- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03184623
Masa Muscular y Composición Corporal
5 de septiembre de 2017 actualizado por: Matty Koopmans, Medical Centre Leeuwarden
Evolución temporal de los cambios en la masa muscular y la composición corporal durante el ingreso en la UCI
La debilidad adquirida en la UCI es una complicación común de la enfermedad crítica, particularmente en pacientes que reciben ventilación mecánica y/o padecen afecciones que conducen al síndrome de respuesta inflamatoria sistémica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La debilidad y la discapacidad que resultan de estos trastornos neuromusculares pueden dominar el curso a largo plazo e impedir la recuperación.
En este estudio observacional intentamos medir la masa muscular y la composición corporal mediante ecocardiografía y BIVA al ingreso y los días 2, 5
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
23
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Leeuwarden, Países Bajos, 8934AD
- Medical Center Leeuwarden
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
pacientes ingresados en la UCI con una estancia esperada > 48 horas
Descripción
Criterios de inclusión:
- todos los pacientes agudos ingresados en la UCI
Criterio de exclusión:
- edad < 18
- estancia en UCI < 48 horas
- uso de corticosteroides
- enfermedades neurológicas
- lesión renal aguda / nead de CVVH
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
cambio en las mediciones de masa muscular durante la estancia en la UCI
Periodo de tiempo: línea de base, día 2 y día 5
|
medición por ecografía
|
línea de base, día 2 y día 5
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Matty Koopmans, MSc, MCL
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de junio de 2017
Finalización primaria (Actual)
5 de septiembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
5 de septiembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de junio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de junio de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
12 de junio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de septiembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de septiembre de 2017
Última verificación
1 de septiembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- nWMO 205
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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