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大うつ病性障害の治療における8週間の運動介入の影響

2017年6月16日 更新者：Bernadette Murphy、University of Ontario Institute of Technology

運動は、うつ病の脳と健康な脳の神経可塑性を促進する：fMRIパイロット研究

大うつ病性障害の治療における追加療法としての構造化された8週間の運動介入の影響を調査すること。 臨床的うつ病患者の運動介入後の脳機能の変化を測定するための行動テクニックと神経画像の使用。 海馬の変化を HPA 軸ホルモン、炎症性サイトカイン、および成長因子の変化と相関させることにより、どの生化学的マーカーが神経機能の改善を最も予測するかを決定することができます。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

記憶障害は、うつ病患者で最も頻繁に報告される認知症状です。 しかし、この分野の研究では、記憶障害の種類、重症度、および特異性に関してさまざまな結果が示されています。 十分に確立されている 1 つの発見は、意味記憶 (「空は青い」などの普遍的な真実の現在の知識) の保存を伴うエピソード記憶 (人生における特定の過去の経験の記憶) の障害であり、短期メモリー。 うつ病患者の記憶障害の段階を調査する行動および神経画像研究では、コード化と検索の両方のプロセスが損なわれていることがわかりました。 MDD における記憶障害の神経基盤は完全には理解されていませんが、ほとんどの証拠は、正常な記憶形成に重要な海馬領域の異常な活動を示唆しています。

うつ病に対する運動は、過去数年間の共通の研究テーマでしたが、その作用機序は不明のままです。 多くの研究では、心肺機能のレベルが高く、習慣的な身体活動の増加が抑うつ症状の軽減と感情的な幸福の向上に関連していることが報告されています。 運動単独で、または薬物療法や認知行動療法などの他の治療オプションと組み合わせた運動はすべてうつ病の治療に効果的であり、運動の反応率はこれらの主流の治療法に匹敵します. 運動は神経変性疾患の発症を防ぎ、加齢による悪影響を遅らせ、睡眠の質を改善します。 運動はまた、炎症を軽減し、コルチゾール分泌を正常化し、海馬の神経新生を増加させ、脳血管灌流を増加させ、海馬の構造と機能を改善し、外傷性脳損傷からの神経認知の回復を促進し、高齢者や統合失調症患者の脳容積の減少を逆転させ、学習と記憶を改善します。 これらの調査結果は、フィットネスと認知の関係が脳循環を含むプロセスによって部分的に媒介されていることを示唆しています。 神経解剖学と血管新生に対する運動のこれらのプラスの効果は、脳血管が要求に反応する能力を高める運動に関連する成長因子シグナル伝達の相互作用カスケードによって部分的に説明できます。 習慣的な運動は、動脈コンプライアンスを高め、動脈硬化、酸化ストレス、および血管炎症を減少させることにより、内皮機能を改善する効果的な方法です。

この調査研究の全体的な目標は、明確に定義され、構造化され、監督された運動プログラムが、健康で臨床的にうつ病の個人の脳機能に及ぼす影響を調査することです。 この研究は、ターゲットを行使する抗うつメカニズムを解明し、これらの効果が若い健康な座りがちな個人に匹敵するかどうかを解明することにより、文献のギャップを埋めることを目的としています.

精神保健デー治療 (MHDT) プログラムと組み合わせた場合の、MDD 患者における中程度の強度の構造化された監督下の 8 週間の運動プログラムの効果を、MHDT 単独と比較して調査すること。 すべての結果の測定は、ベースラインと8週間で評価されます。 非抑うつ運動対照群を使用して、抑うつ状態の個人と非抑うつ状態の個人における運動の効果を比較します。

私。抑うつ症状 ｉｉ． 不安 iii. 睡眠の質 iv. 血漿ＩＬ－１β、ＩＬ－１ｒａ、ＩＬ－６、ＩＦＮ－γ、ＴＮＦ－αおよびＩＬ－１０、ＢＤＮＦ対唾液コルチゾール ｖｉ． 連想記憶課題と付随する fMRI 海馬活性化のパフォーマンス。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • カナダ
    • Ontario
      • Oshawa、Ontario、カナダ、L1H 7K4
        • 募集
        • University of Ontario Institute of Technology
        • コンタクト：
          • Bernadette Murphy, PhD
        • コンタクト：
        • 副調査官：
          • Paul Yielder, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -すべての参加者は、運動に対する禁忌がなく、「低活動」（週に3回未満、20分未満の運動）と見なされ、MRI安全なMDDグループがDSM-V基準に基づいて精神科医によって診断され、薬物療法が安定している必要があります最低6週間

除外基準:

  • 免疫障害がない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：MDDエクササイズグループ
このグループは、通常の治療に加えて、8 週間の中等度の運動を行います。
行動：エクササイズ
構造化され、監督された 8 週間の中程度の強度の運動介入
介入なし：MDD コントロール グループ
このグループは、運動なしで通常のケアを受けます
実験的：健康的な運動
このグループは、中程度の強度の運動介入を8週間行います
行動：エクササイズ
構造化され、監督された 8 週間の中程度の強度の運動介入
介入なし：健康管理
このグループは運動を行いません

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
連想記憶課題中の脳機能
時間枠：8週間
参加者は、金属インプラントがないことを確認するために MRI 安全スクリーニングを受けます。 fMRI を使用して、連想記憶タスク中の脳活動を測定します。 参加者は、3 テスラ MR スキャナーでスキャンされます。 スキャンは、海馬の斜め前頭面で取得されます。 416 機能スキャンは、T2 * 加重勾配 EPI シーケンスで取得されます。 前処理は、統計パラメトリック マッピングを使用して実行されます。 一般的な線形モデルは、単一被験者レベルで実行され、統計的対比が作成され、正しい反応と正しくない反応の血行動態反応関数がモデル化されます。 変量効果分析は、正しい > 正しくない t 検定の対比を使用して実行されます。 ベースラインでの正しい>不正確の独立したサンプルt検定からの有意なクラスターを使用して、プレスキャンおよびポストスキャンでの正しい>不正確のコントラストベータ値を抽出します。 平均ベータ値が SPSS にインポートされ、2 x 2 反復測定 ANOVA (グループ x 時間) が行われます。
8週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
うつ病スコア
時間枠：8週間
うつ病の重症度は、自己申告の Beck Depression Inventory (BDI) を使用して決定されました。 BDIは、マイルから重度のうつ病までの範囲のうつ病の重症度を測定します。 スコアが高いほど、うつ病の重症度が高くなります。
8週間
生化学マーカー
時間枠：8週間
末梢静脈血は、各参加者からベースラインおよび8週間で静脈穿刺によりエチレンジアミン四酢酸（EDTA）チューブに収集されます。 血漿タンパク質 IL-1β、IL-1Ra、IL-6、IL-10 TNF-α、BDNF、および総 CTHB は、メーカーのプロトコル (R&D Systems、MN、USA; BioLegend、カリフォルニア州、米国）。 コルチゾールは、参加者の唾液を使用して測定され、ELISA を使用して定量化されました。 結果の測定は、ピコグラム/mlで測定されます
8週間
睡眠の質
時間枠：8週間
睡眠の質は、ピッツバーグの睡眠の質指数 a (PSQI) 自己報告アンケートを使用して測定されます。 スコアが 5 を超える睡眠の質は、睡眠の質が悪いことを示しています。
8週間
不安
時間枠：8週間
不安は、Hospital Anxiety Depression Scale (HADS) を使用して測定されます。これは、自己申告アンケートです。 スコアが高いほど、不安の重症度が高くなります。
8週間
メモリー性能
時間枠：8週間
顔と名前のペアを使用した連想記憶タスク。 これは、fMRI 中に実行されました。 結果の尺度には、正しい応答と誤った応答が含まれます
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Ontario Institute of Technology

捜査官

  • 主任研究者：Bernadette Murphy, PhD、University of Ontario Institute of Technology

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年1月2日

一次修了 (予想される)

2017年12月1日

研究の完了 (予想される)

2018年6月1日

試験登録日

最初に提出

2017年6月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年6月14日

最初の投稿 (実際)

2017年6月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年6月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年6月16日

最終確認日

2017年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • UOntarioIT

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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