- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03184623
Muskelmasse und Körperzusammensetzung
5. September 2017 aktualisiert von: Matty Koopmans, Medical Centre Leeuwarden
Zeitlicher Verlauf der Veränderungen der Muskelmasse und Körperzusammensetzung während der Aufnahme auf die Intensivstation
Eine auf der Intensivstation erworbene Schwäche ist eine häufige Komplikation kritischer Erkrankungen, insbesondere bei Patienten, die mechanisch beatmet werden und/oder an Zuständen leiden, die zum systemischen Entzündungsreaktionssyndrom führen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die aus diesen neuromuskulären Erkrankungen resultierende Schwäche und Behinderung kann den langfristigen Verlauf dominieren und die Genesung behindern.
In dieser Beobachtungsstudie versuchen wir, Muskelmasse und Körperzusammensetzung durch Echokardiographie und BIVA bei der Aufnahme und an Tag 2, 5 zu messen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
23
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Leeuwarden, Niederlande, 8934AD
- Medical Center Leeuwarden
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten, die auf der Intensivstation mit einer erwarteten Aufenthaltsdauer von > 48 Stunden aufgenommen wurden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- alle akut aufgenommenen Patienten auf der Intensivstation
Ausschlusskriterien:
- Alter < 18
- Aufenthalt auf der Intensivstation < 48 Stunden
- Verwendung von Kortikosteroiden
- neurologische Erkrankungen
- akute Nierenschädigung / infolge von CVVH
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der Muskelmassemessungen während des Aufenthalts auf der Intensivstation
Zeitfenster: Grundlinie, Tag 2 und Tag 5
|
Messung durch Echographie
|
Grundlinie, Tag 2 und Tag 5
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Matty Koopmans, MSc, MCL
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
9. Juni 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
5. September 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
5. September 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Juni 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Juni 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. Juni 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. September 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. September 2017
Zuletzt verifiziert
1. September 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- nWMO 205
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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