Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ekspresja białkowej fosfatazy tyrozynowej 1B (PTP1B) i modyfikacja składu ciała u pacjentów ze wstrząsem septycznym (Coc-SEPP1B)

5 lutego 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Rouen

Przy częstości występowania przekraczającej 15% na OIOM, wstrząs septyczny stanowi obecnie prawdziwy problem zdrowia publicznego i pozostaje główną przyczyną śmiertelności na OIT. Niedożywienie charakteryzuje się zmianą składu ciała, aw szczególności utratą masy mięśniowej. W intensywnej terapii istnieją elementy pośrednie sugerujące związek między utratą masy mięśniowej a rokowaniem.

Masa mięśniowa wynika z równowagi między szlakiem proteolizy a szlakiem syntezy białek, w zależności od wielu czynników, z których nie jednym z najważniejszych jest insulina. Białko PTP1B (Protein Tyrosine Phosphatase 1B), poprzez defosforylację swoich licznych substratów, stanowi endogenny regulator wielu wewnątrzkomórkowych szlaków sygnałowych, w tym insuliny. PTP1B może odgrywać rolę w nieprawidłowościach syntezy białek obserwowanych podczas sepsy, prowadzących klinicznie do zaburzeń składu ciała, w tym masy mięśniowej. Dlatego proponujemy zbadanie związku między PTP1B a utratą masy mięśniowej u pacjentów z sepsą w resuscytacji.

Bariera jelitowa odgrywa istotną rolę w ochronie przed florą bakteryjną światła jelita oraz zjawiskiem translokacji bakteryjnej. Zonulin jest jednym z głównych regulatorów ścisłych połączeń, ważnych aktorów w funkcji bariery jelitowej. Wzrost stężenia zonuliny w osoczu, większy niż 0,6 ng/mg, jest bezpośrednio skorelowany ze zwiększoną przepuszczalnością jelit (16). Nigdy jednak nie oceniano wzrostu stężenia zonuliny w osoczu u pacjentów resuscytowanych z sepsą. Dlatego proponujemy ocenę związku między zonuliną w osoczu a utratą masy mięśniowej u tych resuscytowanych pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

52

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Rouen, Francja
        • Rouen University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wstrząs septyczny lub ciężka sepsa
  • Wiek > 18 lat
  • Przynależność do systemu ubezpieczeń społecznych
  • Informacja i zgoda. Jeśli pacjent nie może wyrazić zgody, zgoda doraźna zostanie podpisana przez osobę zaufaną
  • Antykoncepcja dla kobiet w wieku rozrodczym

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Więźniowie
  • Pacjent z rozrusznikiem serca lub defibrylatorem
  • pacjent uczestniczący w badaniu klinicznym z takim samym pierwotnym wynikiem końcowym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci Z Wstrząsem Septycznym
Pobieranie krwi na D1 PTP1B + zonulin + rurka PAXGENE + rurka z aprotyniną i D4 zonulin Analiza wektora impedancji bioelektrycznej na D1 + D4 Echografia mięśni na D1 + D4
Procedura: Pobieranie próbek krwi
  • D1 PTP1B + zonulin + probówka PAXGENE + probówka z aprotyniną
  • zonulina D4
Procedura: Analiza wektorów impedancji bioelektrycznej
  • D1
  • D4
Procedura: Echografia mięśniowa
  • D1
  • D4

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza PTP1B
Ramy czasowe: Dzień 1
Zostanie użyta 1 probówka PAXgene (2,5 ml). Ekstrakcja RNA zostanie przeprowadzona za pomocą zestawu PAXgene Blood RNA System.
Dzień 1
Skład mięśniowy
Ramy czasowe: Dzień 1
Skład mięśniowy będzie mierzony za pomocą echografii mięśniowej w trybie 2B w D1 i D4 od przyjęcia.T
Dzień 1
Skład mięśniowy
Ramy czasowe: Dzień 4
Skład mięśniowy będzie mierzony za pomocą echografii mięśniowej w trybie 2B w D1 i D4 od przyjęcia.T
Dzień 4

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przepuszczalność jelit
Ramy czasowe: Dzień 1
1 probówka 5 ml aprotyniny zostanie pobrana D1 i D4 w celu określenia ekspresji zonuliny w osoczu. Stężenie będzie oznaczane metodą ELISA przy użyciu komercyjnego zestawu (MyBiosource, USA).
Dzień 1
Przepuszczalność jelit
Ramy czasowe: Dzień 4
1 probówka 5 ml aprotyniny zostanie pobrana D1 i D4 w celu określenia ekspresji zonuliny w osoczu. Stężenie będzie oznaczane metodą ELISA przy użyciu komercyjnego zestawu (MyBiosource, USA).
Dzień 4
Składu ciała
Ramy czasowe: Dzień 1
Skład ciała zostanie zmierzony za pomocą impedancji na D1 i D4
Dzień 1
Składu ciała
Ramy czasowe: Dzień 4
Skład ciała zostanie zmierzony za pomocą impedancji na D1 i D4
Dzień 4

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Śledczy

  • Główny śledczy: Caroline LEMAITRE, University Hospital, Rouen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 października 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 października 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016/108/HP

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pobieranie próbek krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Finland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj