Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Exprese protein tyrosin fosfatázy 1B (PTP1B) a úprava tělesného složení u pacientů se septickým šokem (Coc-SEPP1B)

5. února 2026 aktualizováno: University Hospital, Rouen

Septický šok s prevalencí více než 15 % na JIP dnes představuje skutečný problém veřejného zdraví a zůstává hlavní příčinou úmrtnosti na JIP. Podvýživa je charakterizována změnou tělesného složení a zejména úbytkem svalové hmoty. V intenzivní péči existují nepřímé prvky naznačující souvislost mezi ztrátou svalové hmoty a prognózou.

Svalová hmota je výsledkem rovnováhy mezi cestou proteolýzy a cestou syntézy bílkovin, v závislosti na mnoha faktorech, z nichž jedním z nejdůležitějších není inzulín. Protein PTP1B (Protein Tyrosin Phosphatase 1B), defosforylací svých četných substrátů, tvoří endogenní regulátor četných intracelulárních signálních drah, včetně inzulinu. PTP1B by mohl hrát roli v abnormalitách syntézy proteinů pozorovaných během sepse, což klinicky vede ke zhoršenému složení těla včetně svalové hmoty. Proto navrhujeme studovat souvislost mezi PTP1B a ztrátou svalové hmoty u pacientů v sepsi při resuscitaci.

Střevní bariéra hraje zásadní roli v ochraně proti mikrobiální luminální flóře a fenoménu bakteriální translokace. Zonulin je jedním z hlavních regulátorů těsných spojení, důležitých aktérů ve funkci střevní bariéry. Zvýšení plazmatických hladin zoulinu, větší než 0,6 ng/mg, přímo koreluje se zvýšenou permeabilitou střeva (16). Zvýšení plazmatického zoulinu však nebylo nikdy hodnoceno u pacientů se septickou resuscitací. Proto navrhujeme vyhodnocení souvislosti mezi plazmatickým zoulinem a úbytkem svalové hmoty u těchto resuscitovaných pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

52

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Rouen, Francie
        • Rouen University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Septický šok nebo těžká sepse
  • Věk > 18 let
  • Příslušnost k systému sociálního zabezpečení
  • Informace a souhlas. Pokud pacient nemůže dát svůj souhlas, nouzový souhlas podepíše důvěryhodná osoba
  • Antikoncepce pro ženy ve fertilním věku

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství nebo kojení
  • Vězni
  • Pacient s kardiostimulátorem nebo defibrilátorem
  • pacient účastnící se klinické studie se stejným primárním výsledkem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacienti se septickým šokem
Odběr krve na zkumavce D1 PTP1B + zoulin +PAXGENE + zkumavka s aprotininem a zoulin D4 Bioelektrická impedanční vektorová analýza na D1 + D4 Svalová echografie na D1 + D4
Postup: Odběr krve
  • D1 PTP1B + zonulin + zkumavka PAXGENE + zkumavka s aprotininem
  • D4 zoulin
Postup: Bioelektrická impedanční vektorová analýza
  • D1
  • D4
Postup: Svalová echografie
  • D1
  • D4

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analýza PTP1B
Časové okno: Den 1
Použije se 1 zkumavka PAXgene (2,5 ml). Extrakce RNA bude provedena pomocí soupravy PAXgene Blood RNA System.
Den 1
Svalové složení
Časové okno: Den 1
Svalové složení bude měřeno svalovou echografií s režimem 2B na D1 a D4 od příjmu.T
Den 1
Svalové složení
Časové okno: Den 4
Svalové složení bude měřeno svalovou echografií s režimem 2B na D1 a D4 od příjmu.T
Den 4

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Střevní propustnost
Časové okno: Den 1
Na D1 a D4 bude odebrána 1 zkumavka s 5 ml Aprotininu pro stanovení exprese plazmatického zonulinu. Koncentrace bude testována pomocí ELISA za použití komerční soupravy (MyBiosource, USA).
Den 1
Střevní propustnost
Časové okno: Den 4
Na D1 a D4 bude odebrána 1 zkumavka s 5 ml Aprotininu pro stanovení exprese plazmatického zonulinu. Koncentrace bude testována pomocí ELISA za použití komerční soupravy (MyBiosource, USA).
Den 4
Složení těla
Časové okno: Den 1
Složení těla bude měřeno impedancemetrií na D1 a D4
Den 1
Složení těla
Časové okno: Den 4
Složení těla bude měřeno impedancemetrií na D1 a D4
Den 4

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Rouen

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Caroline LEMAITRE, University Hospital, Rouen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

14. října 2018

Dokončení studie (Aktuální)

14. října 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

16. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2016/108/HP

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Septický šok

Klinické studie na Odběr krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit