- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03191994
Impact d'une intervention d'exercice de huit semaines dans le traitement du trouble dépressif majeur
L'exercice favorise la neuroplasticité dans les cerveaux déprimés et sains : une étude pilote IRMf
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les troubles de la mémoire sont le symptôme cognitif le plus fréquemment signalé chez les personnes souffrant de dépression. Cependant, la recherche dans ce domaine a présenté des résultats mitigés en termes de type, de gravité et de spécificité des déficits de mémoire. Une découverte bien établie est l'altération de la mémoire épisodique (mémoire d'une expérience passée spécifique dans sa vie) avec une épargne de la mémoire sémantique (connaissance actuelle des vérités universelles telles que "le ciel est bleu"), et à court terme Mémoire. Des études comportementales et de neuroimagerie portant sur le stade du déficit de la mémoire chez les personnes souffrant de dépression ont révélé que les processus d'encodage et de récupération sont altérés. Bien que les fondements neuronaux de la mémoire altérée dans le TDM ne soient pas complètement compris, la majorité des preuves impliquent une activité anormale dans la région hippocampique essentielle à la formation normale de la mémoire.
L'exercice pour la dépression est un thème de recherche courant depuis plusieurs années, mais son mécanisme d'action reste inconnu. De nombreuses études ont rapporté des niveaux plus élevés de forme cardiorespiratoire et une activité physique habituelle accrue étant associés à une symptomatologie dépressive plus faible et à un plus grand bien-être émotionnel, tandis que des niveaux plus faibles de forme cardiorespiratoire sont associés à un risque accru de développer une maladie dépressive. L'exercice seul ou en combinaison avec d'autres options de traitement, telles que la pharmacothérapie ou la thérapie cognitivo-comportementale, ont tous été efficaces dans le traitement de la dépression avec des taux de réponse à l'exercice comparables à ceux de ces thérapies traditionnelles. L'exercice protège contre le développement des maladies neurodégénératives retarde les effets négatifs du vieillissement et améliore la qualité du sommeil. L'exercice réduit également l'inflammation, normalise la sécrétion de cortisol, augmente la neurogenèse hippocampique, augmente la perfusion cérébrovasculaire, améliore la structure et la fonction de l'hippocampe, facilite la récupération neurocognitive après une lésion cérébrale traumatique, inverse la perte de volume cérébral chez les personnes âgées et schizophrènes et améliore l'apprentissage et la mémoire. Ces résultats suggèrent que la relation entre la condition physique et la cognition est en partie médiée par des processus impliquant la circulation cérébrale. Ces effets positifs de l'exercice sur la neuroanatomie et la vascularisation peuvent s'expliquer en partie par la cascade interactive de signalisation du facteur de croissance associée à l'exercice qui augmente la capacité des vaisseaux sanguins cérébraux à répondre à la demande. L'exercice habituel est un moyen efficace d'améliorer la fonction endothéliale en augmentant la compliance artérielle et en diminuant la rigidité artérielle, le stress oxydatif et l'inflammation vasculaire.
L'objectif global de cette étude de recherche est d'étudier les effets d'un programme d'exercice bien défini, structuré et supervisé sur la fonction cérébrale chez des individus en bonne santé et cliniquement déprimés. Cette recherche vise à combler les lacunes de la littérature en élucidant les mécanismes antidépresseurs qui ciblent l'exercice et si ces effets sont parallèles aux jeunes individus sédentaires en bonne santé.
Étudier les effets d'un programme d'exercices structurés et supervisés d'intensité modérée sur 8 semaines chez les personnes atteintes de TDM lorsqu'il est combiné avec un programme de traitement de jour en santé mentale (MHDT), par rapport au MHDT seul. Toutes les mesures de résultats seront évaluées au départ et à 8 semaines. Un groupe témoin d'exercice non déprimé sera utilisé pour comparer les effets de l'exercice chez les individus déprimés et non déprimés :
je. symptômes dépressifs ii. anxiété iii. qualité du sommeil iv. plasma IL-1β, IL-1ra, IL-6, IFN-γ, TNF-α et IL-10, BDNF v. cortisol salivaire vi. performance sur une tâche de mémoire associative et activation concomitante de l'hippocampe IRMf.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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Oshawa, Ontario, Canada, L1H 7K4
- Recrutement
- University of Ontario Institute of Technology
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Contact:
- Bernadette Murphy, PhD
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Contact:
- Joanne Gourgouvelis, PhD
- Numéro de téléphone: 905-550-4055
- E-mail: joanne.gourgouvelis@uoit.ca
-
Sous-enquêteur:
- Paul Yielder, PhD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- tous les participants ne doivent avoir aucune contre-indication à l'exercice, être considérés comme « faiblement actifs » (exercice moins de 3 fois par semaine pendant moins de 20 minutes), le groupe MDD sans danger pour l'IRM doit être diagnostiqué par un psychiatre sur la base des critères du DSM-V et des médicaments pharmacologiques stabilisés pour un minimum de 6 semaines
Critère d'exclusion:
- pas de troubles immunitaires
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'exercices MDD
Ce groupe recevra huit semaines d'exercices modérés en plus de leur traitement habituel
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une intervention d'exercice d'intensité modérée structurée et supervisée de huit semaines
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Aucune intervention: Groupe de contrôle MDD
Ce groupe recevra les soins habituels sans exercice
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Expérimental: Exercice sain
Ce groupe effectuera une intervention d'exercice d'intensité modérée de huit semaines
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une intervention d'exercice d'intensité modérée structurée et supervisée de huit semaines
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Aucune intervention: Contrôle sain
Ce groupe ne fera pas d'exercice
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonction cérébrale pendant une tâche de mémoire associative
Délai: huit semaines
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Les participants subiront un examen de sécurité par IRM pour s'assurer qu'il n'y a pas d'implants métalliques.
Utilisation de l'IRMf pour déterminer l'activité cérébrale lors d'une tâche de mémoire associative.
Les participants seront scannés sur un scanner 3-Tesla MR.
Les scans seront acquis dans le plan coronal oblique de l'hippocampe.
416 scanners fonctionnels seront acquis avec une séquence EPI de gradient pondérée en T2*.
Le prétraitement sera effectué à l'aide de la cartographie paramétrique statistique.
Un modèle linéaire général sera réalisé au niveau d'un seul sujet et des contrastes statistiques seront créés pour modéliser la fonction de réponse hémodynamique des réponses correctes et incorrectes.
L'analyse des effets aléatoires sera effectuée en utilisant le contraste du test t de correct > incorrect.
Des grappes significatives d'un test t d'échantillons indépendants pour correct>incorrect au départ seront utilisées pour extraire les valeurs bêta de contraste pour correct>incorrect dans les analyses avant et après.
Les valeurs bêta moyennes seront importées dans SPSS et une ANOVA 2 x 2 mesures répétées (groupe x temps).
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huit semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Scores de dépression
Délai: huit semaines
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La gravité de la dépression a été déterminée à l'aide de l'inventaire de dépression de Beck (BDI) autodéclaré.
Le BDI mesure la gravité de la dépression allant du mile à la dépression sévère.
Plus le score est élevé, plus la sévérité de la dépression est élevée.
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huit semaines
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Marqueurs biochimiques
Délai: huit semaines
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Le sang veineux périphérique sera prélevé sur chaque participant au départ et huit semaines par ponction veineuse dans des tubes d'acide éthylènediaminetétraacétique (EDTA).
Les protéines plasmatiques IL-1β, IL-1Ra, IL-6, IL-10 TNF-α, BDNF et le CTHB total seront quantifiés à l'aide de dosages immuno-enzymatiques (ELISA) selon les protocoles du fabricant (R&D Systems, MN, USA ; BioLegend, Californie, États-Unis).
Le cortisol a été mesuré à l'aide de la salive des participants et quantifié par ELISA.
Les mesures des résultats seront mesurées en picogrammes/ml
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huit semaines
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Qualité du sommeil
Délai: huit semaines
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La qualité du sommeil sera mesurée à l'aide du Pittsburgh Sleep Quality Index a (PSQI), un questionnaire autodéclaré.
Une qualité de sommeil supérieure à 5 indique une mauvaise qualité de sommeil.
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huit semaines
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Anxiété
Délai: huit semaines
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L'anxiété sera mesurée à l'aide de l'échelle HADS (Hospital Anxiety Depression Scale), un questionnaire autodéclaré.
Plus le score est élevé, plus la sévérité de l'anxiété est élevée.
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huit semaines
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Performances de la mémoire
Délai: huit semaines
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Tâche de mémoire associée utilisant des paires de visages et de noms.
Ceci a été réalisé pendant l'IRMf.
Les mesures de résultats incluent les réponses correctes et incorrectes
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huit semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bernadette Murphy, PhD, University of Ontario Institute of Technology
Publications et liens utiles
Publications générales
- Cotman CW, Berchtold NC, Christie LA. Exercise builds brain health: key roles of growth factor cascades and inflammation. Trends Neurosci. 2007 Sep;30(9):464-72. doi: 10.1016/j.tins.2007.06.011. Epub 2007 Aug 31. Erratum In: Trends Neurosci. 2007 Oct;30(10):489.
- Blumenthal JA, Babyak MA, Moore KA, Craighead WE, Herman S, Khatri P, Waugh R, Napolitano MA, Forman LM, Appelbaum M, Doraiswamy PM, Krishnan KR. Effects of exercise training on older patients with major depression. Arch Intern Med. 1999 Oct 25;159(19):2349-56. doi: 10.1001/archinte.159.19.2349.
- Pajonk FG, Wobrock T, Gruber O, Scherk H, Berner D, Kaizl I, Kierer A, Muller S, Oest M, Meyer T, Backens M, Schneider-Axmann T, Thornton AE, Honer WG, Falkai P. Hippocampal plasticity in response to exercise in schizophrenia. Arch Gen Psychiatry. 2010 Feb;67(2):133-43. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2009.193.
- Blumenthal JA, Babyak MA, Doraiswamy PM, Watkins L, Hoffman BM, Barbour KA, Herman S, Craighead WE, Brosse AL, Waugh R, Hinderliter A, Sherwood A. Exercise and pharmacotherapy in the treatment of major depressive disorder. Psychosom Med. 2007 Sep-Oct;69(7):587-96. doi: 10.1097/PSY.0b013e318148c19a. Epub 2007 Sep 10.
- Erickson KI, Miller DL, Roecklein KA. The aging hippocampus: interactions between exercise, depression, and BDNF. Neuroscientist. 2012 Feb;18(1):82-97. doi: 10.1177/1073858410397054. Epub 2011 Apr 29.
- Erickson KI, Voss MW, Prakash RS, Basak C, Szabo A, Chaddock L, Kim JS, Heo S, Alves H, White SM, Wojcicki TR, Mailey E, Vieira VJ, Martin SA, Pence BD, Woods JA, McAuley E, Kramer AF. Exercise training increases size of hippocampus and improves memory. Proc Natl Acad Sci U S A. 2011 Feb 15;108(7):3017-22. doi: 10.1073/pnas.1015950108. Epub 2011 Jan 31.
- Airaksinen E, Larsson M, Lundberg I, Forsell Y. Cognitive functions in depressive disorders: evidence from a population-based study. Psychol Med. 2004 Jan;34(1):83-91. doi: 10.1017/s0033291703008559.
- Davenport MH, Hogan DB, Eskes GA, Longman RS, Poulin MJ. Cerebrovascular reserve: the link between fitness and cognitive function? Exerc Sport Sci Rev. 2012 Jul;40(3):153-8. doi: 10.1097/JES.0b013e3182553430.
- Gourgouvelis J, Yielder P, Murphy B. Exercise Promotes Neuroplasticity in Both Healthy and Depressed Brains: An fMRI Pilot Study. Neural Plast. 2017;2017:8305287. doi: 10.1155/2017/8305287. Epub 2017 Jul 30.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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- UOntarioIT
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