Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Polymorfismus extrapituitárního promotoru genu PRL a vztahy s hladinami sérového prolaktinu u Acne vulgaris.

12. června 2017 aktualizováno: Yasmin Mostafa Tawfik, Assiut University
Acne vulgaris je jedno z nejčastějších kožních onemocnění. Jde o onemocnění pilosebaceózních jednotek, klinicky charakterizované seboreou, komedony, papuly, pustuly, noduly a v některých případech i jizvami.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Patogeneze akné byla přisuzována mnoha faktorům, jako je zvýšená produkce kožního mazu, změna kvality mazových lipidů, regulace kožní steroidogeneze, androgenní aktivita, interakce s neuropeptidy, projevy prozánětlivých a protizánětlivých vlastností, folikulární hyperkeratinizace a působení Propionibacterium acnes (P. acnes) ve folikulu.

Centrální nebo periferní stres může vyvolat rozvoj klinického zánětu v pilosebaceózní jednotce, což vede k rozvoji lézí akné nebo k exacerbaci již existujícího akné. Prolaktin je jedním z hlavních hormonálních signálů, které jsou okamžitě regulovány psychoemočním a fyzickým stresem.

Objev lokálně produkovaného extrahypofyzárního prolaktinu a toho, že lidská kůže je zdrojem i cílem produkce prolaktinu, zvýšil zájem o výzkum kožního prolaktinu. Exprese prolaktinu a prolaktinových receptorů byla nyní prokázána v několika populacích kožních buněk, včetně keratinocytů, fibroblastů, potních žláz a mazových žláz. Prolaktin je tedy pravděpodobně zapojen jako mediátor v „ose mozek-kůže“.

Vzhledem k tomu, že mléčná žláza je epidermálním derivátem, není překvapivé, že pilosebaceózní jednotka, další epidermální derivát, se také objevila jako prominentní, neklasický cílový orgán prolaktinu exprimující prolaktinové receptory.

V lidské kůži jsou prolaktin a prolaktinové receptory exprimovány v mazové žláze a prolaktin stimuluje produkci mazu. Tyto účinky jsou patrné u žen s hyperprolaktinémií, u kterých se rozvine hirsutismus a seborea, které nejsou vzácně spojené s plešatěním žen. U pacientů léčených neuroleptiky indukujícími hyperprolaktinémii se také rozvine seborea. Vzhledem k tomu, že sebocyty jsou prominentními cílovými buňkami neuroendokrinní signalizace, může prolaktin také přispívat ke zhoršujícímu účinku psychoemocionálního stresu na acne vulgaris. Kromě stimulace proliferace sebocytů, která zvyšuje holokrinní sekreci této žlázy, to může souviset také s účinky na periferní metabolismus androgenů.

Sekrece extrahypofyzárního prolaktinu je regulována alternativním promotorem genu prolaktinu a zdá se, že G/T polymorfismus v poloze -1149 je spojen s úrovní exprese prolaktinu.

S ohledem na zjištěné zvýšení sérových hladin lidského prolaktinu při psychoemocionálním stresu a exacerbující účinek psychického stresu na akné, spolu s navrhovanou úlohou prolaktinu v patogenezi akné, by bylo zajímavé prozkoumat roli prolaktinu v acne vulgaris

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 40 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Skupina 100 pacientů s akné vulgaris a další kontrolní skupina 100 zdravých dobrovolníků odpovídala věku a pohlaví

Popis

Kritéria pro zařazení: pacienti s acne vulgaris.

Kritéria vyloučení:

  • pacientů mladších 12 let
  • pacienti trpící poruchami a léky, které by mohly změnit hladiny prolaktinu, jako jsou poruchy štítné žlázy, selhání ledvin a/nebo jater a užívání drog.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
případy s akné vulgaris
Skupina 100 pacientů s acne vulgaris. odběr krve se provádí v ranních hodinách mezi 08:00 a 10:00.

Hladiny PRL v séru se měří pomocí testovací soupravy ELISA v obou skupinách a korelují se závažností akné ve skupině s akné.

Extrahuje se genomová DNA z periferních leukocytů. Genotypizace 1149G/T jednonukleotidového polymorfismu (SNP) PRL extrahypofyzárního promotoru se provádí u pacientů s akné a zdravých jedinců (kontrolní skupina) pomocí metody PCR-RFLP.

kontrolní skupina
kontrolní skupina 100 zdravých dobrovolníků odpovídajících věku a pohlaví. odběr krve se provádí v ranních hodinách mezi 08:00 a 10:00.

Hladiny PRL v séru se měří pomocí testovací soupravy ELISA v obou skupinách a korelují se závažností akné ve skupině s akné.

Extrahuje se genomová DNA z periferních leukocytů. Genotypizace 1149G/T jednonukleotidového polymorfismu (SNP) PRL extrahypofyzárního promotoru se provádí u pacientů s akné a zdravých jedinců (kontrolní skupina) pomocí metody PCR-RFLP.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
polymorfismus extrahypofyzárního promotoru genu PRL u případů akné a kontrol
Časové okno: 1 rok

Vzorky krve se odebírají v ranních hodinách mezi 08:00 a 10:00. Z periferních leukocytů se extrahuje genomová DNA. Genotypizace 1149G/T jednonukleotidového polymorfismu (SNP) PRL extrahypofyzárního promotoru se provádí u pacientů s akné a zdravých jedinců (kontrolní skupina) pomocí metody PCR-RFLP.

Extrahuje se genomová DNA z periferních leukocytů. Genotypizace 1149G/T jednonukleotidového polymorfismu (SNP) PRL extrahypofyzárního promotoru se provádí u pacientů s akné a zdravých jedinců (kontrolní skupina) pomocí metody PCR-RFLP.

1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hladiny prolaktinu v séru u pacientů s akné a kontrol a mezi různými stupni závažnosti akné
Časové okno: 1 rok
Vzorky krve se odebírají v ranních hodinách mezi 08:00 a 10:00. Hladiny PRL v séru se měří pomocí testovací soupravy ELISA v obou skupinách a korelují se závažností akné ve skupině s akné.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sara Awad, MD, Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. ledna 2018

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. ledna 2019

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. června 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

14. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

14. června 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. června 2017

Naposledy ověřeno

1. června 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • POEPOPRGAGARWSPLIAV

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Acne vulgaris

Klinické studie na krevní vzorek

Předplatit