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Expression de la protéine tyrosine phosphatase 1B (PTP1B) et modification de la composition corporelle chez les patients en choc septique (Coc-SEPP1B)

5 février 2026 mis à jour par: University Hospital, Rouen

Avec une prévalence de plus de 15% en réanimation, le choc septique représente aujourd'hui un véritable problème de santé publique et reste la première cause de mortalité en réanimation. La dénutrition se caractérise par une altération de la composition corporelle et notamment par une perte de masse musculaire. En réanimation, il existe des éléments indirects suggérant un lien entre perte de masse musculaire et pronostic.

La masse musculaire résulte d'un équilibre entre la voie de la protéolyse et celle de la synthèse des protéines, en fonction de nombreux facteurs, dont l'un des plus importants n'est pas l'insuline. La protéine PTP1B (Protein Tyrosine Phosphatase 1B), par la déphosphorylation de ses nombreux substrats, constitue un régulateur endogène de nombreuses voies de signalisation intracellulaires, dont celle de l'insuline. PTP1B pourrait jouer un rôle dans les anomalies de la synthèse protéique observées lors d'un sepsis conduisant cliniquement à une altération de la composition corporelle, y compris de la masse musculaire. Par conséquent, nous proposons d'étudier l'association entre PTP1B et la perte de masse musculaire chez les patients septiques en réanimation.

La barrière intestinale joue un rôle essentiel de protection contre la flore luminale microbienne et le phénomène de translocation bactérienne. La zonuline est l'un des régulateurs majeurs des jonctions serrées, acteurs importants de la fonction barrière intestinale. L'augmentation des taux plasmatiques de zonuline, supérieure à 0,6 ng/mg, est directement corrélée à l'augmentation de la perméabilité intestinale (16). Cependant, l'élévation de la zonuline plasmatique n'a jamais été évaluée chez les patients en réanimation septique. C'est pourquoi nous proposons l'évaluation de l'association entre la zonuline plasmatique et la perte de masse musculaire chez ces patients en réanimation.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

52

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Rouen, France
        • Rouen University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Choc septique ou septicémie sévère
  • Âge > 18 ans
  • Affiliation à un système de sécurité sociale
  • Information et consentement. Si le patient ne peut pas donner son consentement, un consentement d'urgence sera signé par une personne de confiance
  • Contraception pour femme, en âge de procréer

Critère d'exclusion:

  • Grossesse ou allaitement
  • Les prisonniers
  • Patient avec stimulateur cardiaque ou défibrillateur
  • patient participant à un essai clinique avec le même critère de jugement principal

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Patients en choc septique
Prélèvement sanguin à J1 PTP1B + zonuline + tube PAXGENE + tube aprotinine et J4 zonuline Analyse vectorielle d'impédance bioélectrique à J1 + J4 Echographie musculaire à J1 + J4
Procédure: Prise de sang
  • D1 PTP1B + zonuline + tube PAXGENE + tube aprotinine
  • D4 zonuline
Procédure: Analyse vectorielle d'impédance bioélectrique
  • D1
  • D4
Procédure: Échographie musculaire
  • D1
  • D4

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Analyse PTP1B
Délai: Jour 1
1 tube PAXgene (2,5 ml) sera utilisé. L'extraction de l'ARN sera effectuée avec un kit PAXgene Blood RNA System.
Jour 1
Composition musculaire
Délai: Jour 1
La composition musculaire sera mesurée par échographie musculaire avec un mode 2B à J1 et J4 dès l'admission.T
Jour 1
Composition musculaire
Délai: Jour 4
La composition musculaire sera mesurée par échographie musculaire avec un mode 2B à J1 et J4 dès l'admission.T
Jour 4

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Perméabilité intestinale
Délai: Jour 1
1 tube de 5 ml d'Aprotinine sera prélevé à J1 et J4 pour déterminer l'expression de la zonuline plasmatique. La concentration sera dosée par ELISA à l'aide d'un kit commercial (MyBiosource, USA).
Jour 1
Perméabilité intestinale
Délai: Jour 4
1 tube de 5 ml d'Aprotinine sera prélevé à J1 et J4 pour déterminer l'expression de la zonuline plasmatique. La concentration sera dosée par ELISA à l'aide d'un kit commercial (MyBiosource, USA).
Jour 4
La composition corporelle
Délai: Jour 1
La composition corporelle sera mesurée par impédancemétrie sur J1 et J4
Jour 1
La composition corporelle
Délai: Jour 4
La composition corporelle sera mesurée par impédancemétrie sur J1 et J4
Jour 4

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Rouen

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Caroline LEMAITRE, University Hospital, Rouen

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 janvier 2017

Achèvement primaire (Réel)

14 octobre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

14 octobre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 juin 2017

Première publication (Réel)

16 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2016/108/HP

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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