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Manovra di reclutamento polmonare per prevedere la reattività ai fluidi nei bambini

27 maggio 2020 aggiornato da: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Studio sulle variabili in grado di prevedere la risposta ai fluidi utilizzando la manovra di reclutamento polmonare in pazienti pediatrici sottoposti ad anestesia generale

La manovra di reclutamento polmonare induce una diminuzione della gittata sistolica, che è più pronunciata nei pazienti ipovolemici. Gli autori hanno ipotizzato che i cambiamenti delle variabili dinamiche attraverso la manovra di reclutamento polmonare potrebbero predire la risposta al precarico nei pazienti pediatrici con ventilazione polmonare protettiva

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 6 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti pediatrici sottoposti ad anestesia generale sotto i 6 anni

Criteri di esclusione:

  • aritmia
  • <30%, frazione di eiezione
  • malattia polmonare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: manovra di reclutamento polmonare

La frequenza cardiaca, la pressione arteriosa media, la gittata sistolica, le variazioni della pressione del polso, l'indice di variabilità pletismografica e la forma d'onda fotopletismografica sono state registrate prima della manovra di reclutamento polmonare (applicazione di una pressione positiva continua delle vie aeree di 25 cm H2O per 20 s), durante la manovra di reclutamento polmonare quando la gittata sistolica raggiunto il suo valore minimo.

Indice cardiaco misurato prima e dopo l'espansione del volume (10 ml/kg di soluzione fisiologica, 0,9%, infusa durante 10 min). I pazienti sono stati considerati responder alla somministrazione di liquidi se l'indice cardiaco aumentava maggiore o uguale al 15%.
Test diagnostico: manovra di reclutamento polmonare
Manovra di reclutamento polmonare (applicazione di una pressione positiva continua delle vie aeree di 25 cm H2O per 20 s)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
forma d'onda fotopletismografica
Lasso di tempo: cambiamento rispetto alla forma d'onda fotopletismografica di base dopo la manovra di reclutamento polmonare entro 30 secondi
cambiamento rispetto alla forma d'onda fotopletismografica di base dopo la manovra di reclutamento polmonare entro 30 secondi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

15 giugno 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 maggio 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 maggio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 giugno 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

14 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

29 maggio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 maggio 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H1704-042-836

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su manovra di reclutamento polmonare

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