- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03184961
Manévr náboru plic pro předpovídání schopnosti reagovat na tekutiny u dětí
Studie o proměnných schopných předvídat reakci na tekutiny pomocí manévru náboru plic u pediatrických pacientů podstupujících celkovou anestezii
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dětští pacienti podstupující celkovou anestezii do 6 let
Kritéria vyloučení:
- arytmie
- <30 %, ejekční frakce
- onemocnění plic
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: plicní náborový manévr
Srdeční frekvence, střední arteriální tlak, tepový objem, kolísání tepového tlaku, index variability pleth a fotopletysmografický průběh byly zaznamenávány před manévrem plicního náboru (aplikace kontinuálního pozitivního tlaku v dýchacích cestách 25 cm H2O po dobu 20 s), během manévru náboru plic, když tepový objem dosáhl své minimální hodnoty. Srdeční index měřený před a po objemové expanzi (10 ml/kg fyziologického roztoku, 0,9 %, infuzí po dobu 10 minut). Pacienti byli považováni za reagující na podávání tekutin, pokud se srdeční index zvýšil o více než nebo rovný 15 %. |
Manévr náboru plic (aplikace nepřetržitého pozitivního tlaku v dýchacích cestách 25 cm H2O po dobu 20 s)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
fotopletysmografický průběh
Časové okno: změna od základního fotopletysmografického průběhu po manévru náboru plic do 30 sekund
|
změna od základního fotopletysmografického průběhu po manévru náboru plic do 30 sekund
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H1704-042-836
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na plicní náborový manévr
-
University Hospital, LilleDokončenoHemodynamické monitorování | Fluidní výzvaFrancie
-
University of PennsylvaniaDokončenoHypertenzeSpojené státy
-
Hutom CorpAjou University School of Medicine; Severance HospitalDokončeno
-
Pharus Taiwan, Inc.Dokončeno
-
V5med Inc.Dokončeno
-
University of NebraskaNáborChronická obstrukční plicní nemoc | Astma | DušnostSpojené státy
-
NYU Langone HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Nábor
-
Imperial College LondonDokončenoCOPDSpojené království