- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03184623
Massa Muscular e Composição Corporal
5 de setembro de 2017 atualizado por: Matty Koopmans, Medical Centre Leeuwarden
Curso de Tempo de Mudanças na Massa Muscular e Composição Corporal Durante a Admissão na UTI
A fraqueza adquirida na UTI é uma complicação comum da doença crítica, particularmente em pacientes que recebem ventilação mecânica e/ou sofrem de condições que levam à síndrome da resposta inflamatória sistêmica.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A fraqueza e a incapacidade resultantes desses distúrbios neuromusculares podem dominar o curso de longo prazo e impedir a recuperação.
Neste estudo observacional tentamos medir a massa muscular e composição corporal por ecocardiografia e BIVA na admissão e no dia 2, 5
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
23
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Leeuwarden, Holanda, 8934AD
- Medical Center Leeuwarden
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
pacientes internados na UTI com tempo previsto de internação > 48 horas
Descrição
Critério de inclusão:
- todos os pacientes agudos internados na UTI
Critério de exclusão:
- idade < 18
- permanecer na UTI < 48 horas
- uso de corticosteróides
- doenças neurológicas
- lesão renal aguda/nead de CVVH
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
alteração nas medidas de massa muscular durante a internação na UTI
Prazo: linha de base, dia 2 e dia 5
|
medição por ecografia
|
linha de base, dia 2 e dia 5
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Matty Koopmans, MSc, MCL
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de junho de 2017
Conclusão Primária (Real)
5 de setembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
5 de setembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de junho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de junho de 2017
Primeira postagem (Real)
12 de junho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de setembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de setembro de 2017
Última verificação
1 de setembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- nWMO 205
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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