Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ekspresjon av proteintyrosinfosfatase 1B (PTP1B) og modifikasjon av kroppssammensetning hos pasienter med septisk sjokk (Coc-SEPP1B)

5. februar 2026 oppdatert av: University Hospital, Rouen

Med en prevalens på mer enn 15 % på intensivavdelingen, representerer septisk sjokk i dag et reelt folkehelseproblem og er fortsatt den viktigste årsaken til dødelighet på intensivavdelingen. Underernæring er preget av en endring av kroppssammensetningen og spesielt av tap av muskelmasse. I intensivbehandling er det indirekte elementer som tyder på en sammenheng mellom tap av muskelmasse og prognose.

Muskelmassen er resultatet av en balanse mellom proteolyseveien og proteinsyntesen, avhengig av mange faktorer, ikke en av de viktigste er insulin. Proteinet PTP1B (Protein Tyrosine Phosphatase 1B), ved defosforylering av dets mange substrater, utgjør en endogen regulator av en rekke intracellulære signalveier, inkludert insulin. PTP1B kan spille en rolle i proteinsynteseavvikene observert under sepsis som klinisk fører til nedsatt kroppssammensetning inkludert muskelkroppsmasse. Derfor foreslår vi å studere sammenhengen mellom PTP1B og tap av muskelmasse hos pasienter i sepsis ved gjenopplivning.

Tarmbarrieren spiller en viktig rolle i å beskytte mot mikrobiell luminal flora og fenomenet bakteriell translokasjon. Zonulin er en av de viktigste regulatorene av tight junctions, viktige aktører i tarmbarrierefunksjonen. Økningen i plasmazonulinnivåer, større enn 0,6 ng/mg, er direkte korrelert med økt intestinal permeabilitet (16). Forhøyelse av plasmazonulin har imidlertid aldri blitt evaluert hos pasienter med septisk gjenopplivning. Dette er grunnen til at vi foreslår en evaluering av sammenhengen mellom plasmazonulin og tap av muskelmasse hos disse gjenopplivingspasientene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Rouen, Frankrike
        • Rouen University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Septisk sjokk eller alvorlig sepsis
  • Alder > 18 år
  • Tilknytning til et trygdesystem
  • Informasjon og samtykke. Dersom pasienten ikke kan gi sitt samtykke, vil et nødsamtykke signeres av betrodd person
  • Prevensjon for kvinner i fertil alder

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet eller amming
  • Fanger
  • Pasient med pacemaker eller defibrillator
  • pasient som deltar i en klinisk studie med samme primære resultat

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pasienter med septisk sjokk
Blodprøvetaking på D1 PTP1B + zonulin +PAXGENE rør +aprotininrør og D4 zonulin Bioelektrisk impedansvektoranalyse på D1 + D4 Muskelekografi på D1 + D4
Fremgangsmåte: Blodprøvetaking
  • D1 PTP1B + zonulin +PAXGENE tube +aprotinin tube
  • D4 zonulin
Fremgangsmåte: Bioelektrisk impedansvektoranalyse
  • D1
  • D4
Fremgangsmåte: Muskulær ekkografi
  • D1
  • D4

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PTP1B analyse
Tidsramme: Dag 1
1 PAXgene tube (2,5 ml) vil bli brukt. RNA-ekstraksjon vil bli utført med et PAXgene Blood RNA System-sett.
Dag 1
Muskelsammensetning
Tidsramme: Dag 1
Muskelsammensetning vil bli målt ved muskelekografi med 2B-modus på D1 og D4 fra innleggelsen.T
Dag 1
Muskelsammensetning
Tidsramme: Dag 4
Muskelsammensetning vil bli målt ved muskelekografi med 2B-modus på D1 og D4 fra innleggelsen.T
Dag 4

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intestinal permeabilitet
Tidsramme: Dag 1
1 rør med 5 ml Aprotinin tas på D1 og D4 for å bestemme ekspresjonen av plasmazonulin. Konsentrasjonen vil bli analysert med ELISA ved bruk av et kommersielt sett (MyBiosource, USA).
Dag 1
Intestinal permeabilitet
Tidsramme: Dag 4
1 rør med 5 ml Aprotinin tas på D1 og D4 for å bestemme ekspresjonen av plasmazonulin. Konsentrasjonen vil bli analysert med ELISA ved bruk av et kommersielt sett (MyBiosource, USA).
Dag 4
Kroppssammensetning
Tidsramme: Dag 1
Kroppssammensetning vil bli målt ved impedansmetri på D1 og D4
Dag 1
Kroppssammensetning
Tidsramme: Dag 4
Kroppssammensetning vil bli målt ved impedansmetri på D1 og D4
Dag 4

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Caroline LEMAITRE, University Hospital, Rouen

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. januar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

14. oktober 2018

Studiet fullført (Faktiske)

14. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

16. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2016/108/HP

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Septisk sjokk

Kliniske studier på Blodprøvetaking

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Georgia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere