- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03186222
Полиморфизм внегипофизарного промотора гена PRL и взаимосвязь с уровнями пролактина в сыворотке при вульгарных угрях.
Обзор исследования
Подробное описание
Патогенез акне объясняется множеством факторов, таких как повышенная выработка кожного сала, изменение качества липидов кожного сала, регуляция кожного стероидогенеза, активность андрогенов, взаимодействие с нейропептидами, проявление про- и противовоспалительных свойств, фолликулярная гиперкератинизация и Действие Propionibacterium acnes (P. acnes) внутри фолликула.
Центральный или периферический стресс может индуцировать развитие клинического воспаления в сально-волосяной единице, что приводит к развитию акне или обострению ранее существовавшего акне. Пролактин является одним из основных гормональных сигналов, который немедленно активируется при психоэмоциональном и физическом стрессе.
Открытие внегипофизарного пролактина местного производства и того, что кожа человека является как источником, так и мишенью продукции пролактина, повысило интерес к исследованиям кожного пролактина. Экспрессия пролактина и рецепторов пролактина в настоящее время продемонстрирована в нескольких популяциях клеток кожи, включая кератиноциты, фибробласты, потовые железы и сальные железы. Следовательно, пролактин, вероятно, участвует в качестве посредника в «кожно-мозговой оси».
Учитывая, что молочная железа является эпидермальным производным, неудивительно, что сально-волосяная единица, др. эпидермальное производное, также появляется как видный, неклассический орган-мишень пролактина, экспрессирующий рецепторы пролактина.
В коже человека пролактин и рецепторы пролактина экспрессируются в сальных железах, а пролактин стимулирует выработку кожного сала. Эти эффекты очевидны у женщин с гиперпролактинемией, у которых развиваются гирсутизм и себорея, нередко связанные с облысением по женскому типу. У пациентов, получавших лечение нейролептиками, вызывающими гиперпролактинемию, также развивается себорея. Поскольку себоциты являются важными клетками-мишенями нейроэндокринной сигнализации, пролактин может также способствовать усугубляющему эффекту психоэмоционального стресса на вульгарные угри. Помимо стимуляции пролиферации себоцитов, которая усиливает голокриновую секрецию этой железы, это также может быть связано с влиянием на периферический метаболизм андрогенов.
Секреция экстрагипофизарного пролактина регулируется альтернативным промотором гена пролактина, а полиморфизм G/T в положении -1149, по-видимому, связан с уровнем экспрессии пролактина.
Ввиду общепризнанного повышения уровня пролактина в сыворотке человека при психоэмоциональном стрессе и усугубляющего влияния психологического стресса на акне, а также предполагаемой роли пролактина в патогенезе акне было бы интересно исследовать роль пролактина в обыкновенных угрях.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения: пациенты с вульгарными угрями.
Критерий исключения:
- пациенты в возрасте до 12 лет
- пациенты, получающие заболевания и лекарства, которые могут изменить уровни пролактина, такие как заболевания щитовидной железы, почечная и/или печеночная недостаточность и употребление наркотиков.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
случаи вульгарных угрей
Группа из 100 больных вульгарными угрями.
кровь берут в утренние часы, с 08:00 до 10:00.
|
Уровни ПРЛ в сыворотке измеряли с использованием набора для анализа ELISA в обеих группах и коррелировали с тяжестью акне в группе акне. Извлекают геномную ДНК из периферических лейкоцитов. Проведено генотипирование промотора экстрагипофизарного ПРЛ однонуклеотидного полиморфизма (SNP) 1149G/T у больных акне и здоровых лиц (контрольная группа) методом ПЦР-ПДРФ. |
|
контрольная группа
контрольная группа из 100 здоровых добровольцев по возрасту и полу.
кровь берут в утренние часы, с 08:00 до 10:00.
|
Уровни ПРЛ в сыворотке измеряли с использованием набора для анализа ELISA в обеих группах и коррелировали с тяжестью акне в группе акне. Извлекают геномную ДНК из периферических лейкоцитов. Проведено генотипирование промотора экстрагипофизарного ПРЛ однонуклеотидного полиморфизма (SNP) 1149G/T у больных акне и здоровых лиц (контрольная группа) методом ПЦР-ПДРФ. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
полиморфизм внегипофизарного промотора гена PRL в случаях акне и контроле
Временное ограничение: 1 год
|
Образцы крови берут в утренние часы, между 08:00 и 10:00. Геномную ДНК выделяют из периферических лейкоцитов. Проведено генотипирование промотора экстрагипофизарного ПРЛ однонуклеотидного полиморфизма (SNP) 1149G/T у больных акне и здоровых лиц (контрольная группа) методом ПЦР-ПДРФ. Извлекают геномную ДНК из периферических лейкоцитов. Проведено генотипирование промотора экстрагипофизарного ПРЛ однонуклеотидного полиморфизма (SNP) 1149G/T у больных акне и здоровых лиц (контрольная группа) методом ПЦР-ПДРФ. |
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни пролактина в сыворотке у пациентов с акне и контрольной группы, а также у пациентов с акне различной степени тяжести
Временное ограничение: 1 год
|
Образцы крови берут в утренние часы, между 08:00 и 10:00.
Уровни ПРЛ в сыворотке измеряли с использованием набора для анализа ELISA в обеих группах и коррелировали с тяжестью акне в группе акне.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sara Awad, MD, Assiut University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Zouboulis CC, Eady A, Philpott M, Goldsmith LA, Orfanos C, Cunliffe WC, Rosenfield R. What is the pathogenesis of acne? Exp Dermatol. 2005 Feb;14(2):143-52. doi: 10.1111/j.0906-6705.2005.0285a.x.
- Ganceviciene R, Graziene V, Bohm M, Zouboulis CC. Increased in situ expression of melanocortin-1 receptor in sebaceous glands of lesional skin of patients with acne vulgaris. Exp Dermatol. 2007 Jul;16(7):547-52. doi: 10.1111/j.1600-0625.2007.00565.x.
- Arck PC, Slominski A, Theoharides TC, Peters EM, Paus R. Neuroimmunology of stress: skin takes center stage. J Invest Dermatol. 2006 Aug;126(8):1697-704. doi: 10.1038/sj.jid.5700104.
- Oakes SR, Rogers RL, Naylor MJ, Ormandy CJ. Prolactin regulation of mammary gland development. J Mammary Gland Biol Neoplasia. 2008 Mar;13(1):13-28. doi: 10.1007/s10911-008-9069-5. Epub 2008 Jan 25.
- Zouboulis CC, Schagen S, Alestas T. The sebocyte culture: a model to study the pathophysiology of the sebaceous gland in sebostasis, seborrhoea and acne. Arch Dermatol Res. 2008 Sep;300(8):397-413. doi: 10.1007/s00403-008-0879-5. Epub 2008 Aug 9.
- Langan EA, Ramot Y, Goffin V, Griffiths CE, Foitzik K, Paus R. Mind the (gender) gap: does prolactin exert gender and/or site-specific effects on the human hair follicle? J Invest Dermatol. 2010 Mar;130(3):886-91. doi: 10.1038/jid.2009.340. Epub 2009 Nov 5. No abstract available.
- Reem GH, Ray DW, Davis JR. The human prolactin gene upstream promoter is regulated in lymphoid cells by activators of T-cells and by cAMP. J Mol Endocrinol. 1999 Jun;22(3):285-92. doi: 10.1677/jme.0.0220285.
- Paus R. Does prolactin play a role in skin biology and pathology? Med Hypotheses. 1991 Sep;36(1):33-42. doi: 10.1016/0306-9877(91)90161-q.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- POEPOPRGAGARWSPLIAV
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Юношеские угри
-
University of GuadalajaraHospital Civil de Guadalajara; Cell PharmaЗавершенныйAcne Vulgaris поверхностные смешанные комедоны и воспалительныеМексика
-
Zagazig UniversityЗавершенныйAcne Vulgaris поверхностные смешанные комедоны и воспалительныеЕгипет
-
Charlotte's Web, IncНеизвестныйЮношеские угри | Acne Vulgaris поверхностные смешанные комедоны и воспалительные
-
Verrica Pharmaceuticals Inc.Medidata Solutions; Veeva Systems; Canfield Scientific Inc.; Torii Pharmaceutical Co.... и другие соавторыРекрутингБородавки | Вирус папилломы человека (ВПЧ) | Обыкновенные бородавки | Обыкновенные бородавки (Verruca Vulgaris)Соединенные Штаты
-
Sohag UniversityЕще не набирают
-
Verrica Pharmaceuticals Inc.CMIC Co, Ltd. Japan; Medidata Solutions; Veeva Systems; Canfield Scientific Inc.; Torii... и другие соавторыЕще не набираютБородавки | Вирус папилломы человека (ВПЧ) | Обыкновенные бородавки | Обыкновенные бородавки (Verruca Vulgaris)Соединенные Штаты
-
Verrica Pharmaceuticals Inc.CMIC Co, Ltd. Japan; Medidata Solutions; Veeva Systems; Canfield Scientific Inc.; Allucent... и другие соавторыРекрутингБородавки | Вирус папилломы человека (ВПЧ) | Обыкновенные бородавки | Обыкновенные бородавки (Verruca Vulgaris)Соединенные Штаты
-
Riphah International UniversityРекрутингИнтралезионные терапии при кожных вирусных бородавках: сравнительный анализ витамина D3 и ацикловираПодошвенная бородавка | Бородавка | Обыкновенная бородавка | Бородавки на руке | Плоская бородавка | Вирусная бородавка | Обыкновенные бородавки (Verruca Vulgaris) | Бородавки стопыПакистан
-
Nielsen BioSciences, Inc.ЗавершенныйОбыкновенные бородавки (Verruca Vulgaris)Соединенные Штаты
Клинические исследования образец крови
-
Haydarpasa Numune Training and Research HospitalЗавершенныйНарушение свертываемости кровиТурция
-
Applied Science & Performance InstituteЗавершенныйДефицит железа (без анемии)Соединенные Штаты
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Fresenius KabiЗавершенный
-
Ischemia Care LLCЗавершенныйИшемический приступ | Мерцательная аритмия | Тромботический инсульт | Транзиторные ишемические атаки | Кардиоэмболический инсульт | Инсульт основной артерии | Транзиторные цереброваскулярные событияСоединенные Штаты
-
Tan Tock Seng HospitalMayo ClinicНеизвестныйСепсис | Фунгемия | Бактериемия | Инфекция кровотокаСингапур
-
Christopher BellЗавершенныйУпражнение на выносливостьСоединенные Штаты
-
University of Maryland, BaltimoreЗавершенныйНеанемический дефицит железаСоединенные Штаты
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceРекрутинг
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityЗавершенныйМолочные зубы | Пульпотомия | Пульпарное кровотечение; ОкрашиваниеТурция
-
Sean FainРекрутингМетоды визуализацииСоединенные Штаты