- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03186222
Polymorfisme van extrapituitaire promotor van PRL-gen en relaties met serumprolactinespiegels bij acne vulgaris.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De pathogenese van acne wordt toegeschreven aan meerdere factoren, zoals verhoogde talgproductie, verandering van de kwaliteit van talglipiden, regulatie van cutane steroïdogenese, androgeenactiviteit, interactie met neuropeptiden, manifestatie van pro- en anti-inflammatoire eigenschappen, folliculaire hyperkeratinisatie en de werking van Propionibacterium acnes (P. acnes) in de follikel.
Centrale of perifere stress kan leiden tot de ontwikkeling van een klinische ontsteking in de pilosebaceuze eenheid, wat leidt tot de ontwikkeling van acnelaesies of tot verergering van reeds bestaande acne. Prolactine is een van de belangrijkste hormonale signalen die onmiddellijk worden opgereguleerd bij psycho-emotionele en fysieke stress.
De ontdekking van lokaal geproduceerde extrahypofyse prolactine en dat de menselijke huid zowel een bron als een doelwit van prolactineproductie is, heeft de belangstelling voor huidprolactineonderzoek doen toenemen. De expressie van prolactine en prolactinereceptoren is nu aangetoond in verschillende huidcelpopulaties, waaronder keratinocyten, fibroblasten, zweetklieren en talgklieren. Daarom is prolactine waarschijnlijk betrokken als bemiddelaar in de ''hersen-huid-as''.
Gezien het feit dat de borstklier een epidermaal derivaat is, is het niet verwonderlijk dat de pilosebaceous eenheid, een ander epidermaal derivaat, ook naar boven is gekomen als een prominent, niet-klassiek prolactine-doelorgaan dat prolactinereceptoren tot expressie brengt.
In de menselijke huid komen prolactine en prolactinereceptoren beide tot expressie in de talgklier, en prolactine stimuleert de talgproductie. Deze effecten zijn duidelijk bij vrouwen met hyperprolactinemie, die hirsutisme en seborroe ontwikkelen, niet zelden geassocieerd met kaalheid bij vrouwen. Patiënten die worden behandeld met hyperprolactinemie-inducerende neuroleptica ontwikkelen ook seborroe. Aangezien sebocyten prominente doelwitcellen zijn van neuro-endocriene signalering, zou prolactine ook kunnen bijdragen aan het verzwarende effect van psycho-emotionele stress op acne vulgaris. Naast de stimulatie van sebocytenproliferatie, die de holocriene secretie van deze klier verbetert, kan dit ook verband houden met effecten op het perifere androgeenmetabolisme.
De secretie van extrahypofyse prolactine wordt gereguleerd door de alternatieve promotor van het prolactinegen, en het G/T-polymorfisme in positie -1149 lijkt verband te houden met het niveau van prolactine-expressie.
Gezien de erkende toename van menselijke prolactineserumspiegels bij psycho-emotionele stress en het verergerende effect van psychologische stress op acne, samen met een voorgestelde rol van prolactine bij de pathogenese van acne, zou het interessant zijn om de rol van prolactine bij acne vulgaris te onderzoeken.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria: patiënten met acne vulgaris.
Uitsluitingscriteria:
- patiënten jonger dan 12 jaar
- patiënten die aandoeningen en medicijnen krijgen die de prolactinespiegels kunnen veranderen, zoals schildklieraandoeningen, nier- en/of leverfalen en drugsgebruik.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
gevallen met acne vulgaris
Een groep van 100 patiënten met acne vulgaris.
bloed wordt afgenomen in de ochtenduren, tussen 08:00 en 10:00 uur.
|
Serum PRL-niveaus worden gemeten met behulp van ELISA-testkit in beide groepen en gecorreleerd met de ernst van acne in de acne-groep. Het genomische DNA van perifere leukocyten wordt geëxtraheerd. Genotypering van 1149G/T single nucleotide polymorphism (SNP) PRL extrahypofyse promoter wordt gedaan bij acnepatiënten en gezonde personen (controlegroep) met behulp van de PCR-RFLP-methode. |
controlegroep
controlegroep van 100 qua leeftijd en geslacht overeenkomende gezonde vrijwilligers.
bloed wordt afgenomen in de ochtenduren, tussen 08:00 en 10:00 uur.
