Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Экспрессия протеинтирозинфосфатазы 1B (PTP1B) и модификация состава тела у пациентов с септическим шоком (Coc-SEPP1B)

5 февраля 2026 г. обновлено: University Hospital, Rouen

С распространенностью более 15% в ОИТ септический шок сегодня представляет собой реальную проблему общественного здравоохранения и остается ведущей причиной смертности в ОИТ. Недоедание характеризуется изменением состава тела и, в частности, потерей мышечной массы. В интенсивной терапии есть косвенные элементы, указывающие на связь между потерей мышечной массы и прогнозом.

Мышечная масса является результатом баланса между путем протеолиза и синтеза белка, зависящего от многих факторов, не одним из наиболее важных из которых является инсулин. Белок PTP1B (Protein Tyrosine Phosphatase 1B) путем дефосфорилирования своих многочисленных субстратов представляет собой эндогенный регулятор многочисленных внутриклеточных сигнальных путей, включая путь инсулина. PTP1B может играть роль в нарушениях синтеза белка, наблюдаемых при сепсисе, что клинически приводит к нарушению состава тела, включая мышечную массу тела. Поэтому мы предлагаем изучить связь между PTP1B и потерей мышечной массы у больных с сепсисом в условиях реанимации.

Кишечный барьер играет существенную роль в защите от микробной просветной флоры и феномена бактериальной транслокации. Зонулин является одним из основных регуляторов плотных контактов, важных участников барьерной функции кишечника. Повышение уровня зонулина в плазме выше 0,6 нг/мг прямо коррелирует с повышенной проницаемостью кишечника (16). Однако повышение уровня зонулина в плазме никогда не оценивалось у септических реанимационных пациентов. Вот почему мы предлагаем оценить связь между зоналином плазмы и потерей мышечной массы у этих реанимационных пациентов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

52

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Септический шок или тяжелый сепсис
  • Возраст > 18 лет
  • Принадлежность к системе социального обеспечения
  • Информация и согласие. Если пациент не может дать свое согласие, экстренное согласие будет подписано доверенным лицом.
  • Контрацепция для женщин детородного возраста

Критерий исключения:

  • Беременность или кормление грудью
  • Заключенные
  • Пациент с кардиостимулятором или дефибриллятором
  • пациент, участвующий в клиническом исследовании с тем же основным исходом

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пациенты с септическим шоком
Забор крови на Д1 PTP1B + зоналин + пробирка PAXGENE + пробирка с апротинином и Д4 с зоналином Анализ вектора биоимпеданса на Д1 + Д4 Мышечная эхография на Д1 + Д4
Процедура: Забор крови
  • D1 PTP1B + зоналин + пробирка PAXGENE + пробирка с апротинином
  • Зонулин D4
Процедура: Векторный анализ биоэлектрического импеданса
  • Д1
  • Д4
Процедура: Мышечная эхография
  • Д1
  • Д4

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анализ PTP1B
Временное ограничение: 1 день
Будет использована 1 пробирка PAXgene (2,5 мл). Экстракция РНК будет проводиться с помощью набора PAXgene Blood RNA System.
1 день
Мышечный состав
Временное ограничение: 1 день
Мышечный состав будет измеряться мышечной эхографией в режиме 2В на Д1 и Д4 с момента поступления.
1 день
Мышечный состав
Временное ограничение: День 4
Мышечный состав будет измеряться мышечной эхографией в режиме 2В на Д1 и Д4 с момента поступления.
День 4

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Кишечная проницаемость
Временное ограничение: 1 день
1 пробирка 5 мл апротинина будет взята на Д1 и Д4 для определения экспрессии зонулина в плазме. Концентрацию определят с помощью ELISA с использованием коммерческого набора (MyBiosource, США).
1 день
Кишечная проницаемость
Временное ограничение: День 4
1 пробирка 5 мл апротинина будет взята на Д1 и Д4 для определения экспрессии зонулина в плазме. Концентрацию определят с помощью ELISA с использованием коммерческого набора (MyBiosource, США).
День 4
Состав тела
Временное ограничение: 1 день
Состав тела будет измеряться методом импедансометрии на D1 и D4.
1 день
Состав тела
Временное ограничение: День 4
Состав тела будет измеряться методом импедансометрии на D1 и D4.
День 4

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Rouen

Следователи

  • Главный следователь: Caroline LEMAITRE, University Hospital, Rouen

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 января 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

14 октября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

14 октября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 июня 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2016/108/HP

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Забор крови

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Vietnam

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться