs
La faiblesse acquise en USI est une complication fréquente des maladies graves, en particulier chez les patients sous ventilation mécanique et/ou souffrant d'affections conduisant au syndrome de réponse inflammatoire systémique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La faiblesse et l'incapacité qui résultent de ces troubles neuromusculaires peuvent dominer l'évolution à long terme et entraver la récupération.
Dans cette étude observationnelle, nous essayons de mesurer la masse musculaire et la composition corporelle par échocardiographie et BIVA à l'admission et aux jours 2, 5
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
23
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Leeuwarden, Pays-Bas, 8934AD
- Medical Center Leeuwarden
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
patients admis aux soins intensifs avec une durée de séjour prévue > 48 heures
La description
Critère d'intégration:
- tous les patients admis en soins intensifs aigus
Critère d'exclusion:
- âge < 18
- rester en USI < 48 heures
- utilisation de corticostéroïdes
- maladies neurologiques
- lésion rénale aiguë / névrose CVVH
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
modification des mesures de la masse musculaire pendant le séjour aux soins intensifs
Délai: ligne de base, jour 2 et jour 5
|
mesure par échographie
|
ligne de base, jour 2 et jour 5
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Matty Koopmans, MSc, MCL
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 juin 2017
Achèvement primaire (Réel)
5 septembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
5 septembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 juin 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 juin 2017
Première publication (Réel)
12 juin 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 septembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 septembre 2017
Dernière vérification
1 septembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- nWMO 205
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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