Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Proteiinityrosiinifosfataasi 1B:n (PTP1B) ilmentyminen ja kehon koostumuksen muutos potilailla, joilla on septinen shokki (Coc-SEPP1B)

torstai 5. helmikuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Rouen

Yli 15 %:n esiintyvyys tehohoidossa, septinen sokki on nykyään todellinen kansanterveysongelma ja on edelleen yleisin kuolinsyy teho-osastolla. Aliravitsemukselle on ominaista kehon koostumuksen muuttuminen ja erityisesti lihasmassan menetys. Tehohoidossa on epäsuoria elementtejä, jotka viittaavat yhteyteen lihasmassan menetyksen ja ennusteen välillä.

Lihasmassa syntyy tasapainosta proteolyysireitin ja proteiinisynteesin välillä, useista tekijöistä riippuen, insuliini ei ole yksi tärkeimmistä. Proteiini PTP1B (proteiinityrosiinifosfataasi 1B) muodostaa lukuisten substraattiensa defosforylaatiolla endogeenisen säätelijän lukuisille solunsisäisille signalointireiteille, mukaan lukien insuliinille. PTP1B:llä voi olla rooli sepsiksen aikana havaittuissa proteiinisynteesin poikkeavuuksissa, jotka johtavat kliinisesti kehon koostumuksen heikkenemiseen, mukaan lukien lihasmassa. Siksi ehdotamme, että tutkitaan PTP1B:n ja lihasmassan menetyksen välistä yhteyttä elvytyshoidossa sepsispotilailla.

Suolistoesteellä on keskeinen rooli suojattaessa mikrobien luminaaliflooraa ja bakteerien translokaatioilmiötä. Zonuliini on yksi tärkeimmistä tiiviiden liitoskohtien säätelijöistä, tärkeitä toimijoita suoliston estetoiminnassa. Plasman zonuliinitasojen nousu, joka on suurempi kuin 0,6 ng/mg, korreloi suoraan lisääntyneen suolen läpäisevyyden kanssa (16). Plasman zonuliinipitoisuuden nousua ei ole kuitenkaan koskaan arvioitu septisen elvytyspotilailla. Tästä syystä ehdotamme näiden elvytyspotilaiden plasmazonuliinin ja lihasmassan menetyksen välisen yhteyden arviointia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

52

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Rouen, Ranska
        • Rouen University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Septinen sokki tai vakava sepsis
  • Ikä > 18 vuotta vanha
  • Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluminen
  • Tiedot ja suostumus. Jos potilas ei voi antaa suostumustaan, luotettava henkilö allekirjoittaa hätäsuostumuksen
  • Ehkäisy hedelmällisessä iässä olevalle naiselle

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus tai imetys
  • vangit
  • Potilas, jolla on sydämentahdistin tai defibrillaattori
  • kliiniseen tutkimukseen osallistuva potilas, jolla on sama päätulos

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Potilaat, joilla on septinen shokki
Verinäytteet D1 PTP1B + zonuliini + PAXGENE putki + aprotiniiniputki ja D4 zonuliini Biosähköinen impedanssivektorianalyysi D1 + D4 Lihaskoikukuvaus D1 + D4
Menettely: Verinäytteenotto
  • D1 PTP1B + zonuliini + PAXGENE putki + aprotiniiniputki
  • D4 zonuliini
Menettely: Biosähköinen impedanssivektorianalyysi
  • D1
  • D4
Menettely: Lihasten kaikukuvaus
  • D1
  • D4

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PTP1B-analyysi
Aikaikkuna: Päivä 1
Käytetään 1 PAXgene-putki (2,5 ml). RNA-uutto tehdään PAXgene Blood RNA System -sarjalla.
Päivä 1
Lihaskoostumus
Aikaikkuna: Päivä 1
Lihaskoostumus mitataan lihaskaikulla 2B-moodilla D1:llä ja D4:llä sisäänpääsystä alkaen.T
Päivä 1
Lihaskoostumus
Aikaikkuna: Päivä 4
Lihaskoostumus mitataan lihaskaikulla 2B-moodilla D1:llä ja D4:llä sisäänpääsystä alkaen.T
Päivä 4

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suoliston läpäisevyys
Aikaikkuna: Päivä 1
1 putki, jossa on 5 ml aprotiniinia, otetaan D1- ja D4-päivinä plasmazonuliinin ilmentymisen määrittämiseksi. Konsentraatio määritetään ELISA:lla käyttämällä kaupallista pakkausta (MyBiosource, USA).
Päivä 1
Suoliston läpäisevyys
Aikaikkuna: Päivä 4
1 putki, jossa on 5 ml aprotiniinia, otetaan D1- ja D4-päivinä plasmazonuliinin ilmentymisen määrittämiseksi. Konsentraatio määritetään ELISA:lla käyttämällä kaupallista pakkausta (MyBiosource, USA).
Päivä 4
Kehon koostumus
Aikaikkuna: Päivä 1
Kehon koostumus mitataan impedanssimetrialla D1:llä ja D4:llä
Päivä 1
Kehon koostumus
Aikaikkuna: Päivä 4
Kehon koostumus mitataan impedanssimetrialla D1:llä ja D4:llä
Päivä 4

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Rouen

Tutkijat

  • Päätutkija: Caroline LEMAITRE, University Hospital, Rouen

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 9. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 14. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 14. lokakuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 16. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 6. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016/108/HP

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Septinen shokki

Kliiniset tutkimukset Verinäytteenotto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa