感染性休克患者蛋白酪氨酸磷酸酶 1B (PTP1B) 的表达和身体成分改变 (Coc-SEPP1B)
2026年2月5日 更新者：University Hospital, Rouen
感染性休克在 ICU 中的患病率超过 15%，如今已成为一个真正的公共卫生问题，并且仍然是 ICU 中死亡的主要原因。 营养不良的特征是身体成分发生变化，尤其是肌肉量减少。 在重症监护中，有间接因素表明肌肉质量损失与预后之间存在联系。
肌肉质量是由蛋白水解途径和蛋白质合成途径之间的平衡产生的，这取决于许多因素，其中最重要的因素之一不是胰岛素。 蛋白质 PTP1B（蛋白酪氨酸磷酸酶 1B）通过其众多底物的去磷酸化作用，构成了许多细胞内信号通路（包括胰岛素信号通路）的内源性调节剂。 PTP1B 可能在脓毒症期间观察到的蛋白质合成异常中发挥作用，导致临床上身体成分受损，包括肌肉质量。 因此，我们建议研究脓毒症患者复苏时 PTP1B 与肌肉质量损失之间的关系。
肠道屏障在防止微生物腔内菌群和细菌易位现象方面起着至关重要的作用。 Zonulin 是紧密连接的主要调节剂之一，是肠道屏障功能的重要参与者。 血浆连蛋白水平的增加（大于 0.6 ng / mg）与肠道通透性增加直接相关 (16)。 然而，从未在脓毒症复苏患者中评估过血浆连蛋白的升高。 这就是为什么我们建议评估血浆连蛋白与这些复苏患者的肌肉质量损失之间的关联。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
52
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Rouen、法国
- Rouen University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 感染性休克或严重败血症
- 年龄 > 18 岁
- 加入社会保障体系
- 信息和同意。 如果患者不能同意，将由可信赖的人签署紧急同意书
- 育龄妇女避孕
排除标准：
- 怀孕或哺乳
- 犯人
- 装有起搏器或除颤器的患者
- 参加具有相同主要结果的临床试验的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：感染性休克患者
D1 采血 PTP1B + zonulin +PAXGENE 管 + 抑肽酶管和 D4 zonulin D1 + D4 生物电阻抗矢量分析 D1 + D4 肌肉超声
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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PTP1B分析
大体时间：第一天
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将使用 1 个 PAXgene 管（2.5 毫升）。
RNA 提取将使用 PAXgene 血液 RNA 系统套件完成。
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第一天
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肌肉成分
大体时间：第一天
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肌肉成分将在入院后的 D1 和 D4 以 2B 模式通过肌肉回波描记术测量。T
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第一天
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肌肉成分
大体时间：第四天
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肌肉成分将在入院后的 D1 和 D4 以 2B 模式通过肌肉回波描记术测量。T
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第四天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肠通透性
大体时间：第一天
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在 D1 和 D4 取 1 管 5 ml 抑肽酶以确定血浆连蛋白的表达。
使用商业试剂盒（MyBiosource，美国）通过 ELISA 测定浓度。
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第一天
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肠通透性
大体时间：第四天
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在 D1 和 D4 取 1 管 5 ml 抑肽酶以确定血浆连蛋白的表达。
使用商业试剂盒（MyBiosource，美国）通过 ELISA 测定浓度。
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第四天
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身体构成
大体时间：第一天
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身体成分将通过 D1 和 D4 上的阻抗测量法测量
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第一天
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身体构成
大体时间：第四天
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身体成分将通过 D1 和 D4 上的阻抗测量法测量
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第四天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Caroline LEMAITRE、University Hospital, Rouen
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月9日
初级完成 (实际的)
2018年10月14日
研究完成 (实际的)
2018年10月14日
研究注册日期
首次提交
2017年5月22日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月13日
首次发布 (实际的)
2017年6月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月5日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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采血的临床试验
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