- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03184623
Izomtömeg és testösszetétel
2017. szeptember 5. frissítette: Matty Koopmans, Medical Centre Leeuwarden
Az izomtömeg és a testösszetétel változásának időbeli lefutása az intenzív osztályra történő felvétel során
Az intenzíven szerzett gyengeség a kritikus betegségek gyakori szövődménye, különösen olyan betegeknél, akik gépi lélegeztetésben részesülnek és/vagy szisztémás gyulladásos válasz szindrómához vezető állapotokban szenvednek.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az ezekből a neuromuszkuláris rendellenességekből eredő gyengeség és fogyatékosság uralhatja a hosszú távú lefolyást, és akadályozhatja a gyógyulást.
Ebben a megfigyeléses vizsgálatban echokardiográfiával és BIVA-val próbáljuk megmérni az izomtömeget és a testösszetételt a felvételkor és a 2., 5. napon.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
23
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Leeuwarden, Hollandia, 8934AD
- Medical Center Leeuwarden
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
az intenzív osztályra felvett betegek, akiknek várható tartózkodási ideje meghaladja a 48 órát
Leírás
Bevételi kritériumok:
- minden intenzív osztályon felvett akut beteg
Kizárási kritériumok:
- életkor <18
- maradjon intenzív osztályon < 48 óra
- kortikoszteroidok alkalmazása
- neurológiai betegségek
- akut vesekárosodás / CVVH hiánya
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
izomtömeg-mérés változása intenzív osztályon való tartózkodás alatt
Időkeret: alapvonal, 2. és 5. nap
|
mérés echográfiával
|
alapvonal, 2. és 5. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Matty Koopmans, MSc, MCL
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. június 9.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. szeptember 5.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. szeptember 5.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. június 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. június 9.
Első közzététel (Tényleges)
2017. június 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. szeptember 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. szeptember 5.
Utolsó ellenőrzés
2017. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- nWMO 205
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a izomtömeg mérés
-
Boston University Charles River CampusSan Francisco State UniversityBefejezve
-
Karolinska University HospitalIsmeretlen
-
Shahid Beheshti UniversityBefejezveGerinc sebészetIrán, Iszlám Köztársaság
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleIsmeretlenAnorexia NervosaFranciaország
-
Boston UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Befejezve
-
Hospital del Rio HortegaComplejo Hospitalario de Navarra; Clinica Universidad de Navarra, Universidad de... és más munkatársakBefejezveGyomorrák | Hasnyálmirigyrák | Gyomorkimenet elzáródásaSpanyolország, India
-
Amref Health AfricaBefejezveSchistosomiasis fertőzés | Talaj által terjesztett helminth (STH) fertőzésekKenya
-
Tilburg UniversityThe Elisabeth-TweeSteden HospitalVisszavont
-
Muş Alparlan UniversityHacettepe UniversityToborzásDuchenne izomsorvadásPulyka
-
Johns Hopkins UniversityMegszűntA nyelőcső subepiteliális elváltozásaiEgyesült Államok