Dentifrice au triclosan dans la phase d'entretien du traitement de la péri-implantite.
16 juin 2017 mis à jour par: Belén Retamal-Valdes, University of Guarulhos
Effets d'un dentifrice contenant 0,3 % de triclosan dans la phase d'entretien du traitement de la péri-implantite.
Le but de cette étude était d'évaluer les effets d'un dentifrice contenant 0,3% de triclosan sur les paramètres parodontaux et péri-implantaires chez des patients, avec ou sans parodontite, traités pour une péri-implantite et qui étaient inscrits en phase d'entretien pendant deux ans.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Bien que les implants dentaires aient un taux de réussite élevé, la prévalence de la péri-implantite a augmenté dans le monde entier.
Comme pour la parodontite, les péri-implantaires sont des infections complexes causées par des pathogènes buccaux qui colonisent les tissus de la cavité buccale.
Ensuite, plusieurs traitements anti-infectieux ont été proposés pour traiter la péri-implantite.
Bien qu'une thérapie idéale et définitive n'ait pas encore été établie, l'un des protocoles les plus couramment utilisés est la décontamination mécanique à lambeau ouvert des surfaces implantaires.
Néanmoins, il est bien établi qu'après la phase de traitement actif, il est essentiel que les patients entrent dans une phase d'entretien, similaire à celle suivie par les patients ayant eu une parodontite.
L'un des principaux indicateurs de risque de péri-implantite est une mauvaise hygiène bucco-dentaire. La phase d'entretien doit donc inclure un contrôle strict des biofilms supra et sous-muqueux.
Plusieurs méthodes, y compris l'utilisation de brosses dentaires et interdentaires, sont généralement recommandées pour le contrôle mécanique du biofilm accumulé dans les surfaces des implants ; cependant, de nombreux patients ne sont pas en mesure d'éliminer efficacement ce biofilm.
Ainsi, l'utilisation d'un complément chimique aux méthodes mécaniques traditionnelles pendant la phase d'entretien du traitement de la péri-implantite pourrait améliorer la stabilité à long terme des implants dentaires.
Parmi les nombreux agents antimicrobiens utilisés pour contrôler l'accumulation de biofilm dans la cavité buccale, le triclosan est l'un des plus efficaces.
Par conséquent, le but de cette étude était d'évaluer les effets d'un dentifrice contenant 0,3 % de triclosan sur les paramètres parodontaux et péri-implantaires chez des patients, avec ou sans parodontite, traités pour une péri-implantite et qui étaient inscrits dans une phase d'entretien pendant deux ans. .
Les sujets présentant au moins un implant avec péri-implantite, ayant reçu un traitement anti-infectieux chirurgical consistant en un débridement mécanique des surfaces implantaires avec des détartreurs et un jet de bicarbonate de sodium ont été inclus dans l'étude.
Soixante jours plus tard (base), les sujets ont été randomisés en deux groupes : (i) brossage avec un dentifrice contenant 0,3 % de triclosan + 1 450 ppm de fluor (test) ou (ii) brossage avec un dentifrice contenant 1 450 ppm de fluor (contrôle).
Les sujets ont reçu une surveillance clinique et microbiologique au départ, 3, 6, 12, 18 et 24 mois après le traitement.
102 sujets ont été recrutés (test, n = 48 ; contrôle, n = 54) dans l'étude.
Les résultats pour les paramètres péri-implantaires ont montré que le groupe témoin avait une perte de niveau d'attache clinique relatif (CAL) au cours de l'étude (p<0,05)
tandis que le groupe test a montré une stabilité pour ce paramètre.
La différence entre les groupes pour le changement de CAL entre le départ et 24 mois (0,55 mm) était statistiquement significative (variable de résultat primaire).
Les pathogènes du complexe rouge n'ont été réduits dans le groupe test qu'à 24 mois.
Les résultats des paramètres parodontaux ont montré que le groupe test (n = 39) présentait une plus grande réduction du pourcentage de sites présentant des saignements au sondage et des niveaux de plaque inférieurs par rapport au groupe témoin (n = 49) après 24 mois de brossage avec le dentifrices assignés (p<0,05).
Le pourcentage moyen de sites avec une profondeur de sondage ≥ 5 mm a été réduit au cours de l'étude uniquement dans le groupe test (p < 0,05).
Les données de la présente étude ont montré qu'un dentifrice contenant 0,3 % de triclosan était plus efficace qu'un dentifrice au fluor ordinaire pour maintenir la stabilité clinique péri-implantaire et un profil microbien sous-gingival plus bénéfique chez les sujets avec ou sans antécédents de parodontite, qui ont été traités. pour une péri-implantite et ont été inscrits à un programme d'entretien régulier pendant 2 ans.
De plus, un dentifrice contenant 0,3 % de triclosan était plus efficace pour maintenir un environnement parodontal plus sain autour des dents naturelles.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
102
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Santa Catarina
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Maringa, Santa Catarina, Brésil, 87020-900
- State University of Maringá
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São Paulo
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Guarulhos, São Paulo, Brésil, 07023-070
- Guarulhos University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- âgés de 18 à 70 ans ;
- bonne santé générale;
- minimum 1 implant dentaire en fonction depuis au moins un an avec une péri-implantite non traitée définie comme : profondeur de sondage (PD) ≥ 5 mm, saignement au sondage (BOP) ou suppuration, perte osseuse radiographique impliquant 2 mm du bord supérieur de la partie intra-osseuse de l'implant.
Critère d'exclusion:
- parodontite non traitée (définie comme ≥ 6 sites avec PD ≥ 5 mm) ;
- traitement parodontal dans les trois mois précédant l'entrée dans l'étude ;
- incapacité à effectuer un contrôle correct de la plaque supragingivale (par ex. en raison d'une mauvaise conception de la prothèse ou d'un manque de compétences);
- diabète;
- grossesse;
- allaitement;
- antécédents d'allergies au triclosan, au fluorure ou à tout autre ingrédient des produits de soins bucco-dentaires ;
- abus d'alcool ou de drogues;
- toute maladie systémique pouvant affecter la cicatrisation post-opératoire ;
- toute maladie systémique nécessitant une prémédication antibiotique pour un traitement dentaire de routine ;
- utilisation à long terme de bains de bouche, de médicaments anti-inflammatoires ou de tout autre médicament susceptible d'interférer avec les résultats de l'étude dans les trois mois précédant l'entrée dans l'étude ;
- utilisation d'antibiotiques dans les six mois précédant l'entrée dans l'étude ;
- participation à toute autre étude clinique dans les trois mois précédant l'entrée dans l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Test : Dentifrice Triclosan
Se brosser deux fois par jour avec un dentifrice contenant 0,3% de triclosan et 1450 ppm de fluorure de sodium dans un programme d'entretien régulier pendant 24 mois. Deux mois plus tôt, les sujets avaient reçu un traitement chirurgical anti-infectieux pour les implants avec péri-implantite, un traitement parodontal et des instructions d'hygiène buccale. |
Deux mois avant la randomisation, les implants atteints de péri-implantite ont reçu un traitement chirurgical anti-infectieux.
Après anesthésie locale (lidocaïne 2% avec épinéphrine 1:100 000), des incisions intrasulculaires ont été pratiquées et des lambeaux buccaux et linguaux de pleine épaisseur ont été disséqués.
Le tissu de granulation a été retiré pour exposer les filets de l'implant et le défaut osseux.
Pour éliminer le biofilm et le tartre, la surface de l'implant a été détartrée avec des curettes en téflon et décontaminée avec un jet de bicarbonate (Jet Sonic System).
Le lambeau a été repositionné dans sa position d'origine et stabilisé avec des sutures interrompues, qui ont été retirées après 10 jours
Autres noms:
Deux mois avant la randomisation, tous les sujets ont reçu une élimination complète de la plaque supragingivale de la bouche et un détartrage et surfaçage radiculaire (SRP), selon les besoins.
Le SRP a été réalisé en quatre à six rendez-vous d'environ 1 h chacun, à l'aide de curettes manuelles (Hu-Friedy, Chicago, IL, USA) et d'un appareil à ultrasons (Cavitron Select SPC, Dentsply professional, York, PA, USA) sous anesthésie locale.
Les sites profonds ont été détartrés tout au long de la première semaine et le traitement de l'ensemble de la cavité buccale a été réalisé en 14 jours.
Autres noms:
Livraison d'une brosse à dents à poils souples pour adultes (Colgate Palmolive, Brésil), d'un fil dentaire (Colgate Palmolive, Brésil) et de brosses à dents interdentaires (Colgate Palmolive, Brésil), en fonction de leurs besoins individuels au départ, au départ, 3, 6, 12 , 18 et 24 mois.
Des informations ont été données sur l'importance de maintenir une excellente hygiène bucco-dentaire tout au long de l'étude.
Les sujets devaient se brosser les dents pendant une minute deux fois par jour (matin et soir) en utilisant uniquement la brosse à dents et le dentifrice fournis.
Autres noms:
Brossage dentaire avec un dentifrice contenant 0,3% de triclosan et 1450 ppm de fluorure de sodium dans un programme d'entretien régulier pendant 24 mois.
Autres noms:
OHI, élimination du biofilm supragingival et sous-gingival des dents et des implants, et prophylaxie orale.
Si l'examinateur suspectait une progression de la maladie péri-implantaire, des radiographies périapicales étaient prises.
Si l'implant montrait ≥ 2 mm de perte osseuse, il était retiré de l'étude pour recevoir un traitement supplémentaire (par ex.
une autre intervention chirurgicale).
Les implants présentant une progression sévère de la maladie associée à la mobilité ont été retirés.
Des visites de maintenance ont été effectuées tous les 3 mois.
Autres noms:
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PLACEBO_COMPARATOR: Contrôle : Dentifrice fluoré
Se brosser deux fois par jour avec un dentifrice contenant 1450 ppm de monofluorphosphate de sodium dans un programme d'entretien régulier pendant 24 mois. Deux mois plus tôt, les sujets avaient reçu un traitement chirurgical anti-infectieux pour les implants avec péri-implantite, un traitement parodontal et des instructions d'hygiène buccale. |
Deux mois avant la randomisation, les implants atteints de péri-implantite ont reçu un traitement chirurgical anti-infectieux.
Après anesthésie locale (lidocaïne 2% avec épinéphrine 1:100 000), des incisions intrasulculaires ont été pratiquées et des lambeaux buccaux et linguaux de pleine épaisseur ont été disséqués.
Le tissu de granulation a été retiré pour exposer les filets de l'implant et le défaut osseux.
Pour éliminer le biofilm et le tartre, la surface de l'implant a été détartrée avec des curettes en téflon et décontaminée avec un jet de bicarbonate (Jet Sonic System).
Le lambeau a été repositionné dans sa position d'origine et stabilisé avec des sutures interrompues, qui ont été retirées après 10 jours
Autres noms:
Deux mois avant la randomisation, tous les sujets ont reçu une élimination complète de la plaque supragingivale de la bouche et un détartrage et surfaçage radiculaire (SRP), selon les besoins.
Le SRP a été réalisé en quatre à six rendez-vous d'environ 1 h chacun, à l'aide de curettes manuelles (Hu-Friedy, Chicago, IL, USA) et d'un appareil à ultrasons (Cavitron Select SPC, Dentsply professional, York, PA, USA) sous anesthésie locale.
Les sites profonds ont été détartrés tout au long de la première semaine et le traitement de l'ensemble de la cavité buccale a été réalisé en 14 jours.
Autres noms:
Livraison d'une brosse à dents à poils souples pour adultes (Colgate Palmolive, Brésil), d'un fil dentaire (Colgate Palmolive, Brésil) et de brosses à dents interdentaires (Colgate Palmolive, Brésil), en fonction de leurs besoins individuels au départ, au départ, 3, 6, 12 , 18 et 24 mois.
Des informations ont été données sur l'importance de maintenir une excellente hygiène bucco-dentaire tout au long de l'étude.
Les sujets devaient se brosser les dents pendant une minute deux fois par jour (matin et soir) en utilisant uniquement la brosse à dents et le dentifrice fournis.
Autres noms:
OHI, élimination du biofilm supragingival et sous-gingival des dents et des implants, et prophylaxie orale.
Si l'examinateur suspectait une progression de la maladie péri-implantaire, des radiographies périapicales étaient prises.
Si l'implant montrait ≥ 2 mm de perte osseuse, il était retiré de l'étude pour recevoir un traitement supplémentaire (par ex.
une autre intervention chirurgicale).
Les implants présentant une progression sévère de la maladie associée à la mobilité ont été retirés.
Des visites de maintenance ont été effectuées tous les 3 mois.
Autres noms:
Brossage dentaire avec un dentifrice contenant 1450 ppm de monofluorphosphate de sodium dans un programme d'entretien régulier pendant 24 mois.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau d'attachement clinique (CAL) à 24 mois.
Délai: 24mois
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Différence entre les groupes pour le changement du niveau d'attachement clinique (CAL) de la ligne de base à 24 mois.
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24mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Profondeur de sondage (PD) ≥ 5 mm.
Délai: Base de référence, 3, 6, 12, 18, 24 mois.
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Nombre de sites avec Probing Depth (PD) ≥ 5 mm, évalué chez tous les volontaires.
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Base de référence, 3, 6, 12, 18, 24 mois.
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DP ≥ 6 mm.
Délai: Base de référence, 3, 6, 12, 18, 24 mois.
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Nombre de sites avec PD ≥ 6 mm, évalué chez tous les volontaires.
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Base de référence, 3, 6, 12, 18, 24 mois.
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DP ≥ 7 mm.
Délai: Base de référence, 3, 6, 12, 18, 24 mois.
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Nombre de sites avec PD ≥ 7 mm, évalué chez tous les volontaires.
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Base de référence, 3, 6, 12, 18, 24 mois.
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PD pleine bouche.
Délai: Base de référence, 3, 6, 12, 18, 24 mois.
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Moyenne de la DP évaluée dans tous les sites parodontaux de tous les volontaires.
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Base de référence, 3, 6, 12, 18, 24 mois.
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CAL pleine bouche.
Délai: Base de référence, 3, 6, 12, 18, 24 mois.
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Moyenne du CAL évalué dans tous les sites parodontaux de tous les volontaires.
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Base de référence, 3, 6, 12, 18, 24 mois.
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Saignement au sondage (BOP).
Délai: Base de référence, 3, 6, 12, 18, 24 mois.
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Pourcentage de sites avec saignement au sondage (BOP), évalué chez tous les volontaires.
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Base de référence, 3, 6, 12, 18, 24 mois.
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Accumulation de plaque.
Délai: Base de référence, 3, 6, 12, 18, 24 mois.
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Pourcentage de sites avec accumulation de plaque, évalué chez tous les volontaires.
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Base de référence, 3, 6, 12, 18, 24 mois.
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Saignement marginal.
Délai: Base de référence, 3, 6, 12, 18, 24 mois.
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Pourcentage de sites avec saignement marginal.
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Base de référence, 3, 6, 12, 18, 24 mois.
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Sites gagnant CAL ≥ 2mm.
Délai: Base de référence - 24 mois.
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Pourcentage de sites gagnant ≥ 2 mm de CAL.
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Base de référence - 24 mois.
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Sites perdant CAL ≥ 2mm
Délai: Base de référence - 24 mois.
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Pourcentage de sites perdant ≥ 2 mm de CAL
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Base de référence - 24 mois.
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Hauteur osseuse radiographique
Délai: Base de référence, 3, 6, 12, 18, 24 mois.
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Valeurs moyennes de la hauteur osseuse radiographique
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Base de référence, 3, 6, 12, 18, 24 mois.
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Réduction de la balance des paiements
Délai: Base de référence - 24 mois.
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Réduction du pourcentage de sites présentant des BOP.
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Base de référence - 24 mois.
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Effets indésirables
Délai: 3, 6, 12, 18, 24 mois.
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Présence de nausées et d'irritabilité obtenue grâce à un questionnaire d'effets indésirables
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3, 6, 12, 18, 24 mois.
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Proportions d'espèces bactériennes pathogènes parodontales.
Délai: Base de référence, 3, 6, 12, 18, 24 mois.
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Proportions d'espèces bactériennes pathogènes parodontales dans des échantillons de biofilm sous-gingival.
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Base de référence, 3, 6, 12, 18, 24 mois.
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Comptage des espèces bactériennes pathogènes parodontales.
Délai: Base de référence, 3, 6, 12, 18, 24 mois.
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Proportions d'espèces bactériennes pathogènes parodontales dans des échantillons de biofilm sous-gingival.
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Base de référence, 3, 6, 12, 18, 24 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Magda Feres, Professor, Guarulhos University
- Chaise d'étude: Bernal Stewart, Colgate-Palmolive Company
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Cumming BR, Loe H. Consistency of plaque distribution in individuals without special home care instruction. J Periodontal Res. 1973;8(2):94-100. doi: 10.1111/j.1600-0765.1973.tb00756.x. No abstract available.
- de Mendonca AC, Santos VR, Cesar-Neto JB, Duarte PM. Tumor necrosis factor-alpha levels after surgical anti-infective mechanical therapy for peri-implantitis: a 12-month follow-up. J Periodontol. 2009 Apr;80(4):693-9. doi: 10.1902/jop.2009.080521.
- Derks J, Schaller D, Hakansson J, Wennstrom JL, Tomasi C, Berglundh T. Effectiveness of Implant Therapy Analyzed in a Swedish Population: Prevalence of Peri-implantitis. J Dent Res. 2016 Jan;95(1):43-9. doi: 10.1177/0022034515608832.
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- Duarte PM, de Mendonca AC, Maximo MB, Santos VR, Bastos MF, Nociti FH. Effect of anti-infective mechanical therapy on clinical parameters and cytokine levels in human peri-implant diseases. J Periodontol. 2009 Feb;80(2):234-43. doi: 10.1902/jop.2009.070672.
- Figuero E, Graziani F, Sanz I, Herrera D, Sanz M. Management of peri-implant mucositis and peri-implantitis. Periodontol 2000. 2014 Oct;66(1):255-73. doi: 10.1111/prd.12049.
- Heitz-Mayfield LJ, Lang NP. Comparative biology of chronic and aggressive periodontitis vs. peri-implantitis. Periodontol 2000. 2010 Jun;53:167-81. doi: 10.1111/j.1600-0757.2010.00348.x.
- Heitz-Mayfield LJ, Mombelli A. The therapy of peri-implantitis: a systematic review. Int J Oral Maxillofac Implants. 2014;29 Suppl:325-45. doi: 10.11607/jomi.2014suppl.g5.3.
- Heitz-Mayfield LJA, Salvi GE, Mombelli A, Faddy M, Lang NP. Anti-infective surgical therapy of peri-implantitis. A 12-month prospective clinical study. Clin Oral Implants Res. 2012 Feb;23(2):205-210. doi: 10.1111/j.1600-0501.2011.02276.x. Epub 2011 Aug 9.
- Heitz-Mayfield LJA, Salvi GE, Mombelli A, Loup PJ, Heitz F, Kruger E, Lang NP. Supportive peri-implant therapy following anti-infective surgical peri-implantitis treatment: 5-year survival and success. Clin Oral Implants Res. 2018 Jan;29(1):1-6. doi: 10.1111/clr.12910. Epub 2016 Jun 23.
- Lindhe J, Meyle J; Group D of European Workshop on Periodontology. Peri-implant diseases: Consensus Report of the Sixth European Workshop on Periodontology. J Clin Periodontol. 2008 Sep;35(8 Suppl):282-5. doi: 10.1111/j.1600-051X.2008.01283.x.
- Mombelli A, Muller N, Cionca N. The epidemiology of peri-implantitis. Clin Oral Implants Res. 2012 Oct;23 Suppl 6:67-76. doi: 10.1111/j.1600-0501.2012.02541.x.
- Panagakos FS, Volpe AR, Petrone ME, DeVizio W, Davies RM, Proskin HM. Advanced oral antibacterial/anti-inflammatory technology: A comprehensive review of the clinical benefits of a triclosan/copolymer/fluoride dentifrice. J Clin Dent. 2005;16 Suppl:S1-19.
- Socransky SS, Smith C, Martin L, Paster BJ, Dewhirst FE, Levin AE. "Checkerboard" DNA-DNA hybridization. Biotechniques. 1994 Oct;17(4):788-92.
- Mestnik MJ, Feres M, Figueiredo LC, Duarte PM, Lira EA, Faveri M. Short-term benefits of the adjunctive use of metronidazole plus amoxicillin in the microbial profile and in the clinical parameters of subjects with generalized aggressive periodontitis. J Clin Periodontol. 2010 Apr;37(4):353-65. doi: 10.1111/j.1600-051X.2010.01538.x.
- Tonetti MS, Eickholz P, Loos BG, Papapanou P, van der Velden U, Armitage G, Bouchard P, Deinzer R, Dietrich T, Hughes F, Kocher T, Lang NP, Lopez R, Needleman I, Newton T, Nibali L, Pretzl B, Ramseier C, Sanz-Sanchez I, Schlagenhauf U, Suvan JE. Principles in prevention of periodontal diseases: Consensus report of group 1 of the 11th European Workshop on Periodontology on effective prevention of periodontal and peri-implant diseases. J Clin Periodontol. 2015 Apr;42 Suppl 16:S5-11. doi: 10.1111/jcpe.12368.
- Xu T, Deshmukh M, Barnes VM, Trivedi HM, Du-Thumm L, Richter R, Cummins D. Analysis of the antibacterial activity and plaque control benefit of colgate total dentifrice via clinical evaluation and real-time polymerase chain reaction. J Clin Dent. 2005;16(4):117-22.
- Zitzmann NU, Berglundh T. Definition and prevalence of peri-implant diseases. J Clin Periodontol. 2008 Sep;35(8 Suppl):286-91. doi: 10.1111/j.1600-051X.2008.01274.x.
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- Haraszthy VI, Zambon JJ, Sreenivasan PK. Evaluation of the antimicrobial activity of dentifrices on human oral bacteria. J Clin Dent. 2010;21(4):96-100.
- Ramberg P, Lindhe J, Botticelli D, Botticelli A. The effect of a triclosan dentifrice on mucositis in subjects with dental implants: a six-month clinical study. J Clin Dent. 2009;20(3):103-7.
- Riley P, Lamont T. Triclosan/copolymer containing toothpastes for oral health. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Dec 5;2013(12):CD010514. doi: 10.1002/14651858.CD010514.pub2.
- Rosling B, Wannfors B, Volpe AR, Furuichi Y, Ramberg P, Lindhe J. The use of a triclosan/copolymer dentifrice may retard the progression of periodontitis. J Clin Periodontol. 1997 Dec;24(12):873-80. doi: 10.1111/j.1600-051x.1997.tb01205.x.
- Sreenivasan PK, Vered Y, Zini A, Mann J, Kolog H, Steinberg D, Zambon JJ, Haraszthy VI, da Silva MP, De Vizio W. A 6-month study of the effects of 0.3% triclosan/copolymer dentifrice on dental implants. J Clin Periodontol. 2011 Jan;38(1):33-42. doi: 10.1111/j.1600-051X.2010.01617.x. Epub 2010 Sep 13.
- Stewart B, Shibli JA, Araujo M, Figueiredo LC, Panagakos F, Matarazzo F, Mairink R, Onuma T, Faveri M, Retamal-Valdes B, Feres M. Effects of a toothpaste containing 0.3% triclosan in the maintenance phase of peri-implantitis treatment: 2-Year randomized clinical trial. Clin Oral Implants Res. 2018 Oct;29(10):973-985. doi: 10.1111/clr.13363.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 juin 2010
Achèvement primaire (RÉEL)
1 décembre 2014
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juin 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 juin 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 juin 2017
Première publication (RÉEL)
19 juin 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
19 juin 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 juin 2017
Dernière vérification
1 juin 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies stomatognathiques
- Maladies de la bouche
- Maladies parodontales
- Péri-Implantite
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-infectieux locaux
- Antimétabolites
- Agents protecteurs
- Agents hypolipidémiants
- Agents de régulation des lipides
- Agents cariostatiques
- Inhibiteurs de la synthèse des acides gras
- Fluorures
- Agents anti-infectieux
- Triclosan
Autres numéros d'identification d'étude
- CAAE - 0007.0.132.000-10
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Mars 2017
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .