Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Polymorfisme van extrapituitaire promotor van PRL-gen en relaties met serumprolactinespiegels bij acne vulgaris.

12 juni 2017 bijgewerkt door: Yasmin Mostafa Tawfik, Assiut University
Acne vulgaris is een van de meest voorkomende huidaandoeningen. Het is een ziekte van de talgklieren, klinisch gekenmerkt door seborroe, comedonen, papels, puisten, knobbeltjes en, in sommige gevallen, littekens.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De pathogenese van acne wordt toegeschreven aan meerdere factoren, zoals verhoogde talgproductie, verandering van de kwaliteit van talglipiden, regulatie van cutane steroïdogenese, androgeenactiviteit, interactie met neuropeptiden, manifestatie van pro- en anti-inflammatoire eigenschappen, folliculaire hyperkeratinisatie en de werking van Propionibacterium acnes (P. acnes) in de follikel.

Centrale of perifere stress kan leiden tot de ontwikkeling van een klinische ontsteking in de pilosebaceuze eenheid, wat leidt tot de ontwikkeling van acnelaesies of tot verergering van reeds bestaande acne. Prolactine is een van de belangrijkste hormonale signalen die onmiddellijk worden opgereguleerd bij psycho-emotionele en fysieke stress.

De ontdekking van lokaal geproduceerde extrahypofyse prolactine en dat de menselijke huid zowel een bron als een doelwit van prolactineproductie is, heeft de belangstelling voor huidprolactineonderzoek doen toenemen. De expressie van prolactine en prolactinereceptoren is nu aangetoond in verschillende huidcelpopulaties, waaronder keratinocyten, fibroblasten, zweetklieren en talgklieren. Daarom is prolactine waarschijnlijk betrokken als bemiddelaar in de ''hersen-huid-as''.

Gezien het feit dat de borstklier een epidermaal derivaat is, is het niet verwonderlijk dat de pilosebaceous eenheid, een ander epidermaal derivaat, ook naar boven is gekomen als een prominent, niet-klassiek prolactine-doelorgaan dat prolactinereceptoren tot expressie brengt.

In de menselijke huid komen prolactine en prolactinereceptoren beide tot expressie in de talgklier, en prolactine stimuleert de talgproductie. Deze effecten zijn duidelijk bij vrouwen met hyperprolactinemie, die hirsutisme en seborroe ontwikkelen, niet zelden geassocieerd met kaalheid bij vrouwen. Patiënten die worden behandeld met hyperprolactinemie-inducerende neuroleptica ontwikkelen ook seborroe. Aangezien sebocyten prominente doelwitcellen zijn van neuro-endocriene signalering, zou prolactine ook kunnen bijdragen aan het verzwarende effect van psycho-emotionele stress op acne vulgaris. Naast de stimulatie van sebocytenproliferatie, die de holocriene secretie van deze klier verbetert, kan dit ook verband houden met effecten op het perifere androgeenmetabolisme.

De secretie van extrahypofyse prolactine wordt gereguleerd door de alternatieve promotor van het prolactinegen, en het G/T-polymorfisme in positie -1149 lijkt verband te houden met het niveau van prolactine-expressie.

Gezien de erkende toename van menselijke prolactineserumspiegels bij psycho-emotionele stress en het verergerende effect van psychologische stress op acne, samen met een voorgestelde rol van prolactine bij de pathogenese van acne, zou het interessant zijn om de rol van prolactine bij acne vulgaris te onderzoeken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Een groep van 100 patiënten met acne vulgaris en een andere controlegroep van 100 qua leeftijd en geslacht overeenkomende gezonde vrijwilligers

Beschrijving

Inclusiecriteria: patiënten met acne vulgaris.

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten jonger dan 12 jaar
  • patiënten die aandoeningen en medicijnen krijgen die de prolactinespiegels kunnen veranderen, zoals schildklieraandoeningen, nier- en/of leverfalen en drugsgebruik.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
gevallen met acne vulgaris
Een groep van 100 patiënten met acne vulgaris. bloed wordt afgenomen in de ochtenduren, tussen 08:00 en 10:00 uur.

Serum PRL-niveaus worden gemeten met behulp van ELISA-testkit in beide groepen en gecorreleerd met de ernst van acne in de acne-groep.

Het genomische DNA van perifere leukocyten wordt geëxtraheerd. Genotypering van 1149G/T single nucleotide polymorphism (SNP) PRL extrahypofyse promoter wordt gedaan bij acnepatiënten en gezonde personen (controlegroep) met behulp van de PCR-RFLP-methode.

controlegroep
controlegroep van 100 qua leeftijd en geslacht overeenkomende gezonde vrijwilligers. bloed wordt afgenomen in de ochtenduren, tussen 08:00 en 10:00 uur.

Serum PRL-niveaus worden gemeten met behulp van ELISA-testkit in beide groepen en gecorreleerd met de ernst van acne in de acne-groep.

Het genomische DNA van perifere leukocyten wordt geëxtraheerd. Genotypering van 1149G/T single nucleotide polymorphism (SNP) PRL extrahypofyse promoter wordt gedaan bij acnepatiënten en gezonde personen (controlegroep) met behulp van de PCR-RFLP-methode.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
polymorfisme van extrapituitaire promotor van PRL-gen in gevallen van acne en controles
Tijdsspanne: 1 jaar

De bloedmonsters worden genomen in de ochtenduren, tussen 08:00 en 10:00 uur. Het genomische DNA van perifere leukocyten wordt geëxtraheerd. Genotypering van 1149G/T single nucleotide polymorphism (SNP) PRL extrahypofyse promoter wordt gedaan bij acnepatiënten en gezonde personen (controlegroep) met behulp van de PCR-RFLP-methode.

Het genomische DNA van perifere leukocyten wordt geëxtraheerd. Genotypering van 1149G/T single nucleotide polymorphism (SNP) PRL extrahypofyse promoter wordt gedaan bij acnepatiënten en gezonde personen (controlegroep) met behulp van de PCR-RFLP-methode.

1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
serumprolactinespiegels bij acnepatiënten en -controles en bij verschillende ernstgraden van acne
Tijdsspanne: 1 jaar
De bloedmonsters worden genomen in de ochtenduren, tussen 08:00 en 10:00 uur. Serum PRL-niveaus worden gemeten met behulp van ELISA-testkit in beide groepen en gecorreleerd met de ernst van acne in de acne-groep.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sara Awad, MD, Assiut university

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 januari 2018

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 januari 2019

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 juni 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juni 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

14 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

14 juni 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 juni 2017

Laatst geverifieerd

1 juni 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • POEPOPRGAGARWSPLIAV

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Acné vulgaris

Klinische onderzoeken op bloedmonster

3
Abonneren