- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03186222
Polymorphisme du promoteur extrapituitaire du gène PRL et relations avec les taux sériques de prolactine dans l'acné vulgaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La pathogenèse de l'acné a été attribuée à de multiples facteurs tels que l'augmentation de la production de sébum, l'altération de la qualité des lipides du sébum, la régulation de la stéroïdogenèse cutanée, l'activité des androgènes, l'interaction avec les neuropeptides, l'exposition de propriétés pro- et anti-inflammatoires, l'hyperkératinisation folliculaire et la action de Propionibacterium acnes (P. acnes) dans le follicule .
Un stress central ou périphérique peut induire le développement d'une inflammation clinique dans l'unité pilo-sébacée, conduisant au développement de lésions acnéiques ou à l'exacerbation d'une acné préexistante. La prolactine est l'un des principaux signaux hormonaux qui sont immédiatement régulés positivement par le stress psycho-émotionnel et physique.
La découverte de la prolactine extra-hypophysaire produite localement et du fait que la peau humaine est à la fois une source et une cible de la production de prolactine a accru l'intérêt pour la recherche sur la prolactine cutanée. L'expression de la prolactine et des récepteurs de la prolactine a maintenant été démontrée dans plusieurs populations de cellules cutanées, dont les kératinocytes, les fibroblastes, les glandes sudoripares et les glandes sébacées. Par conséquent, la prolactine est susceptible d'être impliquée en tant que médiateur dans "l'axe cerveau-peau".
Étant donné que la glande mammaire est un dérivé de l'épiderme, il n'est pas surprenant que l'unité pilo-sébacée, un autre dérivé de l'épiderme, ait également fait surface en tant qu'organe cible de la prolactine proéminente et non classique exprimant des récepteurs de la prolactine.
Dans la peau humaine, la prolactine et les récepteurs de la prolactine sont tous deux exprimés dans la glande sébacée, et la prolactine stimule la production de sébum. Ces effets sont évidents chez les femmes atteintes d'hyperprolactinémie, qui développent de l'hirsutisme et de la séborrhée, souvent associés à la calvitie féminine. Les patients traités avec des agents neuroleptiques induisant une hyperprolactinémie développent également une séborrhée. Comme les sébocytes sont des cellules cibles importantes de la signalisation neuroendocrinienne, la prolactine pourrait également contribuer à l'effet aggravant du stress psycho-émotionnel sur l'acné vulgaire. Outre la stimulation de la prolifération des sébocytes, qui améliore la sécrétion holocrine de cette glande, cela pourrait également être lié à des effets sur le métabolisme périphérique des androgènes .
La sécrétion de prolactine extra-hypophysaire est régulée par le promoteur alternatif du gène de la prolactine et le polymorphisme G/T en position -1149 semble être associé au niveau d'expression de la prolactine.
Compte tenu de l'augmentation reconnue des taux sériques de prolactine humaine lors d'un stress psycho-émotionnel et de l'effet exacerbant du stress psychologique sur l'acné, ainsi que d'un rôle proposé de la prolactine dans la pathogenèse de l'acné, il serait intéressant d'étudier le rôle de la prolactine dans l'acné vulgaire.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion : patients atteints d'acné vulgaire.
Critère d'exclusion:
- patients de moins de 12 ans
- les patients recevant des troubles et des médicaments susceptibles de modifier les taux de prolactine tels que des troubles thyroïdiens, une insuffisance rénale et/ou hépatique et la consommation de médicaments.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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cas d'acné vulgaire
Un groupe de 100 patients atteints d'acné vulgaire.
les échantillons de sang sont prélevés le matin, entre 08h00 et 10h00.
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Les taux sériques de PRL sont mesurés à l'aide d'un kit de dosage ELISA dans les deux groupes et corrélés à la sévérité de l'acné dans le groupe acné. L'ADN génomique des leucocytes périphériques est extrait. Le génotypage du promoteur extrapituitaire PRL du polymorphisme nucléotidique unique (SNP) 1149G/T est effectué chez des patients acnéiques et des individus sains (groupe témoin) en utilisant la méthode PCR-RFLP. |
groupe de contrôle
groupe témoin de 100 volontaires sains appariés selon l'âge et le sexe.
les échantillons de sang sont prélevés le matin, entre 08h00 et 10h00.
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Les taux sériques de PRL sont mesurés à l'aide d'un kit de dosage ELISA dans les deux groupes et corrélés à la sévérité de l'acné dans le groupe acné. L'ADN génomique des leucocytes périphériques est extrait. Le génotypage du promoteur extrapituitaire PRL du polymorphisme nucléotidique unique (SNP) 1149G/T est effectué chez des patients acnéiques et des individus sains (groupe témoin) en utilisant la méthode PCR-RFLP. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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polymorphisme du promoteur extrapituitaire du gène PRL chez les cas d'acné et les témoins
Délai: 1 an
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Les prélèvements sanguins sont effectués le matin, entre 08h00 et 10h00. L'ADN génomique des leucocytes périphériques est extrait. Le génotypage du promoteur extrapituitaire PRL du polymorphisme nucléotidique unique (SNP) 1149G/T est effectué chez des patients acnéiques et des individus sains (groupe témoin) en utilisant la méthode PCR-RFLP. L'ADN génomique des leucocytes périphériques est extrait. Le génotypage du promoteur extrapituitaire PRL du polymorphisme nucléotidique unique (SNP) 1149G/T est effectué chez des patients acnéiques et des individus sains (groupe témoin) en utilisant la méthode PCR-RFLP. |
1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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taux de prolactine sérique chez les patients acnéiques et les témoins et parmi les différents degrés de sévérité de l'acné
Délai: 1 an
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Les prélèvements sanguins sont effectués le matin, entre 08h00 et 10h00.
Les taux sériques de PRL sont mesurés à l'aide d'un kit de dosage ELISA dans les deux groupes et corrélés à la sévérité de l'acné dans le groupe acné.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sara Awad, MD, Assiut University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Zouboulis CC, Eady A, Philpott M, Goldsmith LA, Orfanos C, Cunliffe WC, Rosenfield R. What is the pathogenesis of acne? Exp Dermatol. 2005 Feb;14(2):143-52. doi: 10.1111/j.0906-6705.2005.0285a.x.
- Ganceviciene R, Graziene V, Bohm M, Zouboulis CC. Increased in situ expression of melanocortin-1 receptor in sebaceous glands of lesional skin of patients with acne vulgaris. Exp Dermatol. 2007 Jul;16(7):547-52. doi: 10.1111/j.1600-0625.2007.00565.x.
- Arck PC, Slominski A, Theoharides TC, Peters EM, Paus R. Neuroimmunology of stress: skin takes center stage. J Invest Dermatol. 2006 Aug;126(8):1697-704. doi: 10.1038/sj.jid.5700104.
- Oakes SR, Rogers RL, Naylor MJ, Ormandy CJ. Prolactin regulation of mammary gland development. J Mammary Gland Biol Neoplasia. 2008 Mar;13(1):13-28. doi: 10.1007/s10911-008-9069-5. Epub 2008 Jan 25.
- Zouboulis CC, Schagen S, Alestas T. The sebocyte culture: a model to study the pathophysiology of the sebaceous gland in sebostasis, seborrhoea and acne. Arch Dermatol Res. 2008 Sep;300(8):397-413. doi: 10.1007/s00403-008-0879-5. Epub 2008 Aug 9.
- Langan EA, Ramot Y, Goffin V, Griffiths CE, Foitzik K, Paus R. Mind the (gender) gap: does prolactin exert gender and/or site-specific effects on the human hair follicle? J Invest Dermatol. 2010 Mar;130(3):886-91. doi: 10.1038/jid.2009.340. Epub 2009 Nov 5. No abstract available.
- Reem GH, Ray DW, Davis JR. The human prolactin gene upstream promoter is regulated in lymphoid cells by activators of T-cells and by cAMP. J Mol Endocrinol. 1999 Jun;22(3):285-92. doi: 10.1677/jme.0.0220285.
- Paus R. Does prolactin play a role in skin biology and pathology? Med Hypotheses. 1991 Sep;36(1):33-42. doi: 10.1016/0306-9877(91)90161-q.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- POEPOPRGAGARWSPLIAV
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