- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03186222
Polymorfism av extrapituitär promotor av PRL-gen och relationer med serumprolaktinnivåer vid Acne Vulgaris.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Patogenesen av akne har tillskrivits flera faktorer såsom ökad talgproduktion, förändring av kvaliteten på talglipider, reglering av kutan steroidogenes, androgenaktivitet, interaktion med neuropeptider, uppvisande av pro- och antiinflammatoriska egenskaper, follikulär hyperkeratinisering och verkan av Propionibacterium acnes (P. acnes) i follikeln.
Central eller perifer stress kan inducera utvecklingen av klinisk inflammation i den pilosebaceous enheten, vilket leder till utveckling av akneskador eller till förvärring av redan existerande akne. Prolaktin är en av de viktigaste hormonella signalerna som omedelbart uppregleras vid psykoemotionell och fysisk stress.
Upptäckten av lokalt producerat extrapituitärt prolaktin och att mänsklig hud är både en källa och mål för prolaktinproduktion har ökat intresset för forskning om hudprolaktin. Prolaktin- och prolaktinreceptoruttryck har nu visats i flera kutana cellpopulationer, inklusive keratinocyter, fibroblaster, svettkörtlar och talgkörtlar. Därför är prolaktin sannolikt involverat som en mediator i ''hjärn-hud-axeln''.
Med tanke på att bröstkörteln är ett epidermalt derivat är det inte förvånande att den pilosebaceous enheten, ett annat epidermalt derivat, också har dykt upp som ett framträdande, icke-klassiskt prolaktinmålorgan som uttrycker prolaktinreceptorer.
I mänsklig hud uttrycks båda prolaktin- och prolaktinreceptorer i talgkörteln, och prolaktin stimulerar talgproduktionen. Dessa effekter är uppenbara hos kvinnor med hyperprolaktinemi, som utvecklar hirsutism och seborré, inte ovanligt förknippade med kvinnlig skallighet. Patienter som behandlas med hyperprolaktinemi-inducerande neuroleptika utvecklar också seborré. Eftersom sebocyter är framträdande målceller för neuroendokrin signalering, kan prolaktin också bidra till den förvärrande effekten av psykoemotionell stress på acne vulgaris. Förutom stimulering av sebocytproliferation, vilket ökar holokrin sekretion av denna körtel, kan detta också vara relaterat till effekter på perifer androgenmetabolism.
Utsöndringen av extrapituitärt prolaktin regleras av den alternativa promotorn av prolaktingenen, och G/T-polymorfismen i position -1149 verkar vara associerad med nivån av prolaktinuttryck.
Med tanke på den erkända ökningen av humana prolaktinserumnivåer vid psykoemotionell stress och den förvärrande effekten av psykologisk stress på akne, tillsammans med en föreslagen roll för prolaktin i aknepatogenes, skulle det vara intressant att undersöka prolaktins roll i acne vulgaris
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier: patienter med acne vulgaris.
Exklusions kriterier:
- patienter under 12 år
- patienter som får sjukdomar och läkemedel som kan förändra nivåerna av prolaktin såsom sköldkörtelrubbningar, njur- och/eller leversvikt och droganvändning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
fall med acne vulgaris
En grupp på 100 patienter med acne vulgaris.
blodprov tas på morgonen mellan 08.00 och 10.00.
|
Serum PRL-nivåer mäts med hjälp av ELISA-analyskit i båda grupperna och korrelerade med svårighetsgraden av akne i aknegruppen. Genomiskt DNA från perifera leukocyter extraheras. Genotypning av 1149G/T enkelnukleotidpolymorfism (SNP) PRL extrapituitär promotor görs hos aknepatienter och friska individer (kontrollgrupp) med PCR-RFLP-metoden. |
kontrollgrupp
kontrollgrupp på 100 ålders- och könsmatchade friska frivilliga.
blodprov tas på morgonen mellan 08.00 och 10.00.
|
Serum PRL-nivåer mäts med hjälp av ELISA-analyskit i båda grupperna och korrelerade med svårighetsgraden av akne i aknegruppen. Genomiskt DNA från perifera leukocyter extraheras. Genotypning av 1149G/T enkelnukleotidpolymorfism (SNP) PRL extrapituitär promotor görs hos aknepatienter och friska individer (kontrollgrupp) med PCR-RFLP-metoden. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
polymorfism av extrapituitär promotor av PRL-genen i aknefall och kontroller
Tidsram: 1 år
|
Blodproverna tas på morgonen, mellan 08:00 och 10:00. Genomiskt DNA från perifera leukocyter extraheras. Genotypning av 1149G/T enkelnukleotidpolymorfism (SNP) PRL extrapituitär promotor görs hos aknepatienter och friska individer (kontrollgrupp) med PCR-RFLP-metoden. Genomiskt DNA från perifera leukocyter extraheras. Genotypning av 1149G/T enkelnukleotidpolymorfism (SNP) PRL extrapituitär promotor görs hos aknepatienter och friska individer (kontrollgrupp) med PCR-RFLP-metoden. |
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
serumprolaktinnivåer hos aknepatienter och kontroller och bland olika svårighetsgrader av akne
Tidsram: 1 år
|
Blodproverna tas på morgontimmarna, mellan 08.00 och 10.00.
