Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Polymorfi af ekstrapituitær promotor af PRL-gen og relationer med serumprolaktinniveauer ved acne vulgaris.

12. juni 2017 opdateret af: Yasmin Mostafa Tawfik, Assiut University
Acne vulgaris er en af ​​de mest almindelige hudsygdomme. Det er en sygdom i de pilosebaceøse enheder, klinisk karakteriseret ved seborrhea, komedoner, papler, pustler, knuder og i nogle tilfælde ardannelse.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patogenesen af ​​acne er blevet tilskrevet flere faktorer såsom øget talgproduktion, ændring af kvaliteten af ​​talglipider, regulering af kutan steroidogenese, androgenaktivitet, interaktion med neuropeptider, udstilling af pro- og anti-inflammatoriske egenskaber, follikulær hyperkeratinisering og virkning af Propionibacterium acnes (P. acnes) i folliklen.

Central eller perifer stress kan inducere udviklingen af ​​klinisk inflammation i pilosebaceous enhed, hvilket fører til udvikling af acne læsioner eller til forværring af allerede eksisterende acne. Prolaktin er et af de vigtigste hormonelle signaler, der straks opreguleres ved psykoemotionel og fysisk stress.

Opdagelsen af ​​lokalt produceret ekstrapituitært prolaktin og at menneskelig hud er både en kilde og mål for prolaktinproduktion har øget interessen for kutan prolaktinforskning. Ekspression af prolaktin og prolaktinreceptorer er nu blevet påvist i adskillige kutane cellepopulationer, herunder keratinocytter, fibroblaster, svedkirtler og talgkirtler. Derfor er prolaktin sandsynligvis involveret som en mediator i ''hjerne-hud-aksen''.

I betragtning af, at mælkekirtlen er et epidermalt derivat, er det ikke overraskende, at den pilosebaceous enhed, et andet epidermalt derivat, også er dukket op som et fremtrædende, ikke-klassisk prolaktin-målorgan, der udtrykker prolaktinreceptorer.

I menneskelig hud udtrykkes prolaktin- og prolaktinreceptorer begge i talgkirtlen, og prolaktin stimulerer talgproduktionen. Disse virkninger er tydelige hos kvinder med hyperprolaktinæmi, som udvikler hirsutisme og seborrhea, ikke ualmindeligt forbundet med kvindelig skaldethed. Patienter behandlet med hyperprolaktinæmi-inducerende neuroleptika udvikler også seborrhea. Da sebocytter er fremtrædende målceller for neuroendokrin signalering, kan prolaktin også bidrage til den forværrende effekt af psykoemotionel stress på acne vulgaris. Udover stimulering af sebocytproliferation, som øger holocrin sekretion af denne kirtel, kan dette også være relateret til effekter på perifer androgenmetabolisme.

Sekretionen af ​​ekstrapituitært prolaktin reguleres af den alternative promotor af prolactin-genet, og G/T-polymorfien i position -1149 ser ud til at være forbundet med niveauet af prolaktinekspression.

I lyset af den anerkendte stigning i humane prolaktin-serumniveauer ved psykoemotionel stress og den forværrende effekt af psykologisk stress på acne, sammen med en foreslået rolle af prolaktin i acne-patogenese, ville det være interessant at undersøge prolaktins rolle i acne vulgaris

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 40 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

En gruppe på 100 patienter med acne vulgaris og en anden kontrolgruppe på 100 alder og køn matchede raske frivillige

Beskrivelse

Inklusionskriterier: patienter med acne vulgaris.

Ekskluderingskriterier:

  • patienter under 12 år
  • patienter, der får lidelser og medicin, der kan ændre niveauet af prolaktin, såsom skjoldbruskkirtellidelser, nyre- og/eller leversvigt og stofbrug.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
tilfælde med acne vulgaris
En gruppe på 100 patienter med acne vulgaris. blodprøver tages om morgenen mellem 08:00 og 10:00.

Serum PRL-niveauer måles ved hjælp af ELISA-assay-kit i begge grupper og korreleres med sværhedsgraden af ​​acne i acne-gruppen.

Det genomiske DNA fra perifere leukocytter ekstraheres. Genotypning af 1149G/T enkeltnukleotidpolymorfi (SNP) PRL ekstrapituitær promotor udføres hos acnepatienter og raske individer (kontrolgruppe) ved hjælp af PCR-RFLP-metoden.

kontrolgruppe
kontrolgruppe på 100 alders- og kønsmatchede raske frivillige. blodprøver tages om morgenen mellem 08:00 og 10:00.

Serum PRL-niveauer måles ved hjælp af ELISA-assay-kit i begge grupper og korreleres med sværhedsgraden af ​​acne i acne-gruppen.

Det genomiske DNA fra perifere leukocytter ekstraheres. Genotypning af 1149G/T enkeltnukleotidpolymorfi (SNP) PRL ekstrapituitær promotor udføres hos acnepatienter og raske individer (kontrolgruppe) ved hjælp af PCR-RFLP-metoden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
polymorfi af ekstrapituitær promotor af PRL-genet i acnetilfælde og kontroller
Tidsramme: 1 år

Blodprøverne tages om morgenen mellem kl. 08.00 og 10.00. Det genomiske DNA fra perifere leukocytter ekstraheres. Genotypning af 1149G/T enkeltnukleotidpolymorfi (SNP) PRL ekstrapituitær promotor udføres hos acnepatienter og raske individer (kontrolgruppe) ved hjælp af PCR-RFLP-metoden.

Det genomiske DNA fra perifere leukocytter ekstraheres. Genotypning af 1149G/T enkeltnukleotidpolymorfi (SNP) PRL ekstrapituitær promotor udføres hos acnepatienter og raske individer (kontrolgruppe) ved hjælp af PCR-RFLP-metoden.

1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
serumprolaktinniveauer hos acnepatienter og kontrolpersoner og blandt forskellige sværhedsgrader af acne
Tidsramme: 1 år
Blodprøverne tages om morgenen mellem kl. 08.00 og 10.00. Serum PRL-niveauer måles ved hjælp af ELISA-assay-kit i begge grupper og korreleres med sværhedsgraden af ​​acne i acne-gruppen.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sara Awad, MD, Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. januar 2019

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juni 2017

Først opslået (FAKTISKE)

14. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

14. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juni 2017

Sidst verificeret

1. juni 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • POEPOPRGAGARWSPLIAV

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Acne Vulgaris

Kliniske forsøg med blodprøve

3
Abonner