- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03186222
A PRL-gén extrapituitaris promóterének polimorfizmusa és a szérum prolaktinszinttel való kapcsolata Acne Vulgarisban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az akne patogenezisét számos tényezőnek tulajdonítják, mint például a fokozott faggyútermelés, a faggyú lipidek minőségének megváltozása, a bőr szteroidogenezisének szabályozása, az androgén aktivitás, a neuropeptidekkel való kölcsönhatás, a pro- és gyulladásgátló tulajdonságok kimutatása, a follikuláris hiperkeratinizáció és a Propionibacterium acnes hatása (P. pattanások) a tüszőn belül.
A centrális vagy perifériás stressz klinikai gyulladás kialakulását idézheti elő a pelosebaceous egységben, ami aknés elváltozások kialakulásához vagy a már meglévő akne súlyosbodásához vezethet. A prolaktin az egyik legfontosabb hormonális jel, amely azonnali szabályozásra kerül a pszichoemotikus és fizikai stressz hatására.
A lokálisan termelődő extrapituitaris prolaktin felfedezése, valamint az, hogy az emberi bőr a prolaktintermelés forrása és célpontja, megnövelte az érdeklődést a bőrprolaktin kutatása iránt. A prolaktin és a prolaktin receptorok expresszióját mára számos bőrsejtpopulációban kimutatták, beleértve a keratinocitákat, fibroblasztokat, verejtékmirigyeket és faggyúmirigyeket. Ezért a prolaktin valószínűleg közvetítőként vesz részt az „agy-bőr tengelyben”.
Tekintettel arra, hogy az emlőmirigy egy epidermális származék, nem meglepő, hogy a pilosebaceous egység, egy másik epidermális származék, szintén kiemelkedő, nem klasszikus prolaktin célszervként, amely prolaktin receptorokat expresszál.
Az emberi bőrben a prolaktin és a prolaktin receptorok egyaránt a faggyúmirigyben expresszálódnak, és a prolaktin serkenti a faggyútermelést. Ezek a hatások nyilvánvalóak hiperprolaktinémiában szenvedő nőknél, akiknél hirsutizmus és seborrhea alakul ki, ami nem ritkán női kopaszodással jár. A hiperprolaktinémiát kiváltó neuroleptikus szerekkel kezelt betegeknél seborrhea is kialakul. Mivel a szebociták a neuroendokrin jelátvitel kiemelkedő célsejtjei, a prolaktin szintén hozzájárulhat a pszichoemotikus stressz acne vulgarisra kifejtett súlyosbító hatásához. A szebociták proliferációjának stimulálása mellett, amely fokozza ennek a mirigynek a holokrin szekrécióját, ez összefügghet a perifériás androgén metabolizmusra gyakorolt hatásokkal is.
Az extrapituitaris prolaktin szekrécióját a prolaktin gén alternatív promótere szabályozza, és a -1149-es pozícióban lévő G/T polimorfizmus összefüggésben van a prolaktin expresszió szintjével.
Tekintettel a humán prolaktin szérumszintjének felismert emelkedésére a pszicho-érzelmi stressz hatására, valamint a pszichológiai stressz aknéra gyakorolt súlyosbító hatására, valamint a prolaktinnak az akne patogenezisében javasolt szerepére, érdekes lenne megvizsgálni a prolaktin szerepét az acne vulgarisban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok: acne vulgarisban szenvedő betegek.
Kizárási kritériumok:
- 12 év alatti betegek
- olyan betegeknél, akik olyan betegségekben szenvednek, és olyan gyógyszereket kapnak, amelyek megváltoztathatják a prolaktin szintjét, például pajzsmirigy-rendellenességek, vese- és/vagy májelégtelenség és kábítószer-használat.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
acne vulgaris esetei
100 acne vulgarisban szenvedő betegből álló csoport.
vérmintavétel a délelőtti órákban, 08:00 és 10:00 óra között.
|
A szérum PRL-szinteket ELISA tesztkészlettel mértük mindkét csoportban, és korrelált az akne súlyosságával az aknés csoportban. A perifériás leukociták genomiális DNS-ét kivonják. Az 1149G/T egynukleotid polimorfizmus (SNP) PRL extrapituitaris promoter genotipizálása aknés betegekben és egészséges egyénekben (kontrollcsoport) PCR-RFLP módszerrel történik. |
|
ellenőrző csoport
100 fős kontrollcsoport életkorban és nemben megegyezett egészséges önkéntesekkel.
vérmintavétel a délelőtti órákban, 08:00 és 10:00 óra között.