|
Serum PRL-niveaus worden gemeten met behulp van ELISA-testkit in beide groepen en gecorreleerd met de ernst van acne in de acne-groep. Het genomische DNA van perifere leukocyten wordt geëxtraheerd. Genotypering van 1149G/T single nucleotide polymorphism (SNP) PRL extrahypofyse promoter wordt gedaan bij acnepatiënten en gezonde personen (controlegroep) met behulp van de PCR-RFLP-methode. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
polymorfisme van extrapituitaire promotor van PRL-gen in gevallen van acne en controles
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De bloedmonsters worden genomen in de ochtenduren, tussen 08:00 en 10:00 uur. Het genomische DNA van perifere leukocyten wordt geëxtraheerd. Genotypering van 1149G/T single nucleotide polymorphism (SNP) PRL extrahypofyse promoter wordt gedaan bij acnepatiënten en gezonde personen (controlegroep) met behulp van de PCR-RFLP-methode. Het genomische DNA van perifere leukocyten wordt geëxtraheerd. Genotypering van 1149G/T single nucleotide polymorphism (SNP) PRL extrahypofyse promoter wordt gedaan bij acnepatiënten en gezonde personen (controlegroep) met behulp van de PCR-RFLP-methode. |
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
serumprolactinespiegels bij acnepatiënten en -controles en bij verschillende ernstgraden van acne
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De bloedmonsters worden genomen in de ochtenduren, tussen 08:00 en 10:00 uur.
Serum PRL-niveaus worden gemeten met behulp van ELISA-testkit in beide groepen en gecorreleerd met de ernst van acne in de acne-groep.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sara Awad, MD, Assiut university
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Zouboulis CC, Eady A, Philpott M, Goldsmith LA, Orfanos C, Cunliffe WC, Rosenfield R. What is the pathogenesis of acne? Exp Dermatol. 2005 Feb;14(2):143-52. doi: 10.1111/j.0906-6705.2005.0285a.x.
- Ganceviciene R, Graziene V, Bohm M, Zouboulis CC. Increased in situ expression of melanocortin-1 receptor in sebaceous glands of lesional skin of patients with acne vulgaris. Exp Dermatol. 2007 Jul;16(7):547-52. doi: 10.1111/j.1600-0625.2007.00565.x.
- Arck PC, Slominski A, Theoharides TC, Peters EM, Paus R. Neuroimmunology of stress: skin takes center stage. J Invest Dermatol. 2006 Aug;126(8):1697-704. doi: 10.1038/sj.jid.5700104.
- Oakes SR, Rogers RL, Naylor MJ, Ormandy CJ. Prolactin regulation of mammary gland development. J Mammary Gland Biol Neoplasia. 2008 Mar;13(1):13-28. doi: 10.1007/s10911-008-9069-5. Epub 2008 Jan 25.
- Zouboulis CC, Schagen S, Alestas T. The sebocyte culture: a model to study the pathophysiology of the sebaceous gland in sebostasis, seborrhoea and acne. Arch Dermatol Res. 2008 Sep;300(8):397-413. doi: 10.1007/s00403-008-0879-5. Epub 2008 Aug 9.
- Langan EA, Ramot Y, Goffin V, Griffiths CE, Foitzik K, Paus R. Mind the (gender) gap: does prolactin exert gender and/or site-specific effects on the human hair follicle? J Invest Dermatol. 2010 Mar;130(3):886-91. doi: 10.1038/jid.2009.340. Epub 2009 Nov 5. No abstract available.
- Reem GH, Ray DW, Davis JR. The human prolactin gene upstream promoter is regulated in lymphoid cells by activators of T-cells and by cAMP. J Mol Endocrinol. 1999 Jun;22(3):285-92. doi: 10.1677/jme.0.0220285.
- Paus R. Does prolactin play a role in skin biology and pathology? Med Hypotheses. 1991 Sep;36(1):33-42. doi: 10.1016/0306-9877(91)90161-q.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- POEPOPRGAGARWSPLIAV
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Acné vulgaris
-
Sebacia, Inc.VoltooidOntstekingsacne vulgarisVerenigde Staten
-
InMode MD Ltd.Actief, niet wervendOntstekingsacne vulgarisVerenigde Staten
-
Nexgen Dermatologics, Inc.OnbekendACNE VULGARISVerenigde Staten
-
Galderma R&DVoltooidErnstige acne vulgarisVerenigde Staten, Canada, Puerto Rico
-
Rejuva Medical AestheticsHealMD, LLCNog niet aan het wervenAcne vulgaris (stoornis)Verenigde Staten
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityWervingMatige tot ernstige acne vulgarisChina
-
PollogenLumenis Be Ltd.WervingMatige tot ernstige acne vulgarisVerenigde Staten
-
Boston PharmaceuticalsVoltooidMatige tot ernstige acne vulgarisVerenigde Staten, Canada
-
Bispebjerg HospitalVoltooidAcne vulgaris en rosaceaDenemarken
-
Actavis Mid-Atlantic LLCVoltooidLICHT TOT ERNSTIGE ACNE VULGARISIndië
Klinische onderzoeken op bloedmonster
-
Hillel Yaffe Medical CenterOnbekend