Serum PRL-nivåer mäts med hjälp av ELISA-analyskit i båda grupperna och korrelerade med svårighetsgraden av akne i aknegruppen.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sara Awad, MD, Assiut University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Zouboulis CC, Eady A, Philpott M, Goldsmith LA, Orfanos C, Cunliffe WC, Rosenfield R. What is the pathogenesis of acne? Exp Dermatol. 2005 Feb;14(2):143-52. doi: 10.1111/j.0906-6705.2005.0285a.x.
- Ganceviciene R, Graziene V, Bohm M, Zouboulis CC. Increased in situ expression of melanocortin-1 receptor in sebaceous glands of lesional skin of patients with acne vulgaris. Exp Dermatol. 2007 Jul;16(7):547-52. doi: 10.1111/j.1600-0625.2007.00565.x.
- Arck PC, Slominski A, Theoharides TC, Peters EM, Paus R. Neuroimmunology of stress: skin takes center stage. J Invest Dermatol. 2006 Aug;126(8):1697-704. doi: 10.1038/sj.jid.5700104.
- Oakes SR, Rogers RL, Naylor MJ, Ormandy CJ. Prolactin regulation of mammary gland development. J Mammary Gland Biol Neoplasia. 2008 Mar;13(1):13-28. doi: 10.1007/s10911-008-9069-5. Epub 2008 Jan 25.
- Zouboulis CC, Schagen S, Alestas T. The sebocyte culture: a model to study the pathophysiology of the sebaceous gland in sebostasis, seborrhoea and acne. Arch Dermatol Res. 2008 Sep;300(8):397-413. doi: 10.1007/s00403-008-0879-5. Epub 2008 Aug 9.
- Langan EA, Ramot Y, Goffin V, Griffiths CE, Foitzik K, Paus R. Mind the (gender) gap: does prolactin exert gender and/or site-specific effects on the human hair follicle? J Invest Dermatol. 2010 Mar;130(3):886-91. doi: 10.1038/jid.2009.340. Epub 2009 Nov 5. No abstract available.
- Reem GH, Ray DW, Davis JR. The human prolactin gene upstream promoter is regulated in lymphoid cells by activators of T-cells and by cAMP. J Mol Endocrinol. 1999 Jun;22(3):285-92. doi: 10.1677/jme.0.0220285.
- Paus R. Does prolactin play a role in skin biology and pathology? Med Hypotheses. 1991 Sep;36(1):33-42. doi: 10.1016/0306-9877(91)90161-q.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- POEPOPRGAGARWSPLIAV
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Acne vulgaris
-
Nexgen Dermatologics, Inc.Okänd
-
Galderma R&DAvslutadSvår akne vulgarisFörenta staterna, Kanada, Puerto Rico
-
Sebacia, Inc.AvslutadInflammatorisk akne vulgarisFörenta staterna
-
Rejuva Medical AestheticsHealMD, LLCHar inte rekryterat ännuAcne Vulgaris (störning)Förenta staterna
-
InMode MD Ltd.RekryteringInflammatorisk akne vulgarisFörenta staterna
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityRekryteringMåttlig till svår akne vulgarisKina
-
PollogenLumenis Be Ltd.RekryteringMåttlig till svår akne vulgarisFörenta staterna
-
Boston PharmaceuticalsAvslutadMåttlig till svår akne vulgarisFörenta staterna, Kanada
-
Bispebjerg HospitalAvslutad
-
Actavis Mid-Atlantic LLCAvslutadMILD TILL SVÅR AKNE VULGARISIndien
Kliniska prövningar på blodprov
-
Hillel Yaffe Medical CenterOkänd
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnRekryteringBlodströmsinfektionFrankrike, Tyskland, Nederländerna, Österrike, Belgien, Italien, Polen, Spanien, Storbritannien
-
Ascensia Diabetes CareAvslutad
-
InSightecFocused Ultrasound FoundationRekrytering
-
Helios Klinik Gotha/OhrdrufHelios Klinikum ErfurtHar inte rekryterat ännu
-
University of Southern CaliforniaStanford UniversityAvslutad
-
Stanford UniversityRekryteringKärlsjukdomar | Stroke | Hypertoni | TIAFörenta staterna
-
InSightecRekryteringAlzheimers sjukdomFörenta staterna
-
Women's College HospitalAvslutadIdrottsfysioterapi | ACL-skadaKanada
-
Mayo ClinicAvslutad