|
A szérum PRL-szinteket ELISA tesztkészlettel mértük mindkét csoportban, és korrelált az akne súlyosságával az aknés csoportban. A perifériás leukociták genomiális DNS-ét kivonják. Az 1149G/T egynukleotid polimorfizmus (SNP) PRL extrapituitaris promoter genotipizálása aknés betegekben és egészséges egyénekben (kontrollcsoport) PCR-RFLP módszerrel történik. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A PRL gén extrapituitaris promoterének polimorfizmusa aknés esetekben és kontrollokban
Időkeret: 1 év
|
A vérmintákat a délelőtti órákban, 08:00 és 10:00 óra között veszik. A perifériás leukocitákból kivonják a genomiális DNS-t. Az 1149G/T egynukleotid polimorfizmus (SNP) PRL extrapituitaris promoter genotipizálása aknés betegekben és egészséges egyénekben (kontrollcsoport) PCR-RFLP módszerrel történik. A perifériás leukociták genomiális DNS-ét kivonják. Az 1149G/T egynukleotid polimorfizmus (SNP) PRL extrapituitaris promoter genotipizálása aknés betegekben és egészséges egyénekben (kontrollcsoport) PCR-RFLP módszerrel történik. |
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
szérum prolaktinszint aknés betegekben és kontrollokban, valamint az akne különböző súlyossági fokai között
Időkeret: 1 év
|
A vérmintákat a délelőtti órákban, 08:00 és 10:00 óra között veszik.
A szérum PRL-szinteket ELISA tesztkészlettel mértük mindkét csoportban, és korrelált az akne súlyosságával az aknés csoportban.
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sara Awad, MD, Assiut University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Zouboulis CC, Eady A, Philpott M, Goldsmith LA, Orfanos C, Cunliffe WC, Rosenfield R. What is the pathogenesis of acne? Exp Dermatol. 2005 Feb;14(2):143-52. doi: 10.1111/j.0906-6705.2005.0285a.x.
- Ganceviciene R, Graziene V, Bohm M, Zouboulis CC. Increased in situ expression of melanocortin-1 receptor in sebaceous glands of lesional skin of patients with acne vulgaris. Exp Dermatol. 2007 Jul;16(7):547-52. doi: 10.1111/j.1600-0625.2007.00565.x.
- Arck PC, Slominski A, Theoharides TC, Peters EM, Paus R. Neuroimmunology of stress: skin takes center stage. J Invest Dermatol. 2006 Aug;126(8):1697-704. doi: 10.1038/sj.jid.5700104.
- Oakes SR, Rogers RL, Naylor MJ, Ormandy CJ. Prolactin regulation of mammary gland development. J Mammary Gland Biol Neoplasia. 2008 Mar;13(1):13-28. doi: 10.1007/s10911-008-9069-5. Epub 2008 Jan 25.
- Zouboulis CC, Schagen S, Alestas T. The sebocyte culture: a model to study the pathophysiology of the sebaceous gland in sebostasis, seborrhoea and acne. Arch Dermatol Res. 2008 Sep;300(8):397-413. doi: 10.1007/s00403-008-0879-5. Epub 2008 Aug 9.
- Langan EA, Ramot Y, Goffin V, Griffiths CE, Foitzik K, Paus R. Mind the (gender) gap: does prolactin exert gender and/or site-specific effects on the human hair follicle? J Invest Dermatol. 2010 Mar;130(3):886-91. doi: 10.1038/jid.2009.340. Epub 2009 Nov 5. No abstract available.
- Reem GH, Ray DW, Davis JR. The human prolactin gene upstream promoter is regulated in lymphoid cells by activators of T-cells and by cAMP. J Mol Endocrinol. 1999 Jun;22(3):285-92. doi: 10.1677/jme.0.0220285.
- Paus R. Does prolactin play a role in skin biology and pathology? Med Hypotheses. 1991 Sep;36(1):33-42. doi: 10.1016/0306-9877(91)90161-q.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- POEPOPRGAGARWSPLIAV
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Akne Vulgaris
-
Assiut UniversityMég nincs toborzás
-
Cairo UniversityMég nincs toborzás
-
Cairo UniversityMég nincs toborzás
-
Aswan UniversityToborzásPsoriasis VulgarisEgyiptom
-
Ghurki Trust and Teaching HospitalBefejezveAkne Vulgaris | Akne Vulgaris az arconPakisztán
-
Galderma R&DBefejezveSúlyos Akne VulgarisEgyesült Államok, Kanada, Puerto Rico
-
Sebacia, Inc.BefejezveGyulladásos akne VulgarisEgyesült Államok
-
Nexgen Dermatologics, Inc.Ismeretlen
-
Rejuva Medical AestheticsHealMD, LLCMég nincs toborzásAkne Vulgaris (rendellenesség)Egyesült Államok
-
InMode MD Ltd.ToborzásGyulladásos akne VulgarisEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a vérminta
-
Hillel Yaffe Medical CenterIsmeretlen