- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03184623
Massa muscolare e composizione corporea
5 settembre 2017 aggiornato da: Matty Koopmans, Medical Centre Leeuwarden
Andamento temporale dei cambiamenti nella massa muscolare e nella composizione corporea durante il ricovero in terapia intensiva
La debolezza acquisita in terapia intensiva è una complicanza comune della malattia critica, in particolare nei pazienti sottoposti a ventilazione meccanica e/o affetti da condizioni che portano alla sindrome da risposta infiammatoria sistemica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La debolezza e la disabilità che derivano da questi disturbi neuromuscolari possono dominare il decorso a lungo termine e impedire il recupero.
In questo studio osservazionale cerchiamo di misurare la massa muscolare e la composizione corporea mediante ecocardiografia e BIVA al momento del ricovero e il giorno 2, 5
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
23
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Leeuwarden, Olanda, 8934AD
- Medical Center Leeuwarden
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
pazienti ricoverati in terapia intensiva con una durata prevista della degenza > 48 ore
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tutti i pazienti acuti ricoverati in terapia intensiva
Criteri di esclusione:
- età < 18 anni
- permanenza in terapia intensiva < 48 ore
- uso di corticosteroidi
- malattie neurologiche
- danno renale acuto / nead di CVVH
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
variazione delle misurazioni della massa muscolare durante la degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: basale, giorno 2 e giorno 5
|
misurazione ecografica
|
basale, giorno 2 e giorno 5
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Matty Koopmans, MSc, MCL
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
9 giugno 2017
Completamento primario (Effettivo)
5 settembre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
5 settembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 giugno 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 giugno 2017
Primo Inserito (Effettivo)
12 giugno 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 settembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 settembre 2017
Ultimo verificato
1 settembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- nWMO 205
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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