Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ośmiotygodniowej interwencji ruchowej na leczenie dużej depresji

16 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Bernadette Murphy, University of Ontario Institute of Technology

Ćwiczenia promują neuroplastyczność w depresyjnych i zdrowych mózgach: badanie pilotażowe fMRI

Zbadanie wpływu zorganizowanej ośmiotygodniowej interwencji ruchowej jako terapii dodatkowej w leczeniu dużej depresji. Wykorzystanie technik behawioralnych i neuroobrazowania do pomiaru zmian w funkcjonowaniu mózgu po interwencji ruchowej u osób z depresją kliniczną. Korelując zmiany w hipokampie ze zmianami w hormonach osi HPA, cytokinach zapalnych i czynnikach wzrostu, można określić, który z markerów biochemicznych najlepiej prognozuje poprawę funkcji neuronów.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Upośledzenie pamięci jest najczęściej zgłaszanym objawem poznawczym u osób z depresją. Jednak badania w tym obszarze przyniosły mieszane wyniki pod względem rodzaju, nasilenia i specyfiki deficytów pamięci. Jednym z dobrze ugruntowanych odkryć jest upośledzenie pamięci epizodycznej (pamięć konkretnego doświadczenia z przeszłości) z oszczędzeniem pamięci semantycznej (obecna wiedza o uniwersalnych prawdach, takich jak „niebo jest niebieskie”) i krótkoterminowymi pamięć. Badania behawioralne i neuroobrazowe badające stadium deficytu pamięci u osób z depresją wykazały, że zarówno procesy kodowania, jak i odzyskiwania są upośledzone. Chociaż neuronalne podstawy upośledzonej pamięci w MDD nie są w pełni zrozumiałe, większość dowodów implikuje nieprawidłową aktywność w regionie hipokampa, krytycznym dla normalnego tworzenia pamięci.

Ćwiczenia na depresję są częstym tematem badań od kilku lat, jednak mechanizm ich działania pozostaje nieznany. W wielu badaniach wykazano, że wyższy poziom wydolności krążeniowo-oddechowej i zwiększona nawykowa aktywność fizyczna są związane z niższymi objawami depresyjnymi i lepszym samopoczuciem emocjonalnym, podczas gdy niższy poziom wydolności krążeniowo-oddechowej wiąże się ze zwiększonym ryzykiem rozwoju choroby depresyjnej. Ćwiczenia samodzielnie lub w połączeniu z innymi opcjami leczenia, takimi jak farmakoterapia lub terapia poznawczo-behawioralna, są skuteczne w leczeniu depresji, a wskaźniki odpowiedzi na ćwiczenia są porównywalne z tymi głównymi terapiami. Ćwiczenia chronią przed rozwojem chorób neurodegeneracyjnych, opóźniają negatywne skutki starzenia się i poprawiają jakość snu. Ćwiczenia zmniejszają również stany zapalne, normalizują wydzielanie kortyzolu, zwiększają neurogenezę w hipokampie, zwiększają perfuzję mózgowo-naczyniową, poprawiają strukturę i funkcję hipokampa, ułatwiają regenerację neurokognitywną po urazowym uszkodzeniu mózgu, odwracają utratę objętości mózgu u osób starszych i chorych na schizofrenię oraz poprawiają uczenie się i pamięć. Odkrycia te sugerują, że związek między sprawnością a funkcjami poznawczymi jest częściowo pośredniczony przez procesy związane z krążeniem mózgowym. Ten pozytywny wpływ ćwiczeń na neuroanatomię i unaczynienie można częściowo wytłumaczyć interaktywną kaskadą sygnalizacji czynnika wzrostu związaną z ćwiczeniami, która zwiększa zdolność mózgowych naczyń krwionośnych do reagowania na zapotrzebowanie. Nawykowe ćwiczenia to skuteczny sposób na poprawę funkcji śródbłonka poprzez zwiększenie podatności tętnic i zmniejszenie ich sztywności, stresu oksydacyjnego i zapalenia naczyń.

Ogólnym celem tego badania naukowego jest zbadanie wpływu dobrze zdefiniowanego, ustrukturyzowanego, nadzorowanego programu ćwiczeń na funkcjonowanie mózgu u osób zdrowych i osób z kliniczną depresją. Badania te mają na celu wypełnienie luk w literaturze poprzez wyjaśnienie mechanizmów przeciwdepresyjnych, które ćwiczą cele i czy te efekty odpowiadają młodym zdrowym osobom prowadzącym siedzący tryb życia.

Zbadanie wpływu ustrukturyzowanego, nadzorowanego 8-tygodniowego programu ćwiczeń o umiarkowanej intensywności u osób z MDD w połączeniu z programem dziennego leczenia zdrowia psychicznego (MHDT) w porównaniu z samym MHDT. Wszystkie miary wyników zostaną ocenione na początku badania i po 8 tygodniach. Grupa kontrolna bez depresji zostanie wykorzystana do porównania efektów ćwiczeń u osób z depresją i bez depresji:

ja. objawy depresyjne II. niepokój iii. jakość snu iv. osocze IL-1β, IL-1ra, IL-6, IFN-γ, TNF-α i IL-10, BDNF v. kortyzol w ślinie vi. wykonanie zadania związanego z pamięcią asocjacyjną i towarzysząca mu aktywacja hipokampa fMRI.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • Oshawa, Ontario, Kanada, L1H 7K4
        • Rekrutacyjny
        • University of Ontario Institute of Technology
        • Kontakt:
          • Bernadette Murphy, PhD
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Paul Yielder, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wszyscy uczestnicy nie mogą mieć przeciwwskazań do ćwiczeń, być uznani za „nisko aktywnych” (ćwiczyć mniej niż 3 razy w tygodniu przez mniej niż 20 minut), grupa MDD bezpieczna w badaniu MRI musi być zdiagnozowana przez psychiatrę na podstawie kryteriów DSM-V i leki farmakologiczne ustabilizowane na czas minimum 6 tygodni

Kryteria wyłączenia:

  • brak zaburzeń odporności

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń MDD
Ta grupa otrzyma osiem tygodni umiarkowanych ćwiczeń oprócz zwykłego leczenia
ustrukturyzowana, nadzorowana ośmiotygodniowa interwencja ćwiczeń o umiarkowanej intensywności
Brak interwencji: Grupa kontrolna MDD
Ta grupa otrzyma zwykłą opiekę bez ćwiczeń
Eksperymentalny: Zdrowe ćwiczenia
Ta grupa przeprowadzi ośmiotygodniową interwencję ćwiczeń o umiarkowanej intensywności
ustrukturyzowana, nadzorowana ośmiotygodniowa interwencja ćwiczeń o umiarkowanej intensywności
Brak interwencji: Zdrowa kontrola
Ta grupa nie będzie wykonywać ćwiczeń

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja mózgu podczas zadania związanego z pamięcią asocjacyjną
Ramy czasowe: osiem tygodni
Uczestnicy zostaną poddani badaniu bezpieczeństwa MRI, aby upewnić się, że nie mają metalowych implantów. Wykorzystanie fMRI do określenia aktywności mózgu podczas zadania związanego z pamięcią asocjacyjną. Uczestnicy zostaną prześwietleni skanerem MR o mocy 3 tesli. Skany zostaną pobrane w skośnej płaszczyźnie czołowej hipokampu. Uzyskanych zostanie 416 skanów czynnościowych z sekwencją EPI z gradientem T2*-zależnym. Wstępne przetwarzanie zostanie przeprowadzone przy użyciu statystycznego mapowania parametrycznego. Ogólny model liniowy zostanie wykonany na poziomie pojedynczego podmiotu i zostaną utworzone kontrasty statystyczne modelujące funkcję odpowiedzi hemodynamicznej odpowiedzi prawidłowych i błędnych. Analiza efektów losowych zostanie przeprowadzona przy użyciu kontrastu testu t poprawne > niepoprawne. Istotne klastry z testu t niezależnych próbek dla poprawności>niepoprawności na linii bazowej zostaną wykorzystane do wyodrębnienia wartości beta kontrastu dla poprawności>niepoprawności w skanach przed i po skanowaniu. Średnie wartości beta zostaną zaimportowane do SPSS i ANOVA z powtórzonymi pomiarami 2 x 2 (grupa x czas).
osiem tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki depresji
Ramy czasowe: osiem tygodni
Nasilenie depresji określono za pomocą kwestionariusza depresji Becka (BDI). BDI mierzy nasilenie depresji od mili do ciężkiej depresji. Im wyższy wynik, tym większe nasilenie depresji.
osiem tygodni
Markery biochemiczne
Ramy czasowe: osiem tygodni
Krew z żył obwodowych zostanie pobrana od każdego uczestnika na początku badania i po ośmiu tygodniach przez nakłucie żyły do ​​probówek z kwasem etylenodiaminotetraoctowym (EDTA). Białka osocza IL-1β, IL-1Ra, IL-6, IL-10 TNF-α, BDNF i całkowita CTHB zostaną oznaczone ilościowo przy użyciu testów immunoenzymatycznych (ELISA) zgodnie z protokołami producenta (R&D Systems, MN, USA; BioLegend, Kalifornia, Stany Zjednoczone). Kortyzol mierzono za pomocą śliny uczestnika i oceniano ilościowo za pomocą testu ELISA. Miary wyników będą mierzone w pikogramach/ml
osiem tygodni
Jakość snu
Ramy czasowe: osiem tygodni
Jakość snu będzie mierzona za pomocą kwestionariusza Pittsburgh Sleep Quality Index a (PSQI). Jakość snu powyżej wyniku powyżej 5 wskazuje na słabą jakość snu.
osiem tygodni
Lęk
Ramy czasowe: osiem tygodni
Lęk będzie mierzony za pomocą Szpitalnej Skali Depresji Lęku (HADS), kwestionariusza do samodzielnego zgłaszania. Im wyższy wynik, tym większe nasilenie lęku.
osiem tygodni
Wydajność pamięci
Ramy czasowe: osiem tygodni
Powiązane zadanie pamięciowe z wykorzystaniem par twarzy i imion. Zostało to wykonane podczas fMRI. Miary wyników obejmują prawidłowe i nieprawidłowe odpowiedzi
osiem tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Bernadette Murphy, PhD, University of Ontario Institute of Technology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

2 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UOntarioIT

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ciężkie zaburzenie depresyjne

Badania kliniczne na Ćwiczenie

3
Subskrybuj