- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03189355
패혈성 쇼크 환자에서 Protein Tyrosine Phosphatase 1B (PTP1B) 발현 및 체성분 변화 (Coc-SEPP1B)
ICU에서 15% 이상의 유병률을 보이는 패혈성 쇼크는 오늘날 실질적인 공중 보건 문제를 나타내며 ICU에서 사망의 주요 원인으로 남아 있습니다. 영양결핍은 신체 구성의 변화, 특히 근육량의 손실을 특징으로 합니다. 집중 치료에는 근육량 손실과 예후 사이의 연관성을 시사하는 간접적인 요소가 있습니다.
근육량은 많은 요인에 따라 단백질 분해 경로와 단백질 합성 경로 사이의 균형에서 발생하며 가장 중요한 것은 인슐린이 아닙니다. 단백질 PTP1B(Protein Tyrosine Phosphatase 1B)는 수많은 기질의 탈인산화에 의해 인슐린 신호 경로를 포함한 수많은 세포내 신호 경로의 내인성 조절자를 구성합니다. PTP1B는 패혈증 동안 관찰되는 단백질 합성 이상에서 역할을 할 수 있어 임상적으로 근육 체질량을 포함한 신체 구성 장애를 일으킬 수 있습니다. 따라서 우리는 소생술에서 패혈증 환자의 PTP1B와 근육량 손실 사이의 연관성을 연구할 것을 제안합니다.
장 장벽은 미생물 내강 식물상 및 박테리아 전위 현상으로부터 보호하는 데 필수적인 역할을 합니다. 조눌린(Zonulin)은 장 장벽 기능에서 중요한 역할을 하는 밀착 연접의 주요 조절자 중 하나입니다. 0.6 ng/mg보다 큰 혈장 조눌린 수준의 증가는 증가된 장 투과성과 직접적인 관련이 있습니다(16). 그러나 혈장 조눌린의 상승은 패혈성 소생술 환자에서 평가된 적이 없습니다. 이것이 우리가 이러한 소생술 환자에서 혈장 조눌린과 근육량 손실 사이의 연관성 평가를 제안하는 이유입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Rouen, 프랑스
- Rouen University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 패혈성 쇼크 또는 중증 패혈증
- 나이 > 18세
- 사회보장제도 가입
- 정보 및 동의. 환자가 동의할 수 없는 경우, 신뢰할 수 있는 사람이 긴급 동의서에 서명합니다.
- 가임기 여성의 피임
제외 기준:
- 임신 또는 모유 수유
- 죄수
- 심박 조율기 또는 제세동기를 사용하는 환자
- 동일한 기본 결과로 임상 시험에 참여하는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 패혈성 쇼크 환자
D1 PTP1B + 조눌린 +PAXGENE 튜브 +아프로티닌 튜브 및 D4 조눌린에 대한 혈액 샘플링 D1 + D4에 대한 생체전기 임피던스 벡터 분석 D1 + D4에 대한 근육 초음파 검사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PTP1B 분석
기간: 1일차
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PAXgene 튜브(2.5ml) 1개가 사용됩니다.
RNA 추출은 PAXgene Blood RNA System 키트로 수행됩니다.
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1일차
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근육 구성
기간: 1일차
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근육 조성은 입원 시 D1 및 D4에서 2B 모드의 근육 초음파로 측정됩니다.T
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1일차
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근육 구성
기간: 4일차
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근육 조성은 입원 시 D1 및 D4에서 2B 모드의 근육 초음파로 측정됩니다.T
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4일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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장 투과성
기간: 1일차
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5ml 아프로티닌 튜브 1개를 D1 및 D4에 취하여 혈장 조눌린의 발현을 결정합니다.
농도는 상용 키트(MyBiosource, USA)를 사용하여 ELISA에 의해 분석될 것이다.
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1일차
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장 투과성
기간: 4일차
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5ml 아프로티닌 튜브 1개를 D1 및 D4에 취하여 혈장 조눌린의 발현을 결정합니다.
농도는 상용 키트(MyBiosource, USA)를 사용하여 ELISA에 의해 분석될 것이다.
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4일차
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체성분
기간: 1일차
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체성분은 D1 및 D4에서 임피던스 측정법으로 측정됩니다.
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1일차
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체성분
기간: 4일차
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체성분은 D1 및 D4에서 임피던스 측정법으로 측정됩니다.
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4일차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Caroline LEMAITRE, University Hospital, Rouen
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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패혈성 쇼크에 대한 임상 시험
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Centre Hospitalier Universitaire Dijon모병Norepinephrine-retractory vasoplegic shock 환자프랑스
채혈에 대한 임상 시험
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Haydarpasa Numune Training and Research Hospital완전한
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University Hospital, Rouen모병
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The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)완전한
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The University of QueenslandBecton, Dickinson and Company모병
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Ischemia Care LLC완전한허혈성 뇌졸중 | 심방세동 | 혈전성 뇌졸중 | 일시적인 허혈 발작 | 심장색전성 뇌졸중 | 뇌저동맥의 뇌졸중 | 일시적인 뇌혈관 사건미국