敗血症性ショック患者におけるタンパク質チロシンホスファターゼ 1B (PTP1B) の発現と体組成変化 (Coc-SEPP1B)
敗血症性ショックは ICU 内で 15% 以上の罹患率を誇り、今日では真の公衆衛生上の問題となっており、依然として ICU 内での死亡の主な原因となっています。 栄養不足は、身体組成の変化、特に筋肉量の減少によって特徴付けられます。 集中治療では、筋肉量の減少と予後との関連を示唆する間接的な要素があります。
筋肉量は、タンパク質分解経路とタンパク質合成経路の間のバランスから生じ、多くの要因に依存しますが、最も重要なものの 1 つはインスリンではありません。 タンパク質 PTP1B (タンパク質チロシン ホスファターゼ 1B) は、その多数の基質の脱リン酸化により、インスリンを含む多数の細胞内シグナル伝達経路の内因性調節因子を構成します。 PTP1B は、敗血症中に観察されるタンパク質合成異常において役割を果たしている可能性があり、臨床的には筋肉量を含む身体組成の低下につながります。 したがって、我々は、敗血症患者の蘇生における PTP1B と筋肉量の減少との関連を研究することを提案します。
腸のバリアは、微生物の管腔内細菌叢や細菌の転座現象から保護する上で重要な役割を果たします。 ゾヌリンは、腸のバリア機能において重要な役割を果たすタイトジャンクションの主要な調節因子の 1 つです。 0.6 ng / mgを超える血漿ゾヌリンレベルの増加は、腸透過性の増加と直接相関しています(16)。 しかし、血漿ゾヌリンの上昇は、敗血症性蘇生患者においては評価されたことがない。 これが、我々がこれらの蘇生患者における血漿ゾヌリンと筋肉量の減少との関連性の評価を提案する理由である。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Rouen、フランス
- Rouen University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 敗血症性ショックまたは重度の敗血症
- 年齢 > 18歳
- 社会保障制度への加入
- 情報と同意。 患者が同意できない場合は、信頼できる人が緊急同意書に署名します。
- 出産適齢期の女性の避妊
除外基準:
- 妊娠中または授乳中
- 囚人
- ペースメーカーまたは除細動器を装着している患者
- 同じ主要転帰を得るために臨床試験に参加している患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：敗血症性ショック患者
D1 PTP1B + ゾヌリン +PAXGENE チューブ + アプロチニン チューブおよび D4 ゾヌリンでの採血 D1 + D4 での生体電気インピーダンス ベクトル解析 D1 + D4 での筋エコー検査
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PTP1B分析
時間枠：1日目
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1 PAXgene チューブ (2.5 ml) を使用します。
RNA 抽出は PAXgene Blood RNA System キットを使用して行われます。
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1日目
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筋肉の構成
時間枠：1日目
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筋肉組成は、入院時から D1 と D4 に 2B モードの筋肉超音波検査によって測定されます。
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1日目
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筋肉の構成
時間枠：4日目
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筋肉組成は、入院時から D1 と D4 に 2B モードの筋肉超音波検査によって測定されます。
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4日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腸管透過性
時間枠：1日目
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血漿ゾヌリンの発現を測定するために、D1 と D4 に 5 ml のアプロチニンが入ったチューブ 1 本を採取します。
濃度は、市販のキット（MyBiosource、米国）を使用するELISAによってアッセイされる。
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1日目
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腸管透過性
時間枠：4日目
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血漿ゾヌリンの発現を測定するために、D1 と D4 に 5 ml のアプロチニンが入ったチューブ 1 本を採取します。
濃度は、市販のキット（MyBiosource、米国）を使用するELISAによってアッセイされる。
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4日目
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体組成
時間枠：1日目
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体組成は、D1 と D4 のインピーダンス測定によって測定されます。
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1日目
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体組成
時間枠：4日目
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体組成は、D1 と D4 のインピーダンス測定によって測定されます。
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4日目
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Caroline LEMAITRE、University Hospital, Rouen
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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