Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Expressie van proteïnetyrosinefosfatase 1B (PTP1B) en wijziging van de lichaamssamenstelling bij patiënten met septische shock (Coc-SEPP1B)

5 februari 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Rouen

Met een prevalentie van meer dan 15% op de IC, vormt septische shock tegenwoordig een reëel probleem voor de volksgezondheid en blijft het de belangrijkste doodsoorzaak op de IC. Ondervoeding wordt gekenmerkt door een verandering van de lichaamssamenstelling en in het bijzonder door verlies van spiermassa. Op de intensive care zijn er indirecte elementen die wijzen op een verband tussen verlies van spiermassa en prognose.

Spiermassa is het resultaat van een evenwicht tussen de route van proteolyse en die van eiwitsynthese, afhankelijk van vele factoren, waarvan insuline niet een van de belangrijkste is. Het eiwit PTP1B (Protein Tyrosine Phosphatase 1B) vormt door de defosforylering van zijn talrijke substraten een endogene regulator van talrijke intracellulaire signaalroutes, waaronder die van insuline. PTP1B zou een rol kunnen spelen bij de afwijkingen in de eiwitsynthese die worden waargenomen tijdens sepsis, wat klinisch leidt tot een verminderde lichaamssamenstelling, waaronder spiermassa. Daarom stellen we voor om de associatie tussen PTP1B en verlies van spiermassa te bestuderen bij patiënten met sepsis bij reanimatie.

De darmbarrière speelt een essentiële rol bij de bescherming tegen microbiële luminale flora en het fenomeen van bacteriële translocatie. Zonuline is een van de belangrijkste regulatoren van 'tight junctions', belangrijke actoren in de darmbarrièrefunctie. De toename van de zonulinespiegels in het plasma, groter dan 0,6 ng/mg, is direct gecorreleerd met een verhoogde darmpermeabiliteit (16). De verhoging van plasmazonuline is echter nooit geëvalueerd bij septische reanimatiepatiënten. Daarom stellen we de evaluatie voor van de associatie tussen plasma zonuline en het verlies van spiermassa bij deze reanimatiepatiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

52

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Rouen, Frankrijk
        • Rouen University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Septische shock of ernstige sepsis
  • Leeftijd > 18 jaar
  • Aansluiting bij een socialezekerheidsstelsel
  • Informatie en toestemming. Als de patiënt zijn toestemming niet kan geven, wordt een noodtoestemming ondertekend door een vertrouwenspersoon
  • Anticonceptie voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap of borstvoeding
  • Gevangenen
  • Patiënt met pacemaker of defibrillator
  • patiënt die deelneemt aan een klinische studie met hetzelfde primaire resultaat

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Patiënten met septische shock
Bloedafname op D1 PTP1B + zonuline +PAXGENE-sonde +aprotinine-sonde en D4 zonuline Bio-elektrische impedantievectoranalyse op D1 + D4 Musculaire echografie op D1 + D4
Procedure: Bloedafname
  • D1 PTP1B + zonuline +PAXGENE tube +aprotinine tube
  • D4 zonuline
Procedure: Bio-elektrische impedantievectoranalyse
  • D1
  • D4
Procedure: Gespierde echografie
  • D1
  • D4

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PTP1B-analyse
Tijdsspanne: Dag 1
Er wordt 1 PAXgene tube (2,5 ml) gebruikt. RNA-extractie wordt uitgevoerd met een PAXgene Blood RNA System-kit.
Dag 1
Gespierde samenstelling
Tijdsspanne: Dag 1
De spiersamenstelling wordt gemeten door middel van spierecho met een 2B-modus op D1 en D4 vanaf de opname.T
Dag 1
Gespierde samenstelling
Tijdsspanne: Dag 4
De spiersamenstelling wordt gemeten door middel van spierecho met een 2B-modus op D1 en D4 vanaf de opname.T
Dag 4

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Darmpermeabiliteit
Tijdsspanne: Dag 1
Op D1 en D4 wordt 1 tube van 5 ml Aprotinine ingenomen om de plasma-zonuline-expressie te bepalen. De concentratie zal worden getest door ELISA met behulp van een in de handel verkrijgbare kit (MyBiosource, VS).
Dag 1
Darmpermeabiliteit
Tijdsspanne: Dag 4
Op D1 en D4 wordt 1 tube van 5 ml Aprotinine ingenomen om de plasma-zonuline-expressie te bepalen. De concentratie zal worden getest door ELISA met behulp van een in de handel verkrijgbare kit (MyBiosource, VS).
Dag 4
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Dag 1
De lichaamssamenstelling wordt gemeten door impedantiemetrie op D1 en D4
Dag 1
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Dag 4
De lichaamssamenstelling wordt gemeten door impedantiemetrie op D1 en D4
Dag 4

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Caroline LEMAITRE, University Hospital, Rouen

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 januari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

14 oktober 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

14 oktober 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2016/108/HP

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Septische shock

Klinische onderzoeken op Bloedafname

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Peru

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren