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Maniobra de reclutamiento pulmonar para predecir la respuesta a líquidos en niños

27 de mayo de 2020 actualizado por: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Estudio de variables capaces de predecir la capacidad de respuesta a los fluidos mediante maniobra de reclutamiento pulmonar en pacientes pediátricos sometidos a anestesia general

La maniobra de reclutamiento pulmonar induce una disminución del volumen sistólico, que es más pronunciada en pacientes hipovolémicos. Los autores plantearon la hipótesis de que los cambios de las variables dinámicas a través de la maniobra de reclutamiento pulmonar podrían predecir la capacidad de respuesta a la precarga en pacientes pediátricos con ventilación de protección pulmonar.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 6 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes pediátricos bajo anestesia general menores de 6 años

Criterio de exclusión:

  • arritmia
  • <30%, fracción de eyección
  • enfermedad pulmonar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: OTRO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: maniobra de reclutamiento pulmonar

La frecuencia cardíaca, la presión arterial media, el volumen sistólico, las variaciones de la presión del pulso, el índice de variabilidad pletismográfica y la forma de onda fotopletismográfica se registraron antes de la maniobra de reclutamiento pulmonar (aplicación de presión positiva continua en las vías respiratorias de 25 cm H2O durante 20 s), durante la maniobra de reclutamiento pulmonar cuando el volumen sistólico alcanzó su valor mínimo.

Índice cardíaco medido antes y después de la expansión de volumen (10ml/kg de solución salina, 0,9%, infundida durante 10 min). Se consideró que los pacientes respondían a la administración de líquidos si el índice cardíaco aumentaba en un 15 % o más.

Maniobra de reclutamiento pulmonar (aplicación de presión positiva continua en vía aérea de 25 cm H2O durante 20 s)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
forma de onda fotopletismográfica
Periodo de tiempo: cambio desde la forma de onda fotopletismográfica inicial después de la maniobra de reclutamiento pulmonar dentro de los 30 segundos
cambio desde la forma de onda fotopletismográfica inicial después de la maniobra de reclutamiento pulmonar dentro de los 30 segundos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

15 de junio de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

31 de mayo de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

31 de mayo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de junio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de junio de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

14 de junio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

29 de mayo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de mayo de 2020

Última verificación

1 de mayo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • H1704-042-836

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre maniobra de reclutamiento pulmonar

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