- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03184961
Manœuvre de recrutement pulmonaire pour prédire la réactivité aux fluides chez les enfants
Étude sur les variables capables de prédire la réactivité aux fluides à l'aide de la manœuvre de recrutement pulmonaire chez les patients pédiatriques subissant une anesthésie générale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Seoul, Corée, République de, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- patients pédiatriques sous anesthésie générale de moins de 6 ans
Critère d'exclusion:
- arythmie
- <30 %, fraction d'éjection
- les maladies pulmonaires
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
EXPÉRIMENTAL: manœuvre de recrutement pulmonaire
La fréquence cardiaque, la pression artérielle moyenne, le volume d'éjection systolique, les variations de pression différentielle, l'indice de variabilité pleth et la forme d'onde photopléthysmographique ont été enregistrés avant la manœuvre de recrutement pulmonaire (application d'une pression positive continue des voies respiratoires de 25 cm H2O pendant 20 s), pendant la manœuvre de recrutement pulmonaire lorsque le volume systolique atteint sa valeur minimale. Indice cardiaque mesuré avant et après l'expansion volémique (10 ml/kg de sérum physiologique, 0,9 %, perfusé pendant 10 min). Les patients étaient considérés comme répondeurs à l'administration de liquide si l'index cardiaque augmentait supérieur ou égal à 15 %. |
Manœuvre de recrutement pulmonaire (application d'une pression positive continue des voies respiratoires de 25 cm H2O pendant 20 s)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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forme d'onde photopléthysmographique
Délai: changement par rapport à la forme d'onde photopléthysmographique de base après la manœuvre de recrutement pulmonaire dans les 30 secondes
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changement par rapport à la forme d'onde photopléthysmographique de base après la manœuvre de recrutement pulmonaire dans les 30 secondes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H1704-042-836
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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