Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A protein tirozin-foszfatáz 1B (PTP1B) expressziója és a testösszetétel módosulása szeptikus sokkban szenvedő betegeknél (Coc-SEPP1B)

2026. február 5. frissítette: University Hospital, Rouen

Az intenzív osztályon előforduló több mint 15%-os gyakorisággal a szeptikus sokk ma valós közegészségügyi problémát jelent, és továbbra is a vezető halálok az intenzív osztályokon. Az alultápláltságot a testösszetétel megváltozása és különösen az izomtömeg csökkenése jellemzi. Az intenzív terápiában vannak közvetett elemek, amelyek az izomtömeg-csökkenés és a prognózis közötti összefüggésre utalnak.

Az izomtömeg a proteolízis és a fehérjeszintézis útja közötti egyensúly eredménye, sok tényezőtől függően, nem az inzulin a legfontosabbak közé tartozik. A PTP1B (Protein Tyrosine Phosphatase 1B) fehérje számos szubsztrátjának defoszforilációja révén számos intracelluláris jelátviteli útvonal endogén szabályozója, beleértve az inzulint is. A PTP1B szerepet játszhat a szepszis során megfigyelt fehérjeszintézis rendellenességekben, amelyek klinikailag károsodott testösszetételhez vezetnek, beleértve az izomtömeget is. Ezért azt javasoljuk, hogy tanulmányozzuk a PTP1B és az izomtömeg-vesztés közötti összefüggést az újraélesztés során szepszisben szenvedő betegeknél.

A bélgát alapvető szerepet játszik a mikrobiális luminális flóra és a bakteriális transzlokáció jelensége elleni védelemben. A zonulin a szoros csomópontok egyik fő szabályozója, fontos szereplője a bélgát funkciójának. A plazma zonulinszintjének 0,6 ng/mg-nál nagyobb emelkedése közvetlenül összefügg a megnövekedett bélpermeabilitással (16). A plazma zonulin szintjének emelkedését azonban soha nem értékelték szeptikus újraélesztésben szenvedő betegeknél. Ezért javasoljuk a plazma zonulin és az izomtömeg-veszteség közötti összefüggés értékelését ezeknél az újraélesztési betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

52

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Szeptikus sokk vagy súlyos szepszis
  • Életkor > 18 év
  • Társadalombiztosítási rendszerhez való tartozás
  • Tájékoztatás és beleegyezés. Ha a beteg nem tudja beleegyezését adni, a sürgősségi beleegyezést megbízható személy írja alá
  • Fogamzásgátlás fogamzóképes korú nők számára

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség vagy szoptatás
  • Foglyok
  • Pacemakerrel vagy defibrillátorral rendelkező beteg
  • ugyanazzal az elsődleges kimenetelű klinikai vizsgálatban részt vevő beteg

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Szeptikus sokkban szenvedő betegek
Vérvétel D1 PTP1B + zonulin + PAXGENE cső + aprotinin cső és D4 zonulin Bioelektromos impedancia vektor analízis D1 + D4-en Izom-echográfia D1 + D4-en
Eljárás: Vérvétel
  • D1 PTP1B + zonulin + PAXGENE tubus +aprotinin cső
  • D4 zonulin
Eljárás: Bioelektromos impedancia vektoranalízis
  • D1
  • D4
Eljárás: Izom-echográfia
  • D1
  • D4

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
PTP1B elemzés
Időkeret: 1. nap
1 db PAXgene tubus (2,5 ml) kerül felhasználásra. Az RNS-kivonás egy PAXgene Blood RNA System kittel történik.
1. nap
Izomösszetétel
Időkeret: 1. nap
Az izomösszetételt izom-echográfiával mérjük 2B móddal a D1-en és a D4-en a felvételtől kezdve.T
1. nap
Izomösszetétel
Időkeret: 4. nap
Az izomösszetételt izom-echográfiával mérjük 2B móddal a D1-en és a D4-en a felvételtől kezdve.T
4. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A bél permeabilitása
Időkeret: 1. nap
A plazma zonulin expressziójának meghatározásához 1 db 5 ml-es Aprotinint tartalmazó csövet veszünk a D1 és D4 napon. A koncentrációt ELISA-val határozzuk meg egy kereskedelmi készlettel (MyBiosource, USA).
1. nap
A bél permeabilitása
Időkeret: 4. nap
A plazma zonulin expressziójának meghatározásához 1 db 5 ml-es Aprotinint tartalmazó csövet veszünk a D1 és D4 napon. A koncentrációt ELISA-val határozzuk meg egy kereskedelmi készlettel (MyBiosource, USA).
4. nap
Test felépítés
Időkeret: 1. nap
A testösszetételt impedanciametriával mérik a D1 és D4 pontokon
1. nap
Test felépítés
Időkeret: 4. nap
A testösszetételt impedanciametriával mérik a D1 és D4 pontokon
4. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Rouen

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Caroline LEMAITRE, University Hospital, Rouen

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. január 9.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. október 14.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. október 14.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 13.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 5.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2016/108/HP

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szeptikus sokk

Klinikai vizsgálatok a Vérvétel

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ghana

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel