Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van een oefeninterventie van acht weken bij de behandeling van depressieve stoornis

16 juni 2017 bijgewerkt door: Bernadette Murphy, University of Ontario Institute of Technology

Oefening bevordert neuroplasticiteit in depressieve en gezonde hersenen: een fMRI-pilootstudie

Het onderzoeken van de impact van een gestructureerde oefeninterventie van acht weken als aanvullende therapie bij de behandeling van depressieve stoornis. Het gebruik van gedragstechnieken en neuroimaging om veranderingen in de hersenfunctie te meten na een oefeninterventie bij mensen met klinische depressie. Door veranderingen in de hippocampus te correleren met veranderingen in HPA-ashormonen, inflammatoire cytokines en groeifactoren, is het mogelijk om te bepalen welke van de biochemische markers het meest voorspellend is voor een verbeterde neurale functie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Geheugenstoornissen zijn het meest gemelde cognitieve symptoom bij mensen met een depressie. Onderzoek op dit gebied heeft echter gemengde bevindingen opgeleverd in termen van het type, de ernst en de specificiteit van geheugenstoornissen. Een bevinding die goed ingeburgerd is, is de verslechtering van het episodisch geheugen (geheugen voor een specifieke ervaring uit het verleden in iemands leven) met een spaarzaam semantisch geheugen (huidige kennis van universele waarheden zoals "de lucht is blauw"), en kortdurende geheugen. Gedrags- en neuroimaging-onderzoeken die het stadium van het geheugentekort bij mensen met een depressie onderzoeken, hebben aangetoond dat zowel de coderings- als de ophaalprocessen zijn aangetast. Hoewel de neurale onderbouwing van een verminderd geheugen bij MDD niet volledig wordt begrepen, impliceert het merendeel van het bewijs abnormale activiteit in het hippocampale gebied dat cruciaal is voor normale geheugenvorming.

Oefening voor depressie is de afgelopen jaren een veelgebruikt onderzoeksthema geweest, maar het werkingsmechanisme ervan is nog onbekend. Veel onderzoeken hebben gemeld dat hogere niveaus van cardiorespiratoire fitheid en verhoogde gebruikelijke fysieke activiteit geassocieerd zijn met lagere depressieve symptomatologie en groter emotioneel welzijn, terwijl lagere niveaus van cardiorespiratoire fitheid geassocieerd zijn met een verhoogd risico op het ontwikkelen van een depressieve ziekte. Lichaamsbeweging alleen of in combinatie met andere behandelingsopties, zoals farmacotherapie of cognitieve gedragstherapie, zijn allemaal effectief geweest bij de behandeling van depressie, waarbij de responspercentages voor lichaamsbeweging vergelijkbaar zijn met deze reguliere therapieën. Lichaamsbeweging beschermt tegen de ontwikkeling van neurodegeneratieve ziekten, vertraagt ​​de negatieve effecten van veroudering en verbetert de slaapkwaliteit. Oefening vermindert ook ontstekingen, normaliseert de cortisolsecretie, verhoogt de neurogenese van de hippocampus, verhoogt de cerebrovasculaire perfusie, verbetert de structuur en functie van de hippocampus, vergemakkelijkt het neurocognitief herstel van traumatisch hersenletsel, keert hersenvolumeverlies bij oudere en schizofrene personen om en verbetert het leervermogen en het geheugen. Deze bevindingen suggereren dat de relatie tussen fitheid en cognitie gedeeltelijk wordt gemedieerd door processen waarbij cerebrale circulatie betrokken is. Deze positieve effecten van lichaamsbeweging op de neuroanatomie en vascularisatie kunnen gedeeltelijk worden verklaard door de interactieve cascade van groeifactorsignalering geassocieerd met lichaamsbeweging die het vermogen van cerebrale bloedvaten vergroot om op de vraag te reageren. Gewone lichaamsbeweging is een effectieve manier om de endotheliale functie te verbeteren door de arteriële compliantie te vergroten en arteriële stijfheid, oxidatieve stress en vasculaire ontsteking te verminderen.

Het algemene doel van dit onderzoek is het onderzoeken van de effecten van een goed gedefinieerd, gestructureerd oefenprogramma onder toezicht op de hersenfunctie bij gezonde en klinisch depressieve personen. Dit onderzoek heeft tot doel de hiaten in de literatuur op te vullen door de antidepressieve mechanismen op te helderen die doelen uitoefenen en of deze effecten parallel lopen aan jonge gezonde sedentaire individuen.

Om de effecten te onderzoeken van een gestructureerd oefenprogramma van 8 weken onder toezicht van matige intensiteit bij mensen met MDD in combinatie met een Mental Health Day Treatment (MHDT) -programma, in vergelijking met de MHDT alleen. Alle uitkomstmaten worden bij aanvang en na 8 weken beoordeeld. Een niet-depressieve oefencontrolegroep zal worden gebruikt om de effecten van lichaamsbeweging bij depressieve en niet-depressieve personen te vergelijken:

i. depressieve symptomen ii. angst iii. slaapkwaliteit iv. plasma IL-1β, IL-1ra, IL-6, IFN-γ, TNF-α en IL-10, BDNF v. speekselcortisol vi. prestaties op een associatieve geheugentaak en gelijktijdige fMRI-hippocampusactivering.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ontario
      • Oshawa, Ontario, Canada, L1H 7K4
        • Werving
        • University of Ontario Institute of Technology
        • Contact:
          • Bernadette Murphy, PhD
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Paul Yielder, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • alle deelnemers mogen geen contra-indicaties hebben om te sporten, als 'laag actief' worden beschouwd (minder dan 3 keer per week sporten gedurende minder dan 20 minuten), MRI-veilige MDD-groep moet door psychiater worden gediagnosticeerd op basis van DSM-V-criteria en farmacologische medicatie gestabiliseerd voor minimaal 6 weken

Uitsluitingscriteria:

  • geen immuunstoornissen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: MDD oefengroep
Deze groep krijgt naast de gebruikelijke behandeling acht weken matige lichaamsbeweging
een gestructureerde, begeleide oefeninterventie van acht weken met matige intensiteit
Geen tussenkomst: MDD-controlegroep
Deze groep krijgt de gebruikelijke zorg zonder lichaamsbeweging
Experimenteel: Gezonde oefening
Deze groep voert een oefeninterventie van acht weken met matige intensiteit uit
een gestructureerde, begeleide oefeninterventie van acht weken met matige intensiteit
Geen tussenkomst: Gezonde controle
Deze groep oefent niet

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hersenfunctie tijdens een associatieve geheugentaak
Tijdsspanne: acht weken
Deelnemers worden MRI-veiligheid gescreend om er zeker van te zijn dat er geen metalen implantaten zijn. Gebruik fMRI om hersenactiviteit te bepalen tijdens een associatieve geheugentaak. Deelnemers worden gescand op een 3-Tesla MR-scanner. Er worden scans gemaakt in het schuine coronale vlak van de hippocampus. Er zullen 416 functionele scans worden verkregen met een T2*-gewogen gradiënt-EPI-sequentie. Voorbewerking zal worden uitgevoerd met behulp van Statistical Parametric Mapping. Er zal een algemeen lineair model worden uitgevoerd op het niveau van één proefpersoon en er zullen statistische contrasten worden gecreëerd die de hemodynamische responsfunctie van juiste en onjuiste antwoorden modelleren. Analyse van willekeurige effecten wordt uitgevoerd met behulp van het contrast van de t-toets van goed > onjuist. Significante clusters van een t-test met onafhankelijke steekproeven voor goed>onjuist bij baseline zullen worden gebruikt om bèta-contrastwaarden voor goed>onjuist in pre- en postscans te extraheren. Gemiddelde bètawaarden worden geïmporteerd in SPSS en een ANOVA van 2 x 2 herhaalde metingen (groep x tijd).
acht weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Depressie scoort
Tijdsspanne: acht weken
De ernst van de depressie werd bepaald met behulp van de zelfgerapporteerde Beck Depression Inventory (BDI). De BDI meet de ernst van de depressie, variërend van mijl tot ernstige depressie. Hoe hoger de score, hoe groter de ernst van de depressie.
acht weken
Biochemische merkers
Tijdsspanne: acht weken
Perifeer veneus bloed zal worden verzameld van elke deelnemer bij baseline en acht weken door venapunctie in ethyleendiaminetetra-azijnzuur (EDTA) buizen. Plasma-eiwitten IL-1β, IL-1Ra, IL-6, IL-10 TNF-α, BDNF en totaal CTHB zullen worden gekwantificeerd met behulp van enzymgekoppelde immunosorbenttesten (ELISA) volgens de protocollen van de fabrikant (R&D Systems, MN, VS; BioLegend, CA, VS). Cortisol werd gemeten met speeksel van deelnemers en gekwantificeerd met ELISA. Uitkomstmaten worden gemeten in picogram/ml
acht weken
Slaap kwaliteit
Tijdsspanne: acht weken
De slaapkwaliteit wordt gemeten met behulp van de Pittsburgh Sleep Quality Index a (PSQI), een zelfgerapporteerde vragenlijst. Slaapkwaliteit boven de score boven de 5 duidt op een slechte slaapkwaliteit.
acht weken
Spanning
Tijdsspanne: acht weken
Angst wordt gemeten met behulp van de Hospital Anxiety Depression Scale (HADS), een zelfgerapporteerde vragenlijst. Hoe hoger de score, hoe groter de ernst van de angst.
acht weken
Geheugenprestaties
Tijdsspanne: acht weken
Bijbehorende geheugentaak met behulp van paren van gezichten en namen. Dit werd uitgevoerd tijdens de fMRI. Uitkomstmaten omvatten juiste en onjuiste antwoorden
acht weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bernadette Murphy, PhD, University of Ontario Institute of Technology

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

2 januari 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 juni 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 juni 2017

Laatst geverifieerd

1 juni 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • UOntarioIT

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ernstige depressieve stoornis

Abonneren