Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Uttryck av proteintyrosinfosfatas 1B (PTP1B) och modifiering av kroppssammansättning hos patienter med septisk chock (Coc-SEPP1B)

5 februari 2026 uppdaterad av: University Hospital, Rouen

Med en prevalens på mer än 15 % på intensivvårdsavdelningar utgör septisk chock idag ett verkligt folkhälsoproblem och är fortfarande den vanligaste dödsorsaken på intensivvårdsavdelningen. Undernäring kännetecknas av en förändring av kroppssammansättningen och i synnerhet av en förlust av muskelmassa. Inom intensivvården finns det indirekta element som tyder på ett samband mellan förlust av muskelmassa och prognos.

Muskelmassan är resultatet av en balans mellan vägen för proteolys och proteinsyntesen, beroende på många faktorer, inte en av de viktigaste är insulin. Proteinet PTP1B (Protein Tyrosine Phosphatase 1B), genom defosforylering av dess många substrat, utgör en endogen regulator av många intracellulära signalvägar, inklusive insulin. PTP1B kan spela en roll i proteinsyntesavvikelser som observerats under sepsis, vilket kliniskt leder till försämrad kroppssammansättning inklusive muskelkroppsmassa. Därför föreslår vi att studera sambandet mellan PTP1B och förlust av muskelmassa hos patienter i sepsis vid återupplivning.

Tarmbarriären spelar en viktig roll för att skydda mot mikrobiell luminalflora och fenomenet bakteriell translokation. Zonulin är en av de viktigaste regulatorerna av tight junctions, viktiga aktörer i tarmbarriärfunktionen. Ökningen av plasmazonulinnivåer, större än 0,6 ng/mg, är direkt korrelerad med ökad intestinal permeabilitet (16). Förhöjning av plasmazonulin har dock aldrig utvärderats hos patienter med septisk återupplivning. Det är därför vi föreslår en utvärdering av sambandet mellan plasmazonulin och förlusten av muskelmassa hos dessa återupplivningspatienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

52

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Rouen, Frankrike
        • Rouen University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Septisk chock eller svår sepsis
  • Ålder > 18 år gammal
  • Anslutning till ett socialförsäkringssystem
  • Information och samtycke. Om patienten inte kan ge sitt samtycke kommer ett akut samtycke att undertecknas av betrodd person
  • Preventivmedel för kvinnor i fertil ålder

Exklusions kriterier:

  • Graviditet eller amning
  • Fångar
  • Patient med pacemaker eller defibrillator
  • patient som deltar i en klinisk prövning med samma primära resultat

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Patienter Med Septisk Shock
Blodprovtagning på D1 PTP1B + zonulin +PAXGENE-rör +aprotininrör och D4 zonulin Bioelektrisk impedansvektoranalys på D1 + D4 Muskelekografi på D1 + D4
Procedur: Blodprovtagning
  • D1 PTP1B + zonulin +PAXGENE-rör +aprotinin-rör
  • D4 zonulin
Procedur: Bioelektrisk impedansvektoranalys
  • D1
  • D4
Procedur: Muskelekografi
  • D1
  • D4

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PTP1B-analys
Tidsram: Dag 1
1 PAXgene-rör (2,5 ml) kommer att användas. RNA-extraktion kommer att göras med ett PAXgene Blood RNA System-kit.
Dag 1
Muskulös sammansättning
Tidsram: Dag 1
Muskelsammansättningen kommer att mätas med muskelekografi med ett 2B-läge på D1 och D4 från intagningen.T
Dag 1
Muskulös sammansättning
Tidsram: Dag 4
Muskelsammansättningen kommer att mätas med muskelekografi med ett 2B-läge på D1 och D4 från intagningen.T
Dag 4

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intestinal permeabilitet
Tidsram: Dag 1
1 rör med 5 ml Aprotinin tas på D1 och D4 för att bestämma uttrycket av plasmazonulin. Koncentrationen kommer att analyseras med ELISA med användning av ett kommersiellt kit (MyBiosource, USA).
Dag 1
Intestinal permeabilitet
Tidsram: Dag 4
1 rör med 5 ml Aprotinin tas på D1 och D4 för att bestämma uttrycket av plasmazonulin. Koncentrationen kommer att analyseras med ELISA med användning av ett kommersiellt kit (MyBiosource, USA).
Dag 4
Kroppssammansättning
Tidsram: Dag 1
Kroppssammansättningen kommer att mätas med impedansmetri på D1 och D4
Dag 1
Kroppssammansättning
Tidsram: Dag 4
Kroppssammansättningen kommer att mätas med impedansmetri på D1 och D4
Dag 4

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Utredare

  • Huvudutredare: Caroline LEMAITRE, University Hospital, Rouen

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 januari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

14 oktober 2018

Avslutad studie (Faktisk)

14 oktober 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 juni 2017

Första postat (Faktisk)

16 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2016/108/HP

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Septisk chock

Kliniska prövningar på Blodprovtagning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera