- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03184961
Tüdőtoborzási manőver a gyermekek folyadékérzékenységének előrejelzéséhez
Tanulmány az általános érzéstelenítésen áteső gyermekbetegek folyadékválaszának előrejelzésére alkalmas változókról
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 6 évesnél fiatalabb, általános érzéstelenítésben részesülő gyermekgyógyászati betegek
Kizárási kritériumok:
- szívritmuszavar
- <30%, ejekciós frakció
- tüdő betegség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: EGYÉB
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: tüdő-toborzási manőver
A pulzusszámot, az átlagos artériás nyomást, a lökettérfogatot, a pulzusnyomás ingadozásait, a pleth variabilitási indexet és a fotopletizmográfiai hullámformát rögzítették a tüdőrekrutációs manőver előtt (25 H2O cm-es folyamatos pozitív légúti nyomás alkalmazása 20 másodpercig), a tüdőrekrutációs manőver során a lökettérfogatnál elérte minimális értékét. A térfogatnövelés előtt és után mért szívindex (10 ml/kg sóoldat, 0,9%, 10 perc alatt beadva). Azokat a betegeket tekintették a folyadékbevitelre reagálónak, akiknél a szívindex 15% vagy annál nagyobb mértékben emelkedett. |
Tüdőtoborzási manőver (25 H2O cm-es folyamatos pozitív légúti nyomás alkalmazása 20 másodpercig)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
fotopletizmográfiai hullámforma
Időkeret: változás az alapvonal fotopletizmográfiai hullámformájához képest a tüdő felvételi manőver után 30 másodpercen belül
|
változás az alapvonal fotopletizmográfiai hullámformájához képest a tüdő felvételi manőver után 30 másodpercen belül
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H1704-042-836
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a tüdő-toborzási manőver
-
University Hospital, LilleBefejezveHemodinamikai monitorozás | Fluid ChallengeFranciaország
-
Universität Duisburg-EssenWeinmann Geräte für Medizin GmbH + Co. KGBefejezveDuchenne izomsorvadás | Spinális izomsorvadás | Krónikus légzési elégtelenségNémetország
-
Tanta UniversityBefejezveElhízás, morbid | Bariatric SebészetEgyiptom
-
Boston Scientific CorporationPneumRx, Inc.BefejezveTüdőtágulásNémetország, Hollandia
-
V5med Inc.BefejezveTüdőrákEgyesült Államok
-
University of CalgaryMég nincs toborzásVirtual Reality Epley Maneuver System (VREMS) a jóindulatú paroxizmális helyzeti szédülés kezeléséreBPPV | Szédülés, perifériás
-
TaiHao Medical Inc.Aktív, nem toborzó
-
Boston Scientific CorporationPneumRx, Inc.BefejezveTüdőtágulásHollandia, Németország, Franciaország
-
Boston Scientific CorporationPneumRx, Inc.Befejezve