Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ekspression af proteintyrosinphosphatase 1B (PTP1B) og kropssammensætningsændring hos patienter med septisk shock (Coc-SEPP1B)

5. februar 2026 opdateret af: University Hospital, Rouen

Med en prævalens på mere end 15 % på intensivafdelingen repræsenterer septisk chok i dag et reelt folkesundhedsproblem og er fortsat den førende årsag til dødelighed på intensivafdelingen. Underernæring er karakteriseret ved en ændring af kropssammensætningen og især ved tab af muskelmasse. På intensiv pleje er der indirekte elementer, der tyder på en sammenhæng mellem tab af muskelmasse og prognose.

Muskelmasse er resultatet af en balance mellem proteolysevejen og proteinsyntesen, afhængigt af mange faktorer, er insulin ikke en af ​​de vigtigste. Proteinet PTP1B (Protein Tyrosine Phosphatase 1B) udgør ved dephosphorylering af dets talrige substrater en endogen regulator af adskillige intracellulære signalveje, herunder insulin. PTP1B kunne spille en rolle i proteinsynteseabnormiteter observeret under sepsis, hvilket klinisk fører til nedsat kropssammensætning inklusive muskelmasse. Derfor foreslår vi at studere sammenhængen mellem PTP1B og tab af muskelmasse hos patienter i sepsis ved genoplivning.

Tarmbarrieren spiller en væsentlig rolle i beskyttelsen mod mikrobiel luminal flora og fænomenet bakteriel translokation. Zonulin er en af ​​de vigtigste regulatorer af tight junctions, vigtige aktører i tarmbarrierefunktionen. Stigningen i plasmazonulinniveauer, større end 0,6 ng/mg, er direkte korreleret med øget intestinal permeabilitet (16). Forhøjelse af plasmazonulin er dog aldrig blevet evalueret hos patienter med septisk genoplivning. Det er derfor, vi foreslår en evaluering af sammenhængen mellem plasmazonulin og tabet af muskelmasse hos disse genoplivningspatienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Rouen, Frankrig
        • Rouen University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Septisk shock eller svær sepsis
  • Alder > 18 år
  • Tilslutning til et socialt sikringssystem
  • Information og samtykke. Hvis patienten ikke kan give sit samtykke, vil et nødsamtykke blive underskrevet af betroet person
  • Prævention til kvinder i den fødedygtige alder

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet eller amning
  • Fanger
  • Patient med pacemaker eller defibrillator
  • patient, der deltager i et klinisk forsøg med samme primære resultat

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patienter med septisk chok
Blodprøvetagning på D1 PTP1B + zonulin +PAXGENE rør +aprotininrør og D4 zonulin Bioelektrisk impedansvektoranalyse på D1 + D4 Muskelekografi på D1 + D4
Procedure: Blodprøvetagning
  • D1 PTP1B + zonulin +PAXGENE-rør +aprotinin-rør
  • D4 zonulin
Procedure: Bioelektrisk impedansvektoranalyse
  • D1
  • D4
Procedure: Muskelekografi
  • D1
  • D4

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PTP1B analyse
Tidsramme: Dag 1
1 PAXgene rør (2,5 ml) vil blive brugt. RNA-ekstraktion vil blive udført med et PAXgene Blood RNA System-kit.
Dag 1
Muskuløs sammensætning
Tidsramme: Dag 1
Muskelsammensætning vil blive målt ved muskelekografi med en 2B mode på D1 og D4 fra indlæggelsen.T
Dag 1
Muskuløs sammensætning
Tidsramme: Dag 4
Muskelsammensætning vil blive målt ved muskelekografi med en 2B mode på D1 og D4 fra indlæggelsen.T
Dag 4

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intestinal permeabilitet
Tidsramme: Dag 1
1 rør med 5 ml Aprotinin tages på D1 og D4 for at bestemme ekspressionen af ​​plasmazonulin. Koncentrationen vil blive analyseret ved ELISA under anvendelse af et kommercielt kit (MyBiosource, USA).
Dag 1
Intestinal permeabilitet
Tidsramme: Dag 4
1 rør med 5 ml Aprotinin tages på D1 og D4 for at bestemme ekspressionen af ​​plasmazonulin. Koncentrationen vil blive analyseret ved ELISA under anvendelse af et kommercielt kit (MyBiosource, USA).
Dag 4
Kropssammensætning
Tidsramme: Dag 1
Kropssammensætning vil blive målt ved impedansmetri på D1 og D4
Dag 1
Kropssammensætning
Tidsramme: Dag 4
Kropssammensætning vil blive målt ved impedansmetri på D1 og D4
Dag 4

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Caroline LEMAITRE, University Hospital, Rouen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. oktober 2018

Studieafslutning (Faktiske)

14. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

16. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016/108/HP

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Septisk chok

Kliniske forsøg med Blodprøvetagning